Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Experte mit Zertifikat » Weiterbildung im Intensivtraining

Berufliche Weiterbildung mit System

Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren. Beachten Sie die Hinweise unter >> Infos & Termine

Experte mit Zertifikat

Werden Sie Experte für Ihr Fachgebiet! Mit Vorkenntnissen durch Webinare, eLearnings oder Basistrainings können Sie sich durch erfolgreichen Abschluss eines Intensivtrainings zum Experten in Ihrem Themengebiet qualifizieren. Sie erhalten abschließend ein Zertifikat.

    Experte für Auditing: Lead Auditor

Qualifikation von Auditoren

Diese Weiterbildung zur Qualifikation von Auditoren, auch GDP-und GMP-Auditoren, ist ein anerkannter Standard. Dieser Nachweis der Qualifizierung wird für Auditoren (…)
» Lesen Sie mehr

Qualifikation von Auditoren

Diese Weiterbildung zur Qualifikation von Auditoren, auch GDP-und GMP-Auditoren, ist ein anerkannter Standard. Dieser Nachweis der Qualifizierung wird für Auditoren in der Pharma-, Pharmalogistik-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie gefordert. Die ganzheitliche Ausbildung setzt sich aus drei Modulen zusammen. Alle Module sind auch einzeln buchbar.

GMP-Auditor Modul 1: Experte für AuditingIm dreitägigen Modul 1 erhalten Sie die Grundausbildung zum Experten für Auditing. Hier steht für Sie die Organisation von Audits im System, die Planung und Durchführung einzelner Audits sowie die Besonderheiten der Auditgespräche im Mittelpunkt. Sie erfahren wertvolle Tipps zum Managen schwieriger Auditsituationen. Sie erhalten das anerkannte Zertifikat zum GMP-Auditor. Da ein breites gesetzliches Spektrum abgedeckt wird, können Sie auf Anfrage das Zertifikat auch als GDP-Auditor bzw. Auditor im Bereich Medizinprodukte erhalten.

GMP-Auditor Modul 2: Sicher auditierenIm zweitägigen Modul 2 erarbeiten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Schwerpunkte sind die Bewertung von Findings, das Erstellen des Auditberichtes und Abschlussgespräche. Sie erlernen, Konflikte im Audit zu deeskalieren.

GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche und LieferantenIm zweitägigen Modul 3 erhalten Sie das Grundwissen, um auch als Nicht-Spezialist IT-Systeme, Räume, Technik und Geräte zu auditieren. Zur Strukturierung Ihrer Auditplanung erarbeiten Sie die Faktoren zur risikobasierten Qualifizierung von Lieferanten. Sie erfahren die Grundlagen zur Auditierung typischer Lieferanten und erhalten Hilfestellung zur Vorbereitung eines Audits im Drittland.

Zertifikat: Experte für Auditing: Lead AuditorMit Abschluss aller drei Module erlangen Sie das Zertifikat zum Lead Auditor. Ergänzt um Ihre Praxiserfahrung können Sie damit in eigener Verantwortung Lieferanten auditieren und Selbstinspektionen durchführen.
Unser Bonus für Sie
400,- € Rabatt bei der Buchung aller 3 Module. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen und den Rabatt beim letzten Modul genießen. Ergänzender Rabatt von 150,- € bei der Teilnahme an unserem Rabattsystem, PTS-Inside.

    Experte für Computervalidierung

Praxis der Validierung computergestützter Systeme

Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation (…)
» Lesen Sie mehr

Praxis der Validierung computergestützter Systeme

Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die Umsetzung in die Praxis. Bei allen Modulen ist die Vorgehensweise nach GAMP 5 integriert. Das Training richtet sich an Praktiker und alle, die ein fundiertes Wissen über die Abläufe der Computervalidierung benötigen.

Module der Computervalidierung frei wählbarAlle Module sind in sich abgeschlossen. Die Modulreihe muss nicht zwingend mit dem Modul 1 begonnen werden. Wir empfehlen mit Modul 1 zu beginnen, um den Überblick zu erfahren. So können Sie die wertvollen Informationen des Behördeninspektors besser verstehen.

