+49 2932 51477 info@pts.eu
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Lektüre » Modulseiten

Basis: Qualifizierung und Validierung in der Schweiz

In der neuen regulatorischen Vorgabe sind die Qualifizierung von Geräten und Anlagen und die Validierung von Prozessen eng miteinander verknüpft. Mit dem Besuch beider Trainings, Basis: Qualifizierung und Basis: Validierung, profitieren Sie doppelt: Sie können die Zusammenhänge erkennen und in Ihren Projekten in der Praxis umsetzen.

Basis: QualifizierungIm Training lernen Sie die Grundlagen und die aktuellen Anforderungen an die Qualifizierung kennen. Die Qualifizierung betrifft sämtliche Ausrüstung im GMP Bereich. In dem Training ist eine umfassende SOP enthalten. Beginnend mit der Qualifizierung von Standardgeräten, bis hin zu komplexen Anlagen und Steuerungen.


Basis: ValidierungIm Training lernen Sie die aktuellen Anforderungen an die Prozessvalidierung kennen. Sie erkennen aber auch, welche Möglichkeiten bestehen, den traditionellen Ansatz weiterhin nutzen zu können. Zum Trainingsangebot gehört eine komplette SOP, die Ihnen ermöglicht, Ihre Prozessvalidierung zu beschreiben bzw. Ihre vorhandene SOP nach den neuen Vorgaben anzupassen.

Diese Module haben wir zur Zeit im Angebot

Basis: Qualifizierung, 26.03.2019 in CH-Olten
Qualifizierung in der Praxis
Qualifizierungsdokumentation
Qualifizierungsphasen

Inhalte

  • Was heisst qualifizieren?
  • Qualifizierung in den gesetzlichen Regularien
  • Qualifizierungsplanung
  • Grundlagen der Risikoanalyse
  • Qualifizierungspraxis
  • Qualifizierungsdokumentation

Zielgruppe

Geräte/Anlagen-verantwortliche Mitarbeiter, aus der Produktion, Qualitätskontrolle, Verpackung, Entwicklung, Mitarbeiter aus der Technik, Personen aus der Qualitätssicherungseinheit, Mitarbeiter zuliefernder Hersteller von Geräten und Anlagen
Basis: Validierung, 27.03.2019 in CH-Olten
Praxis der Prozessvalidierung
Validieren Schritt für Schritt
Validierungsdokumentation

Inhalte

  • Abgrenzung der Begriffe Validierung und Qualifizierung
  • Vorbereitung und Planung von Validierung
  • Risikoanalyse als wichtiges Werkzeug bei der Validierung
  • Dokumentation
  • Validierung im Produkt-Lebenszyklus

Zielgruppe

Einsteiger auf dem Gebiet der Validierung, Personen, die bereits erste Erfahrungen gemacht haben, Personen, die in Validierungsabläufen beteiligt sind, Personen aus Herstellung, Labor, Entwicklung, Qualitätseinheit etc.
Das Training Basis: Validierung, 24.10.2018 in CH-Olten ist bereits abgelaufen. In der » Liste der Module unten auf der Seite finden Sie sicherlich den Folgetermin. Weitere Angebote zum Themengebiet finden Sie » hier.
Feststoffe, Solida, sind häufige Arzneimittel. Mit diesem zugelassenen Fernlehrgang können Sie die Grundlagen der Entwicklung und Herstellung fester Arzneiformen erlernen.
zum Anfang

Anmeldung

Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Zu diesen Modulen können Sie sich anmelden. Bitte kreuzen Sie mindestens ein Modul an.

Fügen Sie hier Ihre persönlichen Daten ein

Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.

Sonderpreise, Rabatte

Beide Trainings können weiterhin auch einzeln gebucht werden. Bei der gleichzeitigen Buchung beider Trainings erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €.
zum Anfang

Mobile Anfrage

Haben Sie eine Frage zum Thema?
Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu