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Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.
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USP: Zulassung von PTS als Weiterbildungsstätte

USP bedeutet Unique Selling Position, also ein Alleinstellungsmerkmal im Markt.
(letzte Änderung: 16.02.2019)

Digitale Geschäftsmodelle

„go digital now“ möchte Unternehmen zusammenbringen, die sich aktuell am Beginn oder mitten in der digitalen Transformation befinden und Interesse am Austausch, an neuen Impulsen oder an Unterstützung haben.
(letzte Änderung: 16.02.2019)

Von der FDA zu GAMP: Regulatorische Grundlagen der Computersystemvalidierung

Seit 2019 können Sie sich auf die Module zur Computervalidierung mit einem webinar vorbereiten. Denn die Komplexität von Computervalidierungsprozessen ist mit vier Modulen gut gefüllt.
(letzte Änderung: 15.02.2019)

Dokumentation und Datenintegrität: User ID bis True Copy

Die Teilnehmer des Webinars Datenintegrität am 07.02.2019 hatten diese Fragen an den Fachexperten Dietrich Wallenfels, F. Hoffmann-La Roche AG.
(letzte Änderung: 14.02.2019)

Das waren die LOUNGES 2019 in Karlsruhe

Alle Angebote kostenlos: Besucher können nach Anmeldung alle Angebote der Lounges 2019 nutzen.
(letzte Änderung: 14.02.2019)

Keiner will sie, aber jeder hat sie

Im Umfeld der Arzneimittelherstellung und des Vertriebs sind die Produktqualität und die Sicherheit von Patienten höchste Güter. Deswegen sind Abweichungen nach einem systematischen Vorgehen zu untersuchen, um mögliche Einflüsse auf diese zu erkennen. Gleichzeitig sollen wir aus Fehlern lernen und diese zukünftig vermeiden, Stichwort CAPA (corrective actions and preventive actions).
(letzte Änderung: 13.02.2019)

Containment ist mein Geschäft: Raus aus dem Schutzanzug, rein ins Containment

Bei den 14 Ausstellern konnten die Teilnehmer Containment-Lösungen in Chemie und Pharma hautnah erleben. Aber Bilder sagen mehr als Tausend Worte.
(letzte Änderung: 13.02.2019)

Arbeitssituationen im Reinraum in der Zukunft - Using Cleanroom Technology - Now, Next, Future

Die vierte industrielle Revolution – Industrie 4.0 – ist in vollem Gange. Technologietrends wie Internet der Dinge, Smart Factory, 3D-Druck, Künstliche Intelligenz, Robotik oder Big Data verändern drastisch unsere Produktions- und Arbeitswelten.
(letzte Änderung: 12.02.2019)

GMP-Konferenz: Zoo und Datenmanagement; Passt das zusammen?

Neues aus dem AMG, ATMPs, Medizinprodukte, Digitalisierung, um nur einige Schlagworte zu nennen. Aber auch Softthemen wie Konflikt- und Zeitmanagement waren Inhalte des umfassenden Programms.
(letzte Änderung: 05.02.2019)

Revision des Schweizer Heilmittelgesetzes (HMG) ab 2019

Der Grossteil der HMG-Bestimmungen und die entsprechenden Ausführungsbestimmungen treten am 1.1.2019 in Kraft. Die im Rahmen der Vernehmlassung zu den Ausführungsbestimmungen zum Thema der Integrität, Transparenz und Weitergabepflicht können auf Grund der eingegangenen Stellungnahmen erst zu
(letzte Änderung: 04.02.2019)

Training mal anders

Moderne Formen von Trainings bieten neue Möglichkeiten im Umfeld von GxP-Schulungen. Die Kombination von klassischen Präsenzveranstaltungen mit eLearnings oder Webinaren, Blended Learning genannt, bietet dabei interessante Möglichkeiten.
(letzte Änderung: 04.02.2019)

GMP, GDP Kongress 2018 am EuroAirport in Basel

In verschiedenen Gruppen, unter Führung von Herrn Alessi und seinem Team gings dann zu den verschiedenen Stationen, an welchen die Arzneimittel für den Transport per Flugzeug vorbereitet werden. Das Interesse und die vielen gestellten Fragen zeigten, dass man hier die Gelegenheit hatte, etwas nicht Alltägliches zu besichtigen.
(letzte Änderung: 31.01.2019)

Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens neu mit 50 Seiten

Der Entwurf wurde am 20.12.2017 veröffentlicht und kann bis zum 20.03.2018 kommentiert werden. Das umfangreiche Dokument hat 50 Seiten und enthält wesentliche Neuerung für Sterilprodukte
(letzte Änderung: 29.01.2019)

Delegierte Verordnung zu Sicherheitsmerkmalen veröffentlicht

Am 09.02.2016 wurde die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 zu den Sicherheitsmerkmalen auf der Verpackung von Humanarzneimitteln veröffentlicht.
(letzte Änderung: 28.01.2019)

Lieferanten in der GxP Welt

In einem ersten Workshop wurden Fragen erarbeitet, die zu bestimmten Themen in einer Lieferantenselbstauskunft zu stellen sind. Eine zweite Gruppenarbeit beschäftigte sich mit dem Thema Einschätzung von Abweichungen aus den erhaltenen Informationen aus dem Fragebogen.
(letzte Änderung: 24.01.2019)

Sicher auditieren: Das neue Training für Einsteiger und erfahrene Auditoren

Die Workshops zur Bewertung, Klassifizierung und Formulierung von Findings im Auditbericht waren sehr intensiv. Aber gerade hier gab es Bedarf mit noch mehr Beispielen die Praxis zu trainieren.
(letzte Änderung: 22.01.2019)

GDP compact: clear and direct message

The valid GDP guideline for Medicinal Products was introduced in detail and was intensively discussed. The impact of the guideline in the day to day business was reviewed.
(letzte Änderung: 22.01.2019)

GMP Compact: very useful and interesting

I highly recommend this training program to everyone wanting to have an overview on current GMP requirements. Finally, I gratefully acknowledge PTS Training Service for the PTStipendium Fellow, which helped me to attend to this great training.
(letzte Änderung: 22.01.2019)

Absolventen des Fernlehrgangs Pharmdidact Feste Formen bei Schwabe

Am 19.12.2016 wurde der jährliche Fernlehrgang Pharmdidact Feste Formen mit einer schriftlich benoteten Prüfung abgeschlossen.
(letzte Änderung: 21.01.2019)

BtM Verantwortliche: PTS jetzt auf der Liste der Bundesopiumstelle des BfArM

Seit 2016 hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte - Bundesopiumstelle- Betäubungsmittelverkehr I und Sicherungsmaßnahmen in Bonn PTS registriert:
(letzte Änderung: 19.01.2019)
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Suchen Sie Ergänzungen zu Präsenzschulungen? Dann ist eLearning genau das Richtige für Sie. Ihr Mehrwert: Sie festigen nachhaltig das gelernte Wissen aus den Schulungen. Aber auch für Neueinsteiger ist eLearning die ideale interaktive Erstschulung.
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