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» Service » Berichte über Aktuelles

Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.
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Stopper für Künstliche Intelligenz KI in der Pharmaindustrie: Non Compliance

Beim Seminar Künstliche Intelligenz KI in der Pharmaindustrie am 24.09.2019 in Wiesbaden beleuchteten diese Referententeam die Chancen und Risiken der KI Anwendungen in der regulierten Industrie
(letzte Änderung: 03.12.2019)

BtM-Verantwortlicher in der Praxis

Die verantwortliche Person für den BtM-Verkehr ist gesetzlich verantwortlich dafür, dass die betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften und die Anordnungen der Überwachungsbehörden eingehalten werden (vgl. § 5 BtMG).
(letzte Änderung: 02.12.2019)

Audit- und Inspektionsvorbereitung

Nach einer kurzen Einführung in die Regelwerke zur Thematik wurden spezifische Themen wir Vorbereitung, Durchführung, Nachbereitung von Inspektionen und Audits intensiv erläutert und diskutiert.
(letzte Änderung: 02.12.2019)

Lieferantenqualifizierung in der Schweiz

Jeder Teilnehmer erhiehlt kostenlos eine komplette SOP Lieferantenqualifizierung aus dem GMP Verlag.
(letzte Änderung: 02.12.2019)

Abweichung, CAPA und Änderung

Gruppenarbeiten sorgten für den Ausgleich zwischen Theorie und Praxis. Das Training fand in einer angenehmen, lockeren Atmosphäre statt und eröffnete so weitere und interessante Diskussionen.
(letzte Änderung: 02.12.2019)

GDP Verantwortliche Person nach Arzneimittelhandelsverordnung: mit Zertifikat

Zum Thema "Was ist der akzeptable Bereich während des Transports" präsentierte Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz, Dresden diese Aspekte:
(letzte Änderung: 30.11.2019)

LOUNGES 2020 – 28. bis 30. Januar 2020, Messe Karlsruhe

innovative Trends zeigen. PTS Training Service ist als Partner wie in 2019 wieder mit dabei. Die Buchungsrate für 2020 übertrifft aktuell alle Erwartungen.
(letzte Änderung: 28.11.2019)

Mittelwertbildung bei Analysenergebnissen: Antwort beim Experten für Qualitätskontrolle

Ist es erlaubt Einzelbestimmungen zu mitteln, bei denen ein Wert OOS ist? Ist das Berichtsergebnis(Mittelwert) OOS wenn ein Wert OOS ist? Gibt es seitens der FDA dort Vorgaben?
(letzte Änderung: 28.11.2019)

GMP Auditor Modul 1 am 19.-21.11.2019 - Workshop

Das Intensivtraining umfasste eine grundlegende Ausbildung für Auditoren zur Durchführung von Lieferantenaudits und von Selbstinspektionen.
(letzte Änderung: 28.11.2019)

GDP Update und GDP Workshops

Rico Schulze, GMDP-Inspektor beim Sächsischen Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz in Dresden präsentierte diese Themen der Guten Vertriebspraxis aus 2019:
(letzte Änderung: 12.11.2019)

Neue Kooperation in und für die Schweiz

Interview mit Herrn Eric Morel, PMC-support, CH-5034 Suhr
(letzte Änderung: 11.11.2019)

Probenahme: Stechlanze oder Alternative?

Mittlerweile bin ich beruflich als Rohstoff-Koordinator in der Abteilung QC & A bei der Firma Carbogen AMCIS (API Hersteller) in der Schweiz tätig.
(letzte Änderung: 02.11.2019)

Wann darf unterschrieben werden?

Wann muss ich, oder wann darf ich, in der Qualitätskontrolle Protokolle unterschreiben?
(letzte Änderung: 02.11.2019)

Neufassung des Kapitels 6 Qualitätskontrolle des EU GMP-Leitfadens

Das Webinar: Anhang 1 am 02.10.2019 präsentierte den Entwurf des Anhangs 1 zur Herstellung steriler Arzneimittel und war auf diese Themen konzentriert:
(letzte Änderung: 02.11.2019)

Neufassung des Kapitels 6 Qualitätskontrolle des EU GMP-Leitfadens

Die Neufassung des Kapitels 6 wurde als Berichtigung der Anlage 3 der ersten deutschen Fassung vom 12. August 2014 am 8. Januar 2015 im Bundesanzeiger bekannt gemacht.
(letzte Änderung: 02.11.2019)

Produktionsleitung und Produktionsabweichungen kompakt

Eine Gruppenarbeit mit Fragen zu den Themengebieten Leitung Herstellung und Abweichungen eröffnete weitere Fragen und Diskussionen.
(letzte Änderung: 01.11.2019)

Leitung der Qualitätskontrolle und Abweichungen kompakt

Die ausführliche Bearbeitung des Themenkomplexes Abweichungen erfolgte am Nachmittag inkl. einer Gruppenarbeit zur Bewertung der Kritikalität von Abweichungen.
(letzte Änderung: 01.11.2019)

Validierung bedeutet Sicherheit für den Patienten und das Produkt!

Qualifizierung und Validierung sind elementare Bestandteile des Qualitätssicherungssystems eines pharmazeutischen Herstellers.
(letzte Änderung: 18.10.2019)
Ein besonderer Tipp
Sie können uns am Ende der Berichte- oder Veranstaltungsspots auch gerne Ihren ganz persönlichen Kommentar und Eindruck mitteilen. Nutzen Sie doch hierfür das Kommentarfeld ganz unten auf der Seite.
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