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Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.
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GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche und Lieferanten

Was gehört zu den Primärpackmitteln und welche speziellen Anforderungen würden Sie als Auditor an Primärpackmittel stellen? Die Antworten finden Sie auf den ersten 4 Fotos unten auf der Seite.
(letzte Änderung: 18.04.2019)

GDP-Anforderungen im modernen Logistikbetrieb

Ein Highlight für alle Teilnehmer war zum Abschluss die Betriebsbesichtigung des Logistikzentrums der Vetter Pharma.
(letzte Änderung: 18.04.2019)

Hintergrundinformationen zum Annex 01

Der neue Annex 1 ist schon lange im Entwurf. Die Inkraftsetzung war in 2019 geplant. Nun haben diese Aspekte zur Verzögerung geführt
(letzte Änderung: 12.04.2019)

Zulassung kompakt

Die Präsentationen z.B. zu den Themen Regelwerke, Zulassungsverfahren, Inhalt des Zulassungsdossiers und Änderungen wurden interaktiv gestaltet.
(letzte Änderung: 11.04.2019)

Batch Record Review und Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln

Angesprochen in diesem Basistraining waren Mitarbeiter, die am Freigabeprozess beteiligt sind und so der Fachtechnisch Verantwortlichen Person zuarbeiten aber auch Personen, die sich auf die Aufgabe als FvP vorbereiten wollen.
(letzte Änderung: 11.04.2019)

Leitung der Qualitätskontrolle: Abweichungen und Erfahrungsaustausch

Eine Gruppenarbeit mit Fragen zu den Themengebieten Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen sorgte für eine gute Diskussionsgrundlage und eröffnete weitere Themengebiete.
(letzte Änderung: 11.04.2019)

Qualifizierung von Auditoren mit Modulen zum Lead Auditor

Schwerpunkte im Modul 2 sind u.a. die Bewertung von Findings und das gezielte Formulieren von Abschlussberichten. Die Besprechung der Ergebnisse des Workshops zu den Findings führte zu sehr lebhaften Diskussionen. Gerade diese Diskussionen in denen Situationen spezifiziert wurden, unter denen ein Finding als kritisch major oder minor eingestuft werden können
(letzte Änderung: 09.04.2019)

Medizinprodukte EN ISO 13485: Beschaffung und Lieferanten

Zu dem Thema Beschaffungsprozess hatten Sie in einer kleineren Workshops eine gute Zusammenstellung des möglichen Spektrums von Lieferanten erstellt.
(letzte Änderung: 09.04.2019)

Gemeinschaftsprojekt der Hochschule Albstadt-Sigmaringen mit der Wirtschaft

Quelle: Hochschulseite des Zollern Albkuriers vom 30. Juli 2015 Im Sommersemester 2015 startete die Hochschule ein Gemeinschaftsprojekt mit einem internationalen Verband und der Pharma-Industrie im Bereich „Good Manufacturing Practice“ (Gute Herstellungspraxis).
(letzte Änderung: 09.04.2019)

Leitung der Herstellung und Produktionsabweichungen

Eine Gruppenarbeit mit Fragen zu den Themengebieten Leitung Herstellung und Abweichungen eröffnete weitere Fragen und Diskussionen.
(letzte Änderung: 06.04.2019)

GMP mit Fokus auf Blut- und Gewebeeinrichtungen

Aktuelle GMP Regelwerke und Regelwerke mit Fokus auf Blut- und Gewebeeinrichtungen, aber auch ein allgemeines GMP update wurden vorgestellt.
(letzte Änderung: 06.04.2019)

Lieferantenqualifizierung mit SOP

Jeder Teilnehmer erhält im Nachgang eine komplette SOP Lieferantenqualifizierung aus dem GMP Verlag.
(letzte Änderung: 06.04.2019)

Industrie 4.0 für Pharma

Unternehmen, die ihre Daten auswerten und dann zu einer neuen Dienstleistung oder Geschäftsmodell nutzen können, werden die Gewinner der Digitalisierung sein. Dies gilt besonders für den Gesundheitssektor!
(letzte Änderung: 04.04.2019)

Zukunft gestalten: Neue Ideen für die Pharmaindustrie

Das war exzellent! So bewerteten die Freunde und Referenten diesen spannenden und lehrreichen Tag am 26. August 2016 am Stammsitz von PTS in Arnsberg-Hüsten.
(letzte Änderung: 04.04.2019)

Die Digitalisierung in der Pharmaindustrie

Die Keynote Note Präsentation Industrie 4.0 hatte den Titel: "Was hat die disruptive Revolution mit meinem Arbeitsplatz zu tun?" von Prof. Andreas Lischka, Ingenium Institut für Unternehmensentwicklung GmbH, Kassel.
(letzte Änderung: 04.04.2019)

Arbeiten im umweltfreundlichen Passivhaus Büro

Redaktionen der Lokalpresse zu Besuch. Hier die Berichte in der Lokalpresse.
(letzte Änderung: 03.04.2019)

Reise durch die Pharmazie: Überblick für Nicht-Pharmazeuten

Das dreitägige Intensivtraining beinhaltet in kompakter Form wesentliche Basisinformationen der Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten. Die Themen erstrecken sich über Bereiche von der Forschung bis hin zum Life Cycle Management eines Produktes.
(letzte Änderung: 03.04.2019)

Dokumentation und Datenintegrität: User ID bis True Copy

Die Teilnehmer des Webinars Datenintegrität am 07.02.2019 hatten diese Fragen an den Fachexperten Dietrich Wallenfels, F. Hoffmann-La Roche AG.
(letzte Änderung: 03.04.2019)

Wir bringen Sie nach oben!

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Die Zielebene und die zeitliche Vorgabe, wie schnell Sie Ihre Ziele erreichen wollen, bestimmen Sie selbst.
(letzte Änderung: 02.04.2019)

Experte für Hygiene: auch für Einsteiger lohnenswert?

Wir waren eine bunt gemischte Truppe von Kolleginnen und Kollegen aus Deutschland und der Schweiz. Alle haben unterschiedliche Ausgangspunkte mitgebracht – sei es in punkto Vorerfahrung oder Größe des Betriebes, zu schulende Mitarbeiter und auch Alter der Teilnehmer.
(letzte Änderung: 01.04.2019)
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