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GMP Dokumentation

Besonderheiten der Dokumentation unter GMP, GDP Bedingungen sind im Mittelpunkt der Trainings. Personen, die GMP und GDP Anforderungen in der Praxis einhalten müssen, erhalten wertvolle Tipps. Personal, das Dokumente unter GMP und GDP-Bedingungen erstellt, prüft oder freigibt ist ebenso angesprochen.

GMP Dokumentation Modul 1: SOPs, Erstellen und Anwenden
SOPs am Arbeitsplatz unterliegen gesetzlichen Anforderungen, die von jedem Mitarbeiter eingehalten werden müssen. Erfahren Sie im Training den GMP, GDP gerechten Umgang mit SOPs. Sie erlernen die besondere Struktur von SOPs, erfahren welche Formulierungen passend für das Texten einer SOP zu nutzen sind.

GMP Dokumentation Modul 2: sicher protokollieren
Viele Mängel bei GMP und GDP Inspektionen sind auf unsachgemässes Protokollieren von GMP und GDP Daten und Aufzeichungen zurückzuführen. Lernen Sie die besonderen Anforderungen an das Dokumentieren in Protokollen, Logbüchern, Laborjournalen etc. kennen. Sie erfahren, wie Sie Fehler in Ihren GMP/GDP Dokumenten vermeiden können. Sowohl die handschriftliche als auch die elektronische Protokollierung wird im Seminar behandelt.

Diese Module haben wir zur Zeit im Angebot

GMP-Dokumentation: SOPs, erstellen und anwenden, 10.04.2018 in Karlsruhe
Aufbau eines effizienten SOP-Systems
Schreiben und Ändern von SOPs
Verwalten und Schulen von SOPs

Inhalte

  • Ziel und Zweck von SOPs
  • Aufbau einer SOP
  • Verwaltung von SOPs - Dokumentenlenkung
  • GMP-konforme Dokumentationssysteme
  • Schulung von SOPs
  • Sie üben in Kleingruppen praxisnah die Erstellung von SOPs und die Verwendung von klaren und eindeutigen Formulierungen.

Zielgruppe

QM-Verantwortliche, Führungskräfte, Mitarbeiterdie SOPs erstellen, trainieren, verwalten, anwenden, Produktion, Qualitätseinheiten, Technik, EDV-Abteilungen, Entwicklung
GMP-Dokumentation: sicher protokollieren, 11.04.2018 in Karlsruhe
GMP-gerechtes Protokollieren
Handschriftliche GMP-Aufzeichnungen
Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation
Mit kompletter SOP zu Logbüchern, Laborjournalen und der Protokollführung!

Inhalte

  • Grundlagen
  • Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen
  • Anforderungen an Protokolle und Logbücher
  • Verantwortlichkeiten
  • Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens
  • Elektronische Dokumentation
  • Workshop: Erarbeiten Sie Regeln zur GMP-gerechten Protokollierung, führen Sie Korrekturen GMP-gerecht durch, protokollieren Sie Rohdaten

Zielgruppe

Mitarbeiter, die Formulare und Dokumente ausfüllen, Logbücher führen müssen, GMP-gerecht protokollieren, bei der Erstellung von SOPs mitwirken, Verantwortliche, die GMP-Dokumente erstellen und pflegen, im Qualitätsbereich tätig sind, Tätigkeiten für GMP-Bereiche/Unternehmen dokumentieren
GMP Dokumentation Modul 1: SOPs, 09.10.2018 in CH-Olten
Erstellen und Anwenden von SOPs!
Neu! Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar!
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning!

Inhalte

  • Übergeordnete Dokumente
  • Zweck der SOPs
  • Aufbau einer SOP
  • Verteilung
  • Aktualisierung
  • Verwaltung
  • Ausbildung und Umsetzung
  • Elektronisches SOP-System

Zielgruppe

QM-Verantwortliche, Führungskräfte, Mitarbeiterdie SOPs erstellen, trainieren, verwalten, anwenden, Produktion, Qualitätseinheiten, Technik, EDV-Abteilungen, Entwicklung
GMP Dokumentation Modul 2: sicher protokollieren, 10.10.2018 in CH-Olten
Vermeiden von Mängeln in der Dokumentation!
Neu! Im Trainingspaket: eLearning Modul und Seminar!
Erhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended learning!

Inhalte

  • Grundlagen
  • Gesetzlich geforderte GMP-Aufzeichnungen
  • Anforderungen an Protokolle und Logbücher
  • Verantwortlichkeiten
  • Praxis des GMP-gerechten Dokumentierens
  • Elektronische Dokumentation
  • Workshop Praktische Übungen zur Intensivierung der Thematik

Zielgruppe

Mitarbeiter, die Formulare und Dokumente ausfüllen, Logbücher führen müssen, GMP-gerecht protokollieren, bei der Erstellung von SOPs mitwirken, Verantwortliche, die GMP-Dokumente erstellen und pflegen, im Qualitätsbereich tätig sind, Tätigkeiten für GMP-Bereiche/Unternehmen dokumentieren
Das Training GMP Dokumentation Modul 2: sicher protokollieren, 18.10.2017 in CH-Olten ist bereits abgelaufen. In der » Liste der Module unten auf der Seite finden Sie sicherlich den Folgetermin. Weitere Angebote zum Themengebiet finden Sie » hier.
Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die Umsetzung in die Praxis. Bei allen Modulen ist die Vorgehensweise nach GAMP 5 integriert. Das Training richtet sich an Praktiker und alle, die ein fundiertes Wissen über die Abläufe der Computervalidierung benötigen.
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich zum Experten in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Mit der Kombination der Module erhalten Sie eine ganzheitliche Ausbildung, die mit einem gemeinsamen Zertifikat gekrönt ist.

Sonderpreise, Rabatte

Bei einer Teilnahme an beiden Modulen erhalten Sie bei der gleichzeitigen Buchung das eLearning Modul: GMP Dokumentation kostenlos. Mit dem eLearning können Sie gezielt das Training vorbereiten. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen und, auf Wunsch, das eLearning kostengünstig dazu buchen.
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