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Hyperpharm

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Abkürzung Deutsch Englisch Bemerkungen
GMDPIWG GMP und GDP Inspectors Working Group eine Arbeitsgruppe der EMA
EMVO European Medicines Verification Organisation Europäischer Verbund zum Fälschungsschutz: EU Hub, nationale Datenbankbetreiber ist MVO
KMVO Kosmetikverordnung in Deutschland Umsetzung der EU Richtlinie 76/768/EWG
TES Vorrichtung gegen Manipulation Tamper Evidence Seal Sicherheitsmerkmal zur Abwehr von Arzneimittelfälschungen
FuST Follow-up Stability Testing auch als ongoing Stabilty bezeichnet, im EU GMP-Leitfaden
QRM Qualitätsrisikomanagment Quality Risk Management Systematischer Prozess zur Bewertung, Steuerung, Kommunikation und Nachprüfung von Risiken: ICH Q 9 beschreibt Werkzeuge und Methoden hierzu, enthalten im Teil III EU GMP-Leitfaden.
CEP Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia Zertifikat des EDQM, das die Konformität mit der Monographie bestätigt, siehe auch CoS. CEP ist kein GMP- und kein Chargenzertifikat.
EU-Empfehlung Guideline Eine Guideline der EU ist eine Empfehlung (Legal Status: No legal force). Die Typen sind Regulatory Guidelines, GMP-Guidelines (Volume 4), Clinical Trial Guidelines, GLP Guidelines usw.
PQR periodische Produktqualitätsüberprüfungen Product Quality Review Diese Anforderung leitet sich aus dem EU GMP-Leitfaden ab. Der Begriff der AMWHV ist: Periodische Produktqualitätsüberprüfungen.
ANVISA brasilianische Überwachungsbehörde Brazilian Authorities Behörde in Brasilien, die GMP Inspektionen durchführt

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