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Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen
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Aktive Beratung im neuen Passivhaus

Das PTS Team hat den Umzug in das moderne, energieeffiziente und architektonisch anspruchsvolle zweistöckige Bürogebäude reibungslos organisiert.
(letzte Änderung: 20.05.2017)

Vertretung bis Haftung für Sachkundige Person, Leitung Herstellung und Qualitätskontrolle

Dr. Ingo Schneider aus Bremen, tätig bei Castringius Rechtsanwälte und Notare in Bremen präsentierte das Seminar Sachkundige Person-Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle, 10.05.2017 in Unna bei Dortmund.
(letzte Änderung: 19.05.2017)

Klinische Prüfpräparate: Einfuhr, Ausfuhr und Kennzeichnung

IMP, also Prüfpräparate, sind Arzneimittel, die bei klinischen Prüfungen angewendet werden. Im Zentrum waren die Spezialthemen Kennzeichnung und Einfuhr sowie die Logistik zu den Prüfzentren.
(letzte Änderung: 18.05.2017)

GMP Forum an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Studiengang Pharmatechnik

Im Rahmen der Kooperation von PTS mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen fand 2017 das vierte GMP-Forum statt.
(letzte Änderung: 16.05.2017)

Bei Medizinprodukten wird es jetzt ernst!

Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika sind am 05.05.2017 im Amtsblatt der EU veröffentlicht worden.
(letzte Änderung: 15.05.2017)

PDE Reinigungsvalidierung: Wissens-Update auch für Nicht-Toxikologen

Fragen der Webinar-Teilnehmer rund um PDE Reinigungsvalidierung und die Antworten von dem Toxikologen Dr. Jens Hrach.
(letzte Änderung: 10.05.2017)

Medizinprodukte: Jetzt ist es ernst!

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte tritt am 25. Mai 2017 in Kraft. Geltungsbeginn ist aber erst der 26. Mai 2020.
(letzte Änderung: 08.05.2017)

Hygiene: Von Hauskeimen bis zum Trinkwasser

Diese Ziele waren im Zentrum des Intensivtrainings Experte für Hygiene am 08.-10.11.2016 in Dortmund.
(letzte Änderung: 05.05.2017)

GDP kompakt

Teilnehmer mit verschiedensten Hintergrundwissen nahmen am Kompakttraining teil.
(letzte Änderung: 02.05.2017)

Mit frischem Wind zum Experten Qualitätskontrolle

Das Intensivtraining Experte für Qualitätskontrolle hat sich zu einer etablierten Veranstaltung auf hohem Niveau entwickelt. Neue Referenten aus der Praxis haben in diesem Jahr für frischen Wind im Training gesorgt.
(letzte Änderung: 28.04.2017)

GMP-Datenmanagement: Ein komplexes Thema

Das umfassende, komplexe Thema: GMP-Datenmanagement erforderte eine strukturierte Herangehensweise.
(letzte Änderung: 24.04.2017)

Leitung der Herstellung: Aufgaben und Abweichungen

Teilnehmer mit unterschiedlichem Hintergrundwissen (Leitung der Herstellung, angehende Leiter der Herstellung, Produktionsmitarbeiter) besuchten das Training.
(letzte Änderung: 22.04.2017)

Qualitätssicherung Leitung: Aufgaben und Abweichungen

Teilnehmer mit unterschiedlichem Hintergrundwissen, aber überwiegend aus der Qualitätssicherung, besuchten das Training.
(letzte Änderung: 22.04.2017)

3. GMP, GDP Kongress in der Schweiz mit Betriebsbesichtigung bei Galexis AG

Ein Höhepunkt war der Betriebsrundgang bei Galexis AG, dem Schweizer Marktleader in der Pharmadistribution. Der dritte GMP, GDP Kongress in der Schweiz am 06.04.2017 in CH-Niederbipp fand bei Galexis in Niederbipp statt.
(letzte Änderung: 21.04.2017)

OE-Strategien, Vier Fallbeispiele und eine Betriebsbesichtigung - Reichen diese Kennzahlen?

Im Vordergrund standen die unterschiedlichen Herangehensweisen aus Sicht eines Zulieferers für Pharmamaschinen, zwei Pharmazeutischen Herstellern und einem Medizinproduktehersteller. Trotz der unterschiedlichen Strategien und Statistiken war eines allen gemeinsam, nämlich die immensen Einsparungspotentiale nach Einführung von OE in den Betrieben.
(letzte Änderung: 11.04.2017)

Haben Ihre elektronischen GMP, GxP-Daten bei Inspektionen Bestand?

Datenintegrität und Rohdatenmanagement der elektronisch erfassten GMP/GxP-Daten sind Themen bei behördlichen Inspektionen
(letzte Änderung: 11.04.2017)

Sicher auditieren: Das neue Training für Einsteiger und erfahrene Auditoren

Die Workshops zur Bewertung, Klassifizierung und Formulierung von Findings im Auditbericht waren sehr intensiv. Aber gerade hier gab es Bedarf mit noch mehr Beispielen die Praxis zu trainieren.
(letzte Änderung: 11.04.2017)

Was bewegt die GMP-Welt?

Die von PTS veranstaltete 22.GMP-Konferenz lieferte auch dieses Mal wieder eine Fülle aktueller Informationen und bot die Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch in verschiedenen Diskussionsforen.
(letzte Änderung: 09.04.2017)

Durchführung von Inspektionen von AM-Großhandelsbetrieben und AM-Vermittlern

Die ZLG hat eine Verfahrensanweisung zur Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen von AM-Großhandelsbetrieben und AM-Vermittlern veröffentlicht.
(letzte Änderung: 05.04.2017)
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