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Räume, Luft und Messtechnik

Kaum ein anderer Bereich der Pharmatechnik ist so stark reglementiert wie der Bereich der Reinräume und damit der lufttechnischen Anlagen. In der Praxis ist die Organisation der Qualifizierung von Räumen und Lüftungsanlagen und deren Überwachung eine Herausforderung! Ein Erleichterung für Sie ist der Besuch dieser drei Module. Nutzen Sie den Input von drei langjährig erfahrenen Referenten und verschaffen Sie sich einen ganzheitlichen Überblick. Alternativ können Sie alle drei Module individuell besuchen.

Aktuell wird der Entwurf einer neuen Version des Annex 1 des EU GMP-Leitfadens diskutiert! Sie erfahren praxisnahe die angekündigten Änderungen und ihre Umsetzung.

Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von RäumenSie lernen die Umsetzung der Qualifizierung von Räumlichkeiten und Schleusensystemen in unterschiedlichen Hygienezonen kennen. Nutzen Sie zukünftig eine umfangreiche Musterdokumentation des Referenten.

Modul 2: LüftungsanlagenSie lernen die Anforderungen der GMP-Regelwerke. Die Umsetzung in GMP Designkriterien der lufttechnischen Anlagen (mit Beispielrechnungen) und die Qualifizierung nach neuem Annex 15 ist im Zentrum des Moduls. Sie erfahren auch den Betrieb und Überwachung der Anlagen unter GMP Gesichtspunkten. Sie verstehen, welcher Umfang für eine GMP-gerechte Dokumentation notwendig ist.

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644Sie lernen die Umsetzung der Anforderung an die Messtechnik in Reinräumen kennen. Nutzen Sie den Überblick der modernen Messgeräte und lernen Sie die typischen Prüfungen zur Qualifizierung in der Praxis.

Diese Module haben wir zur Zeit im Angebot

Räume, Luft und Technik - Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen, 07.05.2019 in Fulda
mit umfangreichen Musterdokumenten

Inhalte

  • Rechtliche Anforderungen an die Umgebung und Ausstattung von Räumen
  • Hygienezonen
  • Schalenmodel, Druckstufenkonzept und Schleusen: Personal- und Materialschleusen
  • Zonengerechte Gestaltung der Räume
  • Qualifizierung, Validierung
  • Beispieldokumente: Aufbau und Struktur von Qualifizierungsdokumenten

Zielgruppe

Personen aus folgenden Bereichen: Qualifizierung, Validierung, Technik, Service und Instandhaltung, Qualitätseinheiten, Dienstleister, GMP-Überwachung
Räume, Luft und Technik - Modul 2: Lüftungsanlagen, 08.05.2019 in Fulda
neuer Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens
mit Beispieldokumenten rund um Lüftungsanlagen

Inhalte

  • Regelwerke
  • Qualifizierung von HVAC Anlagen
  • GMP-gerechter Betrieb von raumluftechnischen Anlagen und Reinräumen
  • Beispieldokumente

Zielgruppe

Personen aus folgenden Bereichen: Qualifizierung, Validierung, Technik, Service und Instandhaltung, Qualitätseinheiten, Dienstleister, GMP-Überwachung
Räume, Luft und Technik - Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644, 09.05.2019 in Fulda
Sie erhalten einen kompakten Überblick über Messungen im Reinraum

Inhalte

  • Regelwerke, Stand von Wissenschaft und Technik
  • Messungen zur Qualifizierung eines Reinen Raumes
  • Prüf- und Messgeräte für die Qualifizierungsmessungen
  • GMP- gerechte Monitoringsysteme

Zielgruppe

Personen aus folgenden Bereichen: Qualifizierung, Validierung, Technik, Service und Instandhaltung, Qualitätseinheiten, GMP- Überwachung
Das Training Räume, Luft und Technik - Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen, 10.04.2018 in Koblenz ist bereits abgelaufen. In der » Liste der Module unten auf der Seite finden Sie sicherlich den Folgetermin. Weitere Angebote zum Themengebiet finden Sie » hier.
Do you need a refresher on GMP or GDP compliance work? Are you facing challenges in the approval of medicinal products? Or are you feeling lost in this regulatory jungle?
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.

Sonderpreise, Rabatte

Sonderpreise: Bei Anmeldung von einer Person für 2 Module: 1210,- Euro, bei Anmeldung von einer Person für 3 Module: 1710,- Euro
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