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Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.
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Anhang 15: Qualifizierung und Prozessvalidierung

Diese Fragen und die Antworten rund um die Qualifizierung und Prozessvalidierung am 21.10.2016 geben auch Ihnen nützliche Informationen:
(letzte Änderung: 18.10.2017)

Warum GDP Good Distribution Practice?

Den Überblick zu Lagerung und Transport gab Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Chemnitz. Diverse Reglungen und Behörden (z.B. in UK, Niederlanden) haben konkrete Definitionen festgelegt.
(letzte Änderung: 16.10.2017)

Plattform für Seminare seit 2012 erfolgreich

PTS Training Service begann die Zusammenarbeit mit Semigator Ende 2012 als Lieferant für einen langjährigen Kunden aus der Pharmabranche, der die Corporate-Lösung von Semigator eingeführt hat.
(letzte Änderung: 13.10.2017)

Abweichung, CAPA, Änderung

Das Basistraining, gerichtet an Mitarbeiter, die Abweichungen, Reklamationen, Behördenfindings, Änderungsanzeigen, CAPAs, etc. bearbeiten, war von Teilnehmern aus verschiedenen Unternehmensbereichen besucht.
(letzte Änderung: 11.10.2017)

Abweichung, CAPA und Änderung

Während und nach den Präsentationen zu verschiedenen Themen wie Regelwerke, Abweichungshintergründe, CAPA, Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen hatten die Teilnehmer jederzeit die Gelegenheit, Fragen zu stellen.
(letzte Änderung: 11.10.2017)

GMP Datenintegrität und Rohdatenmanagement, Hybrid Systeme

Der erste Seminartag startete gegen Mittag mit einer kurzen Begrüßung durch Frau Brecht und einer persönlichen Vorstellung der Teilnehmer und der Referenten Markus Roemer sowie Christian Gausepohl.
(letzte Änderung: 11.10.2017)

Vom Site Manager bis zum Operator saßen alle in einem GMP-Boot

Gut geschultes Personal ist ein Erfolgsfaktor für Unternehmen, die Arzneimittel und Wirkstoffe für Europa und USA herstellen. Diese Binsenweisheit für alle Mitarbeiter von der Betriebsleitung (Site Management) bis zum Mitarbeiter am Kessel (Operator) mit einer 100 prozentigen Schulungsquote umzusetzen, ist aber nicht einfach!
(letzte Änderung: 09.10.2017)

Nutzenbewertung für Arzneimittel und Medizinprodukte

Am 04.10.2011 veröffentlichte das IQWIG die seit Monaten mit Spannung erwartete erste Nutzenbewertung nach AMNOG. Das IQWIG kam zu dem Schluss ("Beleg"), dass Ticagrelor + ASS gegenüber Clopidogrel + ASS einen beträchtlichen Zusatznutzen bietet bei Patienten mit instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkt ohne ST-Streckenhebung.
(letzte Änderung: 03.10.2017)

Zeit, Projektleitung und Transfers

Ein besonderer Aspekt dieses Trainings war die Beleuchtung der betriebswirtschaftlichen Hintergründe. So wurden alle Seiten von der Supply Chain, über Qualität/Compliance bis hin zu den finanziellen Einflüssen betrachtet.
(letzte Änderung: 27.09.2017)

Online Crash-Kurs Computersystemvalidierung

In dem online Webinar Computersysteme im GMP/GxP-Umfeld am 15.09.2017 wurde die Computersystemvalidierung thematisiert und was es damit von Gesetzes wegen auf sich hat.
(letzte Änderung: 25.09.2017)

Moderne Formen von GxP-Trainings

Am 23.05.2017 fand das Webinar Moderne Formen von GxP-Trainings statt.
(letzte Änderung: 22.09.2017)

PDE - Was nun? Ein Toxikologe beantwortet Ihre Fragen im Webinar

"PDE - Was nun?" war das Motto des PTS Connect Webinars PDE Reinigungsvalidierung am 06.09.2017. Der Toxikologe Dr. Jens Hrach beantwortete diese Fragen auch für Nicht-Toxikologen in verständlicher Form. Aber lesen Sie selbst.
(letzte Änderung: 20.09.2017)

Kann man GMP-Prozesse eigentlich verbessern?

Diese Frage stand im Zentrum des Seminars GMP-Prozesse: Analyse und Verbesserungsmaßnahmen am 12.09.2017 in Unna.
(letzte Änderung: 19.09.2017)

Zulassung kompakt

Während und nach den Präsentationen zu verschiedenen Zulassungsthemen hatten die Teilnehmer jederzeit die Gelegenheit, Fragen zu stellen.
(letzte Änderung: 18.09.2017)

Delegierte Verordnung zu Sicherheitsmerkmalen veröffentlicht

Am 09.02.2016 wurde die Delegierte Verordnung (EU) 2016/161 zu den Sicherheitsmerkmalen auf der Verpackung von Humanarzneimitteln veröffentlicht.
(letzte Änderung: 18.09.2017)

Gute Kenntnisse für GMP-relevante Fragestellungen

Das Intensivtraining vermittelt umfassende Kenntnisse im Hinblick auf GMP-relevante Themenkomplexe.
(letzte Änderung: 18.09.2017)

Experte für GMP ein voller Erfolg sowohl für die fachliche als auch für die persönliche Weiterbildung, Teil 2

Das Seminar Experte für GMP fand in zwei Teilen statt. Der Veranstaltungsort war in Niederkassel bei Köln.
(letzte Änderung: 15.09.2017)

Hygieneschulung in ansprechender Form im eLearning Center

Bei der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG. setzen wir für Schulungen das PTS eLearning Center ein.
(letzte Änderung: 31.08.2017)

Tut das System was es soll?

Das Modul 1 Qualifizierung am 28.03.2017 in Frankfurt am Main präsentierte den neuen Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens und die Umsetzung in die Praxis.
(letzte Änderung: 31.08.2017)
Ein besonderer Tipp
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