+49 2932 51477 info@pts.eu
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Lektüre » Berichte über Aktuelles

Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.
x

GMP-Konferenz: Zoo und Datenmanagement; Passt das zusammen?

Neues aus dem AMG, ATMPs, Medizinprodukte, Digitalisierung, um nur einige Schlagworte zu nennen. Aber auch Softthemen wie Konflikt- und Zeitmanagement waren Inhalte des umfassenden Programms.
(letzte Änderung: 14.12.2018)

GMP und GDP mit Botschaften

Die Anforderungen bei der Herstellung (GMP) und Handel (GDP) von Arzneimitteln sind hinsichtlich Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen Dokumentation, Lagerungs-und Transportbedingungen weitgehend harmonisiert.
(letzte Änderung: 11.12.2018)

GDP Regelwerke, Diskussionsrunde, Erfahrungsaustausch

Präsentiert, interpretiert und intensiv diskutiert wurde dann die aktuell gültige GDP Guideline mit ihren Auswirkungen auf die GDP Landschaft.
(letzte Änderung: 08.12.2018)

GDP-Anforderungen im modernen Logistikbetrieb

Ein Highlight für alle Teilnehmer war zum Abschluss die Betriebsbesichtigung des Logistikzentrums der Vetter Pharma.
(letzte Änderung: 03.12.2018)

Audits und Inspektionen im GDP-Umfeld: Sind Sie vorbereitet?

Die Arbeitsgruppe GDP der GQMA hat eine Auditvorbereitungscheckliste ausgearbeitet.
(letzte Änderung: 29.11.2018)

German Quality Management Association: GxP Horizonte erweitern

In der zum zweiten Mal stattfindenden GDP Session ging es in 2 Vorträgen einmal um das Thema Data Integrity und einen Best-Practice Guide: risikobasierte Vorgehensweise beim Transport temperaturgeführter Sendungen.
(letzte Änderung: 27.11.2018)

Personalfrage Nr. 1 VP Verantwortliche Person GDP

Hier ist der Hintergrund und der Link zur Qualifikation der Verantwortlichen Person aus dem Urteil des Verwaltungsgerichts Düsseldorf mit (vom 01.03.2017, VG Düsseldorf 16. Kammer | 16 K 8470/15)
(letzte Änderung: 26.11.2018)

Volles Programm bei der 2. GDP Konferenz

Besonders herauszuheben ist die immer wiederkehrende Frage zur Qualifikation der Verantwortlichen Person. Rico Schulze brachte dazu ein Urteil des Verwaltungsgerichts Düsseldorf mit
(letzte Änderung: 26.11.2018)

Glückwünsche nach Muttenz: Neubau Fachhochschule

Wir freuen uns uns über die gute Zusammenarbeit mit der FHNW und dem Start der beruflichen Weiterbildung zum CAS: Qualitiy Manager Pharma (QMP).
(letzte Änderung: 25.11.2018)

Fälschungsschutz und FMD Falsified Medicines Directive: Frist bis 09.02.2019

Der Handel mit gefälschten und illegalen Heilmitteln nimmt weltweit zu, da hohe Profite erzielt werden und durch das Internet relative Anonymität gegeben ist, was die Strafverfolgung erschwert. Somit kann bei relativ geringem Risiko viel Geld verdient werden, was lukrativ ist.
(letzte Änderung: 23.11.2018)

Ein Blick hinter die Kulissen

Wir möchten Sie exklusiv auf einen Blick hinter unsere Kulissen einladen. Wie läuft ein Seminar ab? Was für ein Teilnehmerumfeld erwartet mich? Aber auch: Die Sicht eines Trainers – Deshalb bringen Sie Ihr Knowhow gerne mit ein!
(letzte Änderung: 22.11.2018)

Fertigarzneimittel besonderer Art: Klinische Prüfpräparate

Ein Prüfpräparat ist ein Fertigarzneimittel. Daher ist auch eine Primärverpackung inklusive Etikett sowie Sekundärverpackung inklusive Etikett zu berücksichtigen.
(letzte Änderung: 22.11.2018)

Fragenkatalog zum Webinar GDP für ein Pharmavertriebsunternehmen

GDP ist für die Pharmalogistik von großer Bedeutung.
(letzte Änderung: 08.11.2018)

Containment ist mein Geschäft: Raus aus dem Schutzanzug, rein ins Containment

Bei den 14 Ausstellern konnten die Teilnehmer Containment-Lösungen in Chemie und Pharma hautnah erleben. Aber Bilder sagen mehr als Tausend Worte.
(letzte Änderung: 08.11.2018)

Sachkundige Person-Qualified Person, Leitung der Herstellung, Leitung Qualitätskontrolle: Verantwortung und Risiko

Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare, Bremen, gestaltete dieses interaktive Seminar mit großem Sachverstand und eindrucksvollen Fallbeispielen. Hier ausgewählte Themen:
(letzte Änderung: 06.11.2018)

Verantwortung und Risiko für Sachkundige Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle

Versicherungsfragen, Risiko und Haftung waren im Zentrum des Seminars Sachkundige Person-Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle am 19.05.2015 in Darmstadt.
(letzte Änderung: 06.11.2018)

Leitung der Qualitätskontrolle

Teilnehmer mit unterschiedlichem Hintergrundwissen (z.B. Leitung der Qualitätskontrolle, angehende LQKs) besuchten das zum zweiten Mal durchgeführte Training.
(letzte Änderung: 05.11.2018)

Zulassung kompakt für Nichtzulasser mit Quiz

Das Training, gerichtet an Mitarbeiter aus Nicht–Zulassungseinheiten, fand zum ersten Mal in der Schweiz statt. Es war von Teilnehmern aus verschiedenen Unternehmensbereichen (z.B. Entwicklung, Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle, Wirkstoffherstellung) besucht.
(letzte Änderung: 05.11.2018)
Ein besonderer Tipp
Sie können uns am Ende der Berichte- oder Veranstaltungsspots auch gerne Ihren ganz persönlichen Kommentar und Eindruck mitteilen. Nutzen Sie doch hierfür das Kommentarfeld ganz unten auf der Seite.
Suchen Sie hier nach einem Stichwort, Veranstaltungsort, Nachnamen eines Referenten oder direkt die PTS-Kennziffer. Filtern Sie Ihre Suche nach Themengebiet, Zielgrupppe und weiteren Kriterien.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu