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Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.
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Viele offene Fragen zum Thema Datenintegrität!

In einem sehr lebhaften Seminar zum aktuellen Thema Datenintegrität wurde deutlich, dass gerade der Umgang mit den GMP-Daten im hohen Maße Fragen aufwirft, die jetzt für die Verantwortlichen in den Unternehmen geklärt werden müssen.
(letzte Änderung: 25.05.2018)

Warum GDP Good Distribution Practice?

Den Überblick zu Lagerung und Transport gab Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Chemnitz. Diverse Reglungen und Behörden (z.B. in UK, Niederlanden) haben konkrete Definitionen festgelegt.
(letzte Änderung: 25.05.2018)

Datenintegrität im GMP Spannungsfeld

Das online Webinar Datenintegritä hat den Teilnehmern einen guten Einstieg in das komplexe Thema Data Integrity gegeben. Weiterführende Seminare geben konkrete Hilfestellung und Lösungen zur Praxis!
(letzte Änderung: 24.05.2018)

Von Verträgen umgeben: VAV für Nicht-Juristen

Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare, Bremen, erklärte anschaulich, dass es bei Verträgen auf einen Interessenausgleich ankommt, wobei beide Parteien „Spaß am Vertrag“ haben sollten.
(letzte Änderung: 24.05.2018)

Sachkundige Person-Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle

Dieser Grundsatz gilt: Hat sich bei einer Person ein Vorfall ereignet, ist dort auch der Haftungsgegenstand festzumachen. Also unabhängig von den leitenden Funktionen, wie Sachkundige Person, kann grundsätzlich jeder an seiner Stelle zur Verantwortung gezogen werden.
(letzte Änderung: 24.05.2018)

Spezial für FvP: Geltungsbereich der Richtlinie der Guten Vertriebspraxis, Wirkstoffe

Das Intensivtraining FvP Fachtechnisch verantwortliche Person, 25.-26.11.2015 in CH-Olten war im wahrsten Sinne sehr intensiv.
(letzte Änderung: 24.05.2018)

GMP Leitfaden mit allen Kapiteln

Nach einer Einführung in die aktuellen Regelwerke folgte eine Darstellung der einzelnen Inhalte des GMP-Leitfadens. Verschiedene Themen wurden in Gruppenarbeiten interaktiv bearbeitet.
(letzte Änderung: 23.05.2018)

Leitung der Qualitätssicherung und Abweichungen

Eine Gruppenarbeit mit Fragen zu den Themengebieten Leitung der Qualitätssicherung und Abweichungen sorgte für eine angenehme Lockerheit und eröffnete weitere Fragen und Diskussionen.
(letzte Änderung: 23.05.2018)

Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens neu mit 50 Seiten

Der Entwurf wurde am 20.12.2017 veröffentlicht und kann bis zum 20.03.2018 kommentiert werden. Das umfangreiche Dokument hat 50 Seiten und enthält wesentliche Neuerung für Sterilprodukte
(letzte Änderung: 23.05.2018)

Betriebshygiene und Personalhygiene

Lesen Sie bitte noch nicht weiter, sondern überlegen einmal kurz, welche typischen Keimquellen Ihnen in Ihrer betrieblichen Umgebung einfallen. Kommen Sie auf 3, oder 5, oder 10 potentielle Keimquellen?
(letzte Änderung: 23.05.2018)

Standard in der GMP-Ausbildung: erfolgreiche Module

Einer Einführung in die aktuellen Regelwerke folgte eine Darstellung der Aufgaben der Leitung der Qualitätssicherung in verschiedenen Themengebieten.
(letzte Änderung: 22.05.2018)

Hygieneschulung in ansprechender Form im eLearning Center

Bei der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. setzen wir für Schulungen das PTS eLearning Center ein.
(letzte Änderung: 22.05.2018)

GMP-Training immer wieder anders!

Schulungen nehmen im GMP-Umfeld eine wichtige Position ein. Trainings sind nicht nur bei Aufnahme der Tätigkeit, sondern danach auch in regelmäßigen Abständen durchzuführen.
(letzte Änderung: 22.05.2018)

GDP kompakt und GDP Diskussionsrunde

Zu Beginn des Trainings wurden die Hintergründe und die Regelwerke von GDP und GMP erläutert.
(letzte Änderung: 15.05.2018)

Schulungssystem und Train The Trainer: neue Module

Im Modul 1 standen die regulatorischen Anforderungen, das Schulungssystem und die Grundlagen zur Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Trainings im Fokus.
(letzte Änderung: 08.05.2018)

Experte für Qualitätskontrolle: Beste Bewertung mit aktiven Teilnehmern

Die Abschlussprüfung als Erfolgskontrolle und Pflichtmodul für Studierende des GQP-Studiums haben alle Teilnehmer mit Erfolg bestanden.
(letzte Änderung: 08.05.2018)

Nur Fliegen ist schöner!

Das große Highlight war die Besichtigungstour am 2. Tag. Erster Zwischenstopp war Kühne+Nagel AG & Co. KG in Leipzig, wo der Niederlassungsleiter Michael Krönlein einen spannenden Rundgang durch das Logistikzentrum bot.
(letzte Änderung: 06.05.2018)

Was wird zum Thema Methodentransfer erwartet?

Die ZLG hat ein Votum zum Thema Methodentransfer veröffentlicht.
(letzte Änderung: 06.05.2018)

Experte für Wirkstoffe -API 2004

Trotz des straffen Zeitplans der drei Veranstaltungstage wurden die Teilnehmer und Referenten in den Pausen und auch am Abend nicht müde, die Diskussionen zu den Themen des Tages fortzusetzen.
(letzte Änderung: 04.05.2018)
Ein besonderer Tipp
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