Zertifikat der Hochschule: Experte fürComputervalidierungJedes Modul endet mit einer freiwilligen Leistungsbewertung. Der Erfolg wird Ihnen zertifiziert. Mit den bestandenen vier Prüfungen aller vier Module erwerben Sie das anerkannte Zertifikat zum Experten für Computervalidierung der Hochschule Albstadt-Sigmaringen.

Kosteneffizient und IntensivBei der Teilnahme an allen vier Modulen der Computervalidierung erhalten Sie einen Rabatt von 400,- Euro. Dieser wird bei der Buchung des 4. Moduls gutgeschrieben.

Zusätzlich können Sie bei der Buchung aller vier Module an dem Webinar: "CSV Regulatorische Grundlagen der Computersystemvalidierung" kostenlos teilnehmen. Geben Sie dazu diesen Aktionscode ein: Experte-CSV.

Die Module beginnen immer am ersten Tag um 13:00 Uhr und enden am zweiten Tag um 16:00 Uhr, sodass eine An- und Abreise bequem möglich ist.
Unser Bonus für Sie
400,- € Rabatt bei der Buchung aller 4 Module. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen. Ergänzender Rabatt von 150,- € bei der Teilnahme an unserem Rabattsystem, PTS-Inside.

    Experte für GDP

Im Intensivtraining "Experte für GDP" werden Ihnen fundierte Bausteine für Lager, Transport und Handel vermittelt, die für Ihren Arbeitsalltag von großem Nutzen sein werden. Im Workshop diskutieren Sie (…)
» Lesen Sie mehr
Im Intensivtraining "Experte für GDP" werden Ihnen fundierte Bausteine für Lager, Transport und Handel vermittelt, die für Ihren Arbeitsalltag von großem Nutzen sein werden. Im Workshop diskutieren Sie in Kleingruppen Fehlerbewertungen aus dem Arbeitsalltag und lernen, wie Temperaturmapping richtig durchgeführt wird.

Ausbildung für Verantwortliche Personen mit Zertifikat
Sie erarbeiten z.B. die Faktoren zur risikobasierten Qualifizierung von Lieferanten und erfahren die Grundlagen zur Auditierung typischer Lieferanten und werden gezielt in Ihren Aufgaben als Verantwortliche Person GDP geschult. Die Inhalte und freiwillige Abschlussprüfung sind in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erstellt worden. Sie erhalten abschließend ein Zertifikat unter Hochschulbedingungen.

    Experte für GMP

GMP-Kenntnisse vertiefen

Dieses seit 1997 durchgeführte Intensivtraining entwickelte sich zum Standard in der GMP und GxP-Ausbildung. Das Programm aus zwei Teilen zu je drei Tagen wird ständig (…)
» Lesen Sie mehr

GMP-Kenntnisse vertiefen

Dieses seit 1997 durchgeführte Intensivtraining entwickelte sich zum Standard in der GMP und GxP-Ausbildung. Das Programm aus zwei Teilen zu je drei Tagen wird ständig weiterentwickelt und verbessert. Wichtige Bestandteile sind praxisnahe Präsentationen und Workshops. Sie können mit einer freiwilligen Hausaufgabe zwischen den beiden Trainingsteilen Ihre GMP-Kenntnisse vertiefen. Das Intensivtraining Experte für GMP ist ein Pflichtmodul des Kontaktstudiums Good Quality Practice GQP.

Modul 1 Regelwerke, GxP, Hygiene, Qualität, Dokumentation, ZulassungDie Anforderungen an die Herstellung, GMP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, Dokumentation. Sie erfahren die Praxis beim Modul 1 mit den Höhepunkten: Regelwerke, GxP, Hygiene, Qualität, Dokumentation, Zulassung.

Modul 2 Anforderungen an den Handel mit ArzneimittelnDie Anforderungen an den Handel mit Arzneimitteln sind im Modul 2 eingebettet. Die weiteren Höhepunkte sind: Technik, Verpackung, GMP im Labor, Freigabe, Inspektionen. Das Modul 2 enthält auch eine schriftliche Erfolgskontrolle unter Hochschulbedingungen.

