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Experte für GMP

Dieses seit 1997 durchgeführte Intensivtraining entwickelte sich zum Standard in der GMP-Ausbildung. Das Programm aus zwei Teilen zu je drei Tagen wird ständig weiterentwickelt und verbessert. Wichtige Bestandteile sind praxisnahe Präsentationen und Workshops. Sie können mit einer freiwilligen Hausaufgabe zwischen den beiden Trainingsteilen Ihre GMP-Kenntnisse vertiefen. Das Intensivtraining Experte für GMP ist ein Pflichtmodul des Kontaktstudiums GQP.

Modul 1Die Anforderungen an die Herstellung, GMP, enthalten identische Elemente: Qualitätsmanagement, Qualifizierung der Ausrüstung, Validierung kritischer Prozesse, Lieferantenqualifizierung, Personalanforderungen, Dokumentation. Sie erfahren die Praxis beim Modul 1 mit den Höhepunkten: Regelwerke, GxP, Hygiene, Qualität, Dokumentation, Zulassung.

Modul 2Die Anforderungen an den Handel mit Arzneimitteln sind im Modul 2 eingebettet. Die weitere Höhepunkte sind: Technik, Verpackung, GMP im Labor, Freigabe, Inspektionen. Das Modul 2 enthält auch eine schriftliche Erfolgskontrolle unter Hochschulbedingungen. Sie erhalten ein Zertifikat Experte für GMP.

Diese Module haben wir zur Zeit im Angebot

Experte für GMP Modul 2, 14.-16.11.2017 in Niederkassel bei Köln
Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse
Standard für die GMP Ausbildung
Modul des Kontaktstudiums GQP

Inhalte

  • Verpackung
  • GDP und GMP sichern die Lieferkette
  • Qualitätsrisikomanagement für Systeme und Anlagen
  • GMP-Anforderungen an Qualitätseinheiten
  • Ergebnisse außerhalb der Spezifikation, OOS-Ergebnisse
  • Standards und Referenzsubstanzen
  • Freigabe
  • Stabilitätsprüfungen
  • Inspektionspraxis aus Behördensicht

Zielgruppe

GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet
Experte für GMP Modul 1, 20.-22.02.2018 in Niederkassel
Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse
Standard für die GMP Ausbildung
Modul des Kontaktstudiums GQP

Inhalte

  • Rechtliche Anforderungen in Deutschland, der EU, der Schweiz, den USA und weltweit
  • Regulatorische Compliance: Zulassung und Änderungen
  • Training
  • Dokumentation
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
  • Hygienekonzept: GMP- und praxisgerecht
  • Keeping Current: Informationsbeschaffung

Zielgruppe

GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet
Experte für GMP Modul 2, 17.-19.04.2018 in Niederkassel
Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse
Standard für die GMP Ausbildung
Modul des Kontaktstudiums GQP

Inhalte

  • Verpackung
  • GDP und GMP sichern die Lieferkette
  • Qualitätsrisikomanagement für Systeme und Anlagen
  • GMP-Anforderungen an Qualitätseinheiten
  • Data Integrity, Ergebnisse außerhalb der Spezifikation OOS
  • Standards und Referenzsubstanzen
  • Freigabe
  • Stabilitätsprüfungen
  • Inspektionspraxis aus Behördensicht

Zielgruppe

GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet
Experte für GMP Modul 1, 18.-20.09.2018 in Niederkassel
Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse
Standard für die GMP Ausbildung
Modul des Kontaktstudiums GQP

Inhalte

  • Rechtliche Anforderungen in Deutschland, der EU, der Schweiz, den USA und weltweit
  • Regulatorische Compliance: Zulassung und Änderungen
  • Training
  • Dokumentation
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagement
  • Hygienekonzept: GMP- und praxisgerecht
  • Keeping Current: Informationsbeschaffung

Zielgruppe

GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet
Experte für GMP Modul 2, 13.-15.11.2018 in Niederkassel
Vermittlung umfassender GMP Kenntnisse
Standard für die GMP Ausbildung
Modul des Kontaktstudiums GQP

Inhalte

  • Verpackung
  • GDP und GMP sichern die Lieferkette
  • Qualitätsrisikomanagement für Systeme und Anlagen
  • GMP-Anforderungen an Qualitätseinheiten
  • Ergebnisse außerhalb der Spezifikation, OOS-Ergebnisse
  • Standards und Referenzsubstanzen
  • Freigabe
  • Stabilitätsprüfungen
  • Inspektionspraxis aus Behördensicht

Zielgruppe

GMP-Beauftragte, Leitung Herstellung, Qualitätseinheiten: Qualitätsmanagment, Qualitätssicherung, Das Intensiv-Training ist auch für Einsteiger geeignet
Das Training Experte für GMP Modul 1, 26.-28.09.2017 in Niederkassel bei Köln ist bereits abgelaufen. In der » Liste der Module unten auf der Seite finden Sie sicherlich den Folgetermin. Weitere Angebote zum Themengebiet finden Sie » hier.
Bei den Modulen 1-4 erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung: Sie erfahren die einzelnen Phasen und die notwendige Dokumentation. Workshops festigen die Umsetzung in die Praxis. Bei allen Modulen ist die Vorgehensweise nach GAMP 5 integriert. Das Training richtet sich an Praktiker und alle, die ein fundiertes Wissen über die Abläufe der Computervalidierung benötigen.
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Anmeldung

Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich zum Experten in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Mit der Kombination der Module erhalten Sie eine ganzheitliche Ausbildung, die mit einem gemeinsamen Zertifikat gekrönt ist.

Sonderpreise, Rabatte

Bei gleichzeitiger Buchung der Module 1 und 2: Experte für GMP erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €. Der Gesamtpreis beträgt dann 2690,- €.
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