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GMP Kenntnisse nachweisen und vertiefen

GMP Training in 4 Webinaren


GMP Kenntnisse kompakt
Sie erfahren die GMP-Anforderungen kompakt, aufgeteilt in vier Webinare. Schwerpunkte bilden die Erläuterungen und die praxisbezogene Darstellung der GMP-Anforderungen. Die Besonderheiten von GMP und die Umsetzung von GMP in die Praxis stehen im Mittelpunkt.

Trainingsziel
Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln. Eine Vielzahl von Aktivitäten wie Qualifizierung und Validierung ist in den letzten Jahren immer stärker in den Mittelpunkt gerückt. Die Webinare präsentieren die aktuellen Entwicklungen und ein GMP-Update.

Besonderheit dieser Webinar Reihe
Die GMP-Thematik ist sehr umfassend: So ist die Thematik in vier aufeinander abgestimmte Webinare gegliedert. Da ein konzentriertes Zuhören für Sie als Webinar-Teilnehmer fordernd ist, sind die Webinar-Zeiteinheiten aus didaktischen Gründen auf 1,5 Stunden konzipiert. Wir nutzen im Webinar interaktive Methoden. Damit können Sie die kompakten Information besser erlernen.

Absolventen aller 4 Module dürfen eine Erfolgskontrolle zum Thema GMP durchzuführen. Sind 50 % der Fragen richtig beantwortet, bekommen Sie ein Gesamt-Zertifikat zugeschickt.

Aktuelle 4 Module

basisWebinar: GMP Kompakt 1: GMP Grundlagen, Verständnis und Inspektionen, 11.01.2021
Erlernen der GMP-Grundkenntnisse
Verstehen der GMP-Zusammenhänge
Erfahren der GMP-Besonderheiten, Begriffe und Abkürzungen
Inhalt
  • Warum GMP?
  • Komponenten von GMP
  • Erläuterung GMP/GDP/GCP/GLP
  • Rechtliche GMP Grundlagen
  • Zusammenhänge EU Regularien und nationale Umsetzung
  • Kernregelwerk: EU GMP Leitfaden
  • Kurzer Einschub: Besonderheiten zum Export in die USA
  • Behördliche Inspektionen
  • Audits/Selbstinspektionen im Unternehmen
Zielgruppe
Neueinsteiger im GMP-Umfeld, Auffrischung für GMP-Mitarbeiter in GMP-Bereichen, Quereinsteiger, die sich einen Überblick über prinzipielle GMP-Regeln verschaffen möchten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
basisWebinar: GMP Kompakt 2: Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen, 14.01.2021
Erlernen der GMP-Personalanforderungen
Verstehen der Aufgaben der Qualitätssicherung
Erfahren der Zusammenhänge: Produktion, Qualitätskontrolle, OOS, Freigaben
Inhalt
  • Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen
  • Aufgaben der Qualitätssicherung
  • Bedeutung der Qualitätskontrolle
  • Prüfbereiche der Qualitätskontrolle
  • Inprozesskontrollen
  • Qualitätsprüfungen
  • OOS: Abweichungen von Spezifikationen
  • Umgang mit Abweichungen
  • Freigaben
Zielgruppe
Neueinsteiger im GMP-Umfeld, Auffrischung für GMP-Mitarbeiter in GMP-Bereichen, Quereinsteiger, die sich einen Überblick über prinzipielle GMP-Regeln verschaffen möchten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
basisWebinar: GMP Kompakt 3: GMP Dokumentation, SOPs und GMP-Protokolle, 18.01.2021
Erlernen der Anforderungen im Umgang mit SOPs
Verstehen der Abläufe bei Abweichungen
Erfahren der GMP-Anforderungen an Protokolle, Logbücher, etc
Inhalt
  • SOPs und Regeln
  • Lebenszyklus von Dokumenten
  • GMP Aufzeichnungen
  • Umgang mit Rohdaten
  • Elektronische Aufzeichnungen
  • Logbücher
  • Vermeidung von Mängeln in GMP Protokollen
  • Abweichungen und der CAPA Prozess
  • Aufbewahrung/Archivierung
Zielgruppe
Neueinsteiger im GMP-Umfeld, Auffrischung für GMP-Mitarbeiter in GMP-Bereichen, Quereinsteiger, die sich einen Überblick über prinzipielle GMP-Regeln verschaffen möchten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden
basisWebinar: GMP Kompakt 4: Qualifizierung und Validierung, klassisch und zukünftig, 21.01.2021
Erlernen Sie die Abläufe der Qualifizierung.
Verstehen Sie die Besonderheiten der Computervalidierung.
Erfahren Sie den Unterschied des traditionellen zum modernen Validierungsansatz.
Inhalt
  • Abgrenzung und Zusammenhänge der Qualifizierung/Validierung
  • Anforderung an Herstellausrüstung
  • Grundlagen der Qualifizierung
  • Klassische Qualifizierungsphasen
  • Definition Validierung
  • Was muss validiert werden?
  • Validierungsmasterplan
  • Validierungsansätze: traditionell versus modern
  • Parameter der Prozessvalidierung
  • Validierungsprotokoll
  • Change Control
Zielgruppe
Neueinsteiger im GMP-Umfeld, Auffrischung für GMP-Mitarbeiter in GMP-Bereichen, Quereinsteiger, die sich einen Überblick über prinzipielle GMP-Regeln verschaffen möchten, Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden

WEBINAR statt Training vor Ort!

Webinar statt Training
Dieses Kombi-Pakt ersetzt diese Präsenzveranstaltung:
» GMP Kompakt-Training, 03.12.2020 in Unna bei Dortmund.
Dieser Termin kann auch online durchgeführt werden. Sie entscheiden, ob Sie an einem Training vor Ort teilnehmen oder zu den gleichen Kosten die Webinar-Reihe buchen. Die Inhalte sind weitestgehend äquivalent.

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Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Staffel-Preise
Folgende Rabattstaffelung ergibt sich bei Anmeldung einer Person zu:
2 Modulen = 100 Euro
3 Modulen = 200 Euro
4 Modulen = 300 Euro
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