Zertifikat der Hochschule
So können Sie das Zertifikat Experte für GMP, das von der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ausgestellt wird, in den Händen halten!
Unser Bonus für Sie
Bei gleichzeitiger Buchung der Module 1 und 2: Experte für GMP erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €. Der Gesamtpreis beträgt dann 2690,- €.

    Experte für GxP in der Entwicklung

Im Intensivtraining vertiefen Sie Ihr vorhandenes Wissen und erfahren spezielle Anforderungen und Trends rund um die Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Durch diese intensive Ausbildung werden (…)
» Lesen Sie mehr
Im Intensivtraining vertiefen Sie Ihr vorhandenes Wissen und erfahren spezielle Anforderungen und Trends rund um die Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln. Durch diese intensive Ausbildung werden Sie gezielt in Ihren Aufgaben geschult und sichern so Ihr Fachwissen nachhaltig ab. Workshops intensivieren den Lerntransfer.

Abschlussprüfung mit Zertifikat
Die Inhalte der freiwilligen Abschlussprüfung sind in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen im Rahmen des GQP Kontaktstudiums erstellt worden. Nach erfolgreichem Abschluss des Intensivtrainings erhalten Sie ein Zertifikat, dass Sie als "Experte für GXP in der Entwicklung" ausweist.

    Experte für Pharmazie

Eine Studienreise durch die Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten

Am Ende dieses Intensivtrainings kennen Sie die Möglichkeiten der Pharmazie, aber auch die Anforderungen, die an ein pharmazeutisches (…)
» Lesen Sie mehr

Eine Studienreise durch die Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten

Am Ende dieses Intensivtrainings kennen Sie die Möglichkeiten der Pharmazie, aber auch die Anforderungen, die an ein pharmazeutisches Produkt gestellt werden. Sie haben ein kleines Pharmaziestudium durchlaufen und sind in der Lage, im pharmazeutischen Umfeld sicher aufzutreten. Sie sind ein kompetenter Ansprechpartner für Ihre benachbarten pharmazeutischen Bereiche im eigenen Unternehmen und auch für Ihre Kunden.

Abschlussprüfung mit ZertifikatDie freiwillige Abschlussprüfung am letzten Trainingstag, die im Rahmen des Kontaktstudiums GQP Good Quality Practice an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen anerkannt ist, dient als persönliche Erfolgskontrolle. Sie erhalten abschließend Ihr Zertifikat zum "Experten für Pharmazie".

    Experte für Qualitätskontrolle

Wissen vertiefen rund um Qualitätsprüfungen

Mit den beiden zweitägigen Modulen vertiefen Sie Ihr vorhandenes Wissen rund um Qualitätsprüfungen von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten (…)
» Lesen Sie mehr

Wissen vertiefen rund um Qualitätsprüfungen

Mit den beiden zweitägigen Modulen vertiefen Sie Ihr vorhandenes Wissen rund um Qualitätsprüfungen von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie erfahren spezielle Anforderungen und Trends bei Qualitäts- und Laboraspekten.

Fachwissen nachhaltig sichernDurch diese intensive Ausbildung werden Sie gezielt in Ihren Aufgaben als Laborverantwortlicher, Laborleiter und Leitung der Qualitätskontrolle geschult und sichern so Ihr Fachwissen nachhaltig ab. Workshops intensivieren den Lerntransfer.

Abschluss der HochschuleBeide Module sind in sich abgeschlossen. So ist die Reihenfolge für Sie frei wählbar. Die Inhalte der freiwilligen Abschlussprüfung sind in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen erstellt worden. Nach erfolgreichem Abschluss beider Module erhalten Sie ein Zertifikat, das Sie als Experte für Qualitätskontrolle ausweist.
Unser Bonus für Sie
Bei Anmeldung von einer Person für die Module 1 und 2 erhalten Sie einen Rabatt von 190,- Euro.

