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GDP Praxis: Transport, Vertrag, Audits und Inspektionen

GDP Anforderungen und Umsetzung in der Pharmalogistik


Die Kombination dieser vier Webinare deckt die Praxis bei Lagerung und Transport von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten ab.

GDP-Transporte
In diesem Webinar lernen Sie die GDP-Anforderungen an den Transport von Arzneimitteln und deren Wirkstoffen nicht nur kennen, sondern auch verstehen.

Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern
Als Arbeitshilfe erhalten Sie einen Qualitätsvertrag als Muster, der mit einem Logistikdienstleiser abgeschlossen werden könnte.

GDP Audits und Inspektionen - Grundlagen
Der typische Ablauf von Audits und Inspektionen und praktische Tipps für Auditierte/Inspizierte sind der rote Faden dieses Webinars.

GDP Audits und Inspektionen - Fallbeispiele, Fallstricke
Dieses Webinar ist eine Vertiefung des Webinars GDP Audits und Inspektionen.

Aktuelle 4 Module

basisWebinar: GDP-Transporte, 22.11.2022
Viele unterschiedliche Akteure sind involviert. Jeder Mitspieler muss die GDP-Leitlinien befolgen.
Doch was gilt konkret für wen beim Transport von Arzneimitteln und wer ist in der Verantwortung, dass tatsächlich GDP eingehalten wird?
In diesem Webinar werden die Zusammenhänge erklärt und praktische Tipps zur erfolgreichen Umsetzung gegeben.
Inhalt
  • Die pharmazeutische Lieferkette
  • Vom Arzneimittelhersteller bis zum Patienten
  • Wer ist involviert?
  • Welche Risiken gibt es?
  • GDP Anforderungen und Überwachung
  • Geltungsbereich GDP
  • Anforderungen an den Transport von Arzneimitteln und deren Wirkstoffen
  • Überwachung der pharmazeutischen Lieferkette
  • Produktspezifikation
  • Arzneimittel und ihre Besonderheiten
  • Produkt-Kenntnis
  • Anforderung an den Transport
  • Festlegung und Eignung
  • Transportvalidierung und Transportverifizierung
  • Risikobetrachtungen
  • Umgang mit Abweichungen
  • CAPA-Management
  • GDP-gerechte Dokumentation
Zielgruppe
Pharmazeutische Unternehmen mit Zuständigkeit für die GDP Compliance, Großhändler, Logistiker, Transportunternehmen
spezialWebinar: Qualitätsverträge mit Logistikdienstleistern, 06.12.2022
Mit Muster eines Qualitätsverträges
Die Verantwortungsabgrenzung zu Auftragnehmern ist nicht immer eindeutig und muss vertraglich definiert werden.
Die Hauptverantwortung für die Erfüllung der GDP-Anforderungen bleibt immer bei dem Auftraggeber.
Qualitätsverträge sind die Basis einer guten Lieferantenbeziehung.
Inhalt
  • Qualitätsverträge im GDP-Umfeld
  • Lieferantenmanagement
  • Risiken bei Lagerung und Transport
  • Inhalt eines Muster-Qualitätsvertrags
  • Beispiel und Praktische Tipps
Zielgruppe
Pharmazeutische Unternehmen mit Zuständigkeit für die GDP Compliance, Großhändler gem. §52 AMG, Importeure gem. §72 AMG, Logistiker, Transportunternehmen, Sonstige Personen, die sich für GDP interessieren,
spezialWebinar: GDP Audits und Inspektionen - Fallbeispiele, Fallstricke, 08.12.2022
Die Überwachung der Einhaltung der EU-GDP Leitlinien (Compliance) ist gesetzlich vorgegeben.
Es gibt einige Fallstricke, die die GDP-Compliance gefährden.
Lernen Sie aus den Erfahrungen anderer: Typische Fallstricke werden beschrieben und es wird erklärt, wie man Mängel vermeidet.
Inhalt
  • Vertiefung GDP Audits & Inspektionen
  • Anknüpfung an das Grundlagen-Webinar
  • Was sind die Hürden bei der Einhaltung der GDP-Leitlinien
  • Die GDP-Kapitel und ihre Fallstricke
  • GDP Kapitel 1 - 9
  • Beispiele aus der Praxis
  • Finden Sie den Mangel?
  • So vermeiden Sie Fehler
  • Das Wichtigste in Kürze
Zielgruppe
Pharmazeutischer Unternehmer (mit Zuständigkeit für die GDP Compliance), Großhändler gem. §52 AMG, GDP-Auditoren, Logistiker, Transportunternehmen, Sonstige Personen, die sich für GDP interessieren.
Blended Learning

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