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Hyperpharm

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Abkürzung Deutsch Englisch Bemerkungen
ONDC Office of New Drug Chemistry Organisationseinheit der FDA, die CMC-Reviews durchführt (Dokument wird ONDC White Paper genannt)
QRM Qualitätsrisikomanagement Quality Risk Management Systematischer Prozess zur Bewertung, Steuerung, Kommunikation und Nachprüfung von Risiken: ICH Q 9 beschreibt Werkzeuge und Methoden hierzu, enthalten im Teil III EU GMP-Leitfaden.
NOA Namur Open Architecture Daten smarter Feldgeräte in Prozessanlagen können mit diesem System vernetzt werden.
TSVG Terminservice- und Versorgungsgesetz Omnibusgesetz von 2019 für fernmedizinische Behandlungen in Deutschland: auch Regelungen zur Digitalisierung in der Medizin
VP Verantwortliche Person GH Nach AM-HandelsV mindestens eine Person für den Großhandel erforderlich: sichert die GDP Umsetzung
UUP Urgent Union Precedure Artikel 107: Verfahren, in Deutschland analog dem Stufenplanverfahren
TOC Total Organic Carbon Unselektive Methode zum Nachweis von gesamten organisch gebundenem Kohlenstoff im Wasser
SP Sachkundige Person Qualified Person Siehe auch QP. Im Rahmen der Arzneimittelherstellung in Deutschland ist die Sachkundige Person nach § 14 AMG für die Zertifizierung, Freigabe verantwortlich.
SNI Serialisationsnummer Standardized Numerical Identifier Individueller Code für verschreibungspflichtige Arzneimittel in den USA: Initiative gegen Arzneimittelfälschungen
SAWP Scientific Advice Working Party Organisationseinheit der EMA, die Hilfestellungen zu wissenschaftlichen Fragen im Rahmen der Zulassung erteilt.

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