    Experte für Qualitätsmanagement

Nicht nur die Theorie ist wichtig. Qualitätsmanagementsysteme werden im Rahmen des Intensivtrainings sowohl theoretisch behandelt als auch mit Praxisbeispielen sowie mit Hilfe von Workshops veranschaulicht (…)
» Lesen Sie mehr
Nicht nur die Theorie ist wichtig. Qualitätsmanagementsysteme werden im Rahmen des Intensivtrainings sowohl theoretisch behandelt als auch mit Praxisbeispielen sowie mit Hilfe von Workshops veranschaulicht. Das Intensivtraining beschäftigt sich ebenfalls mit dem Spannungsfeld zwischen der Umsetzung der Systeme und der notwendigen Effektivität und Produktivität der Abteilungen.

    Experte für Validierung

Auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen steht die Validierung im Fokus. Dieses Intensivtraining qualifiziert Sie als Validierungsbeauftragter für Ihre Organisation! Das neue Aide-Mémoire zur (…)
Auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen steht die Validierung im Fokus. Dieses Intensivtraining qualifiziert Sie als Validierungsbeauftragter für Ihre Organisation! Das neue Aide-Mémoire zur Prozessvalidierung ist in das Programm eingebettet.

    Experte für Wirkstoffe

GMP Aspekte bei Wirkstoffen und Hilfsstoffen

Im Zentrum der Module sind die GMP Aspekte bei Wirkstoffen und Hilfsstoffen. Das Referententeam aus Behörden und Industrie präsentiert die immer schärfer (…)
» Lesen Sie mehr

GMP Aspekte bei Wirkstoffen und Hilfsstoffen

Im Zentrum der Module sind die GMP Aspekte bei Wirkstoffen und Hilfsstoffen. Das Referententeam aus Behörden und Industrie präsentiert die immer schärfer werdenden Anforderungen an die Ausgangsstoffe der Arzneimittel.

Modul 1: GMP-konforme Dokumentation in der Wirkstoffherstellung: APIDie lückenlose Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumente ist in der Wirkstoffproduktion gesetzlich vorgeschrieben. Das gilt nicht nur für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle oder andere Formblätter und elektronischen Medien zur Rohdatendokumentation sondern auch für Masterdokumente, z.B. für MBR und SOPs oder Verfahrensanweisungen.

GMP-gerechtes Dokumentieren steht immer noch an erster Stelle in der Wirkstoffherstellung.

Modul 2: Sicher qualifizieren und validieren in der WirkstoffproduktionIn der neuen Qualifizierungs- und Validierungspraxis gibt es verschiedene Möglichkeiten zur technischen und organisatorischen Umsetzung. Nur mit soliden Kenntnissen der aktuellen Anforderungen und branchenüblichen Lösungen ersparen Sie sich Kosten und Umwege! Im Training profitieren Sie von den Praxiserfahrungen der Referenten und können so Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprozesse nach dem neuen "Lifecycle-Modell" sinnvoll und effektiv umsetzen.

Beim GMP Update werden Sie auf den neusten Stand von Wissenschaft und Technik versetzt. Die aktuellen Schwerpunkte bei Behördeninspektionen erfahren Sie aus 1. Hand vom GMP-Inspektor für APIs.
Unser Bonus für Sie
Bei der gleichzeitigen Buchung zweier Module erhalten Sie einen Rabatt von 200,- € Natürlch können Sie jedes Modul auch einzeln buchen.

    GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung

Welche Qualifikation sollte die Verantwortliche Person (VP) haben?

Dieses Thema des Intensivtrainings ist hochaktuell. Muss sie zwingend ein Pharmazeut sein? Dreh- und Angelpunkt ist dabei das (…)
» Lesen Sie mehr

Welche Qualifikation sollte die Verantwortliche Person (VP) haben?

Dieses Thema des Intensivtrainings ist hochaktuell. Muss sie zwingend ein Pharmazeut sein? Dreh- und Angelpunkt ist dabei das Urteil des Verwaltungsgerichts Düsseldorf vom März 2017, in dem die Klage einer Firma abgewiesen wurde, die einen Nicht-Naturwissenschaftler als VP anzeigen wollten.

Das laufende Verfahren ist in der 2. Instanz. Egal mit welchem Ausgang, wird das Urteil nach Einschätzung vieler GDP Inspektorate wegweisend für die zuständigen GDP Behörden in Deutschland sein.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu