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Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen
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GMP-Datenmanagement: Ein komplexes Thema

Das umfassende, komplexe Thema: GMP-Datenmanagement erforderte eine strukturierte Herangehensweise.
(letzte Änderung: 24.04.2017)

Leitung der Herstellung: Aufgaben und Abweichungen

Teilnehmer mit unterschiedlichem Hintergrundwissen (Leitung der Herstellung, angehende Leiter der Herstellung, Produktionsmitarbeiter) besuchten das Training.
(letzte Änderung: 22.04.2017)

Qualitätssicherung Leitung: Aufgaben und Abweichungen

Teilnehmer mit unterschiedlichem Hintergrundwissen, aber überwiegend aus der Qualitätssicherung, besuchten das Training.
(letzte Änderung: 22.04.2017)

3. GMP, GDP Kongress in der Schweiz mit Betriebsbesichtigung bei Galexis AG

Ein Höhepunkt war der Betriebsrundgang bei Galexis AG, dem Schweizer Marktleader in der Pharmadistribution. Der dritte GMP, GDP Kongress in der Schweiz am 06.04.2017 in CH-Niederbipp fand bei Galexis in Niederbipp statt.
(letzte Änderung: 21.04.2017)

GMP Forum an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Studiengang Pharmatechnik

Im Rahmen der Kooperation von PTS mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen fand 2017 das vierte GMP-Forum statt.
(letzte Änderung: 21.04.2017)

OE-Strategien, Vier Fallbeispiele und eine Betriebsbesichtigung - Reichen diese Kennzahlen?

Im Vordergrund standen die unterschiedlichen Herangehensweisen aus Sicht eines Zulieferers für Pharmamaschinen, zwei Pharmazeutischen Herstellern und einem Medizinproduktehersteller. Trotz der unterschiedlichen Strategien und Statistiken war eines allen gemeinsam, nämlich die immensen Einsparungspotentiale nach Einführung von OE in den Betrieben.
(letzte Änderung: 11.04.2017)

Haben Ihre elektronischen GMP, GxP-Daten bei Inspektionen Bestand?

Datenintegrität und Rohdatenmanagement der elektronisch erfassten GMP/GxP-Daten sind Themen bei behördlichen Inspektionen
(letzte Änderung: 11.04.2017)

Sicher auditieren: Das neue Training für Einsteiger und erfahrene Auditoren

Die Workshops zur Bewertung, Klassifizierung und Formulierung von Findings im Auditbericht waren sehr intensiv. Aber gerade hier gab es Bedarf mit noch mehr Beispielen die Praxis zu trainieren.
(letzte Änderung: 11.04.2017)

Was bewegt die GMP-Welt?

Die von PTS veranstaltete 22.GMP-Konferenz lieferte auch dieses Mal wieder eine Fülle aktueller Informationen und bot die Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch in verschiedenen Diskussionsforen.
(letzte Änderung: 09.04.2017)

Durchführung von Inspektionen von AM-Großhandelsbetrieben und AM-Vermittlern

Die ZLG hat eine Verfahrensanweisung zur Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von AM-Großhandelsbetrieben und AM-Vermittlern veröffentlicht.
(letzte Änderung: 05.04.2017)

Tut das System was es soll?

Das Modul 1 Qualifizierung am 28.03.2017 in Frankfurt am Main präsentierte den neuen Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens und die Umsetzung in die Praxis.
(letzte Änderung: 04.04.2017)

Validierung: Neue Ansätze

Klären Sie im Vorfeld, was wirklich zu qualifizieren oder valideren ist. Dieser Ansatz ist auch als Risk Based Approach betitelt und kann mit folgenden Fragen umschrieben werden:
(letzte Änderung: 03.04.2017)

Feedback zum eLearning: Containment Grundlagen

Brigitte Tarasiewicz, BASG/AGES Österreichische Agentur für Gesundheit GmbH, Institut Überwachung, Abt. Gute Herstellungspraxis aus Wien gab diese Rückmeldungen.
(letzte Änderung: 31.03.2017)

Batch Record Review und Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln

Am 22.03.2017 fand das Seminar zum vierten Mal in Olten in der Schweiz statt.
(letzte Änderung: 30.03.2017)

Zulassung für Nicht Zulasser

Das Training, gerichtet an Mitarbeiter aus Nicht-Zulassungseinheiten, war von Teilnehmern aus verschiedenen Unternehmensbereichen (z.B. Entwicklung, Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle, Wirkstoffherstellung) besucht.
(letzte Änderung: 30.03.2017)

Was ist GxP?

Teilnehmer mit unterschiedlichem Hintergrundwissen besuchten das Training, das einen Einblick in die GxP-Welt gewähren sollte.
(letzte Änderung: 28.03.2017)

Aseptisch aber praktisch

So könnte die Zusammenfassung des erfolgreichen Praktikums Isolatortechnologie mit aseptisch toxischen Stoffen am 02.03.2017 in der SKAN Akademie in Allschwil lauten.
(letzte Änderung: 25.03.2017)

Lieferantenqualifizierung mit workshops und SOP

Das Seminar, vorgesehen für Mitarbeiter, die in der Lieferantenqualifizierung eingebunden sind, war von Mitarbeitern aus verschiedenen Bereichen (z.B. QS, SCM) besucht.
(letzte Änderung: 22.03.2017)

Leitung der Qualitätskontrolle LQK

Teilnehmer mit unterschiedlichem Hintergrundwissen (z.B. Leitung der Qualitätskontrolle, angehende LQKs) besuchten das Training.
(letzte Änderung: 22.03.2017)

Intensivtraining Experte für Pharmazie

Auch beim diesjährigen Intensivtraining Experte für Pharmazie vom 14.-16.03.2017 in Niederkassel haben alle Teilnehmer die Abschlussprüfung der Hochschule Albstadt Sigmaringen erfolgreich absolviert.
(letzte Änderung: 21.03.2017)
Ein besonderer Tipp
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