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Computervalidierung

Die Validierung computergestützter Systeme ist ein komplexer Prozess. Der Nachweis muss für computergestützte Systeme in der Pharma-, Pharmalogistik und für der Medizinprodukteindustrie erbracht werden.

Für den Überblick der Begriffe und der Abläufe der Computervalidierung empfehlen wir Ihnen das eintägige Training Basis: Computervalidierung.

Im zweitägigen Training Praxis: Workshop Computervalidierung erlernen Sie die Phasen der Computervalidierung Schritt für Schritt umzusetzen. Dieses Training ist in Ergänzung zum Training Basis: Computervalidierung konzipiert. Angesprochen sind die Personen, die Prozesse der Computervalidierung durchführen. Ideal ist es, wenn Sie entweder das Basistraining besucht haben oder Grundkenntnisse und Erfahrungen in der Computervalidierung haben.

Die Abläufe der Computervalidierung müssen in den verschiedenen Phasen durch das begleitende Risikomanagement gesteuert werden. Erfahren Sie die Anwendung der Risikomanagement Werkzeuge in der Computervalidierung beim Training Computervalidierung: Risikomanagement.



Ihr Vorteil: Die drei Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Bei Abschluss aller drei Veranstaltungen erhalten Sie ein gemeinsames Zertifikat, das Sie als Qualifikationsnachweis für Ihre Kompetenz nutzen können.

Diese Module haben wir zur Zeit im Angebot

Basis: Computervalidierung, 07.05.2019 in CH-Olten
Bedeutung der Computervalidierung
Zusammenhänge und Begriffe
Phasen der Computervalidierung

Inhalte

  • Rechtliche Grundlagen
  • Grundlagen der Computervalidierung
  • Organisation der Validierung
  • Validierungsablauf
  • Validierungsdokumentation

Zielgruppe

Mitarbeiter aus den Industriebereichen Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, IT/Technik, Entwicklung, Klinische Prüfung, Wareneingang/Lager
Computervalidierung: Risikomanagement, 08.05.2019 in CH-Olten
Zur Steuerung der Computervalidierung: Von der Risikoanalyse zum Risikomanagement

Inhalte

  • Regulatorische Vorgaben und Verantwortlichkeiten
  • Risikomanagement im V-Modell
  • Risikomanagement im agilen Umfeld
  • Praxistipps
  • Fallbeispiele zur Analyse und Reduzierung von Risiken: Einsatzmöglichkeiten unterschiedlicher Analyse-Methoden
  • FMEA, FAT, HACCP, Ishikawa u.a.

Zielgruppe

Verantwortliche für die Computer System Validierung, Produktion, Technik, Prozesseigner von computergestützten, automatisierten Prozessen, Systemeigner, IT-Verantwortliche für Spezifikation und Testung, Qualitätssicherung, Verantwortliche für IT-Reviews und Lieferantenaudits
Das Training Basis: Computervalidierung, 13.11.2018 in CH-Olten ist bereits abgelaufen. In der » Liste der Module unten auf der Seite finden Sie sicherlich den Folgetermin. Weitere Angebote zum Themengebiet finden Sie » hier.
Die PTS-Ausbildung zum GMP-Auditor ist ein anerkannter Standard in der Pharma-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie. Die ganzheitliche Ausbildung setzt sich aus drei Modulen zusammen. Alle Module sind auch einzeln buchbar. Das Modul 1 können Sie sowohl in Deutschland als auch in der Schweiz besuchen. Die Module 2 und 3 finden in Deutschland statt.
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Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.

Sonderpreise, Rabatte

Bei einer Teilnahme an allen drei Veranstaltungen erhalten Sie bei der Buchung des letzten Moduls 300,- € Rabatt. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen und später den Rabatt genießen.
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