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» Service » Berichte über Aktuelles

Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.
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GDP Update und GDP Workshops

Rico Schulze, GMDP-Inspektor beim Sächsischen Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz in Dresden präsentierte diese Themen der Guten Vertriebspraxis aus 2019:
(letzte Änderung: 12.11.2019)

Neue Kooperation in und für die Schweiz

Interview mit Herrn Eric Morel, PMC-support, CH-5034 Suhr
(letzte Änderung: 11.11.2019)

Probenahme: Stechlanze oder Alternative?

Mittlerweile bin ich beruflich als Rohstoff-Koordinator in der Abteilung QC & A bei der Firma Carbogen AMCIS (API Hersteller) in der Schweiz tätig.
(letzte Änderung: 02.11.2019)

Wann darf unterschrieben werden?

Wann muss ich, oder wann darf ich, in der Qualitätskontrolle Protokolle unterschreiben?
(letzte Änderung: 02.11.2019)

Neufassung des Kapitels 6 Qualitätskontrolle des EU GMP-Leitfadens

Das Webinar: Anhang 1 am 02.10.2019 präsentierte den Entwurf des Anhangs 1 zur Herstellung steriler Arzneimittel und war auf diese Themen konzentriert:
(letzte Änderung: 02.11.2019)

Neufassung des Kapitels 6 Qualitätskontrolle des EU GMP-Leitfadens

Die Neufassung des Kapitels 6 wurde als Berichtigung der Anlage 3 der ersten deutschen Fassung vom 12. August 2014 am 8. Januar 2015 im Bundesanzeiger bekannt gemacht.
(letzte Änderung: 02.11.2019)

Produktionsleitung und Produktionsabweichungen kompakt

Eine Gruppenarbeit mit Fragen zu den Themengebieten Leitung Herstellung und Abweichungen eröffnete weitere Fragen und Diskussionen.
(letzte Änderung: 01.11.2019)

Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen kompakt

Die ausführliche Bearbeitung des Themenkomplexes Abweichungen erfolgte am Nachmittag inkl. einer Gruppenarbeit zur Bewertung der Kritikalität von Abweichungen.
(letzte Änderung: 01.11.2019)

Validierung bedeutet Sicherheit für den Patienten und das Produkt!

Qualifizierung und Validierung sind elementare Bestandteile des Qualitätssicherungssystems eines pharmazeutischen Herstellers.
(letzte Änderung: 18.10.2019)

Webinar: Verantwortung der Laborleitung, Beauftragte und Stellvertreter

Wenn etwas passiert ist, geht es immer um die Frage: Ist eigentlich ordnungsgemäß vertreten oder nicht? Dann ist die Regelung der Vertretung von Bedeutung. Was nicht geht: Wenn LQK nicht unterzeichnen möchte, die Vertretungsregelung zu aktivieren!
(letzte Änderung: 17.10.2019)

Campus, Kubuk, FHWN: Eindrucksvoller 5. GMP/GDP Kongress

Nach dem Mittagessen folgte die offizielle Begrüssung durch Herrn Prof. Dr. F. Schlottig, Direktor der Schule für Life Sciences an der FHNW. Hier erfuhren die Anwesenden einiges Wissenswertes über den 300 Millionen Schweizer Franken Bau.
(letzte Änderung: 17.10.2019)

GMP-, GDP-Kongress in der Schweiz: Von Knochenarbeit und gesundem Menschenverstand

Das breite Themenspektrum vom Update der Regelwerke bis zu den neuen Versandboxen für Arzneimittel der Schweizer Post unterstützen die Unternehmen in der Schweiz, das right of operation wahrzunehmen!
(letzte Änderung: 17.10.2019)

Fragen zur Verantwortung der Laborleitung und Leitung Qualitätskontrolle

Hier erhalten Sie die Antworten auf die Fragen aus dem Webinar "Verantwortung der Laborleitung, Leitung Qualitätskontrolle" vom 17.09.2018. Der Fachanwalt Dr. Ingo Schneider hat die Teilnehmer über die Verantwortung der Laborleitung und Leitung Qualitätskontrolleist informiert und viele Praxistipps und Beispiele gegeben.
(letzte Änderung: 16.10.2019)

Personalfrage Nr. 1 VP Verantwortliche Person GDP

Hier ist der Hintergrund und der Link zur Qualifikation der Verantwortlichen Person aus dem Urteil des Verwaltungsgerichts Düsseldorf mit (vom 01.03.2017, VG Düsseldorf 16. Kammer | 16 K 8470/15)
(letzte Änderung: 16.10.2019)

Praxistagung Containment: Video

Auf der 3. Praxistagung Containment, die am 10. Oktober in Heidelberg stattfand, diskutierten 85 Experten und Anwender aus der Pharma- und Chemieindustrie mit Behördenvertretern, Beratungsunternehmen und Containment-Lösungsanbietern konkrete Praxisprobleme.
(letzte Änderung: 16.10.2019)

Klinische Prüfpräparate: Einfuhr, Ausfuhr und Kennzeichnung

IMP, also Prüfpräparate, sind Arzneimittel, die bei klinischen Prüfungen angewendet werden. Im Zentrum waren die Spezialthemen Kennzeichnung und Einfuhr sowie die Logistik zu den Prüfzentren.
(letzte Änderung: 07.10.2019)

Fertigarzneimittel besonderer Art: Klinische Prüfpräparate

Ein Prüfpräparat ist ein Fertigarzneimittel. Daher ist auch eine Primärverpackung inklusive Etikett sowie Sekundärverpackung inklusive Etikett zu berücksichtigen.
(letzte Änderung: 07.10.2019)

Professionelle Vorbereitung und Durchführung des GMP-Trainings

In-House GMP-Basisschulung durch Herrn Morel:
(letzte Änderung: 07.10.2019)

Hintergrundinformationen zum Annex 01

Der neue Annex 1 ist schon lange im Entwurf. Die Inkraftsetzung war in 2019 geplant. Nun haben diese Aspekte zur Verzögerung geführt
(letzte Änderung: 02.10.2019)
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