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GMP-Auditor

Diese Weiterbildung zur Qualifikation von GMP-Auditoren ist ein anerkannter Standard. Dieser Nachweis der Qualifizierung wird für Auditoren in der Pharma-, Pharmalogistik-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie gefordert. Die ganzheitliche Ausbildung setzt sich aus drei Modulen zusammen. Alle Module sind auch einzeln buchbar.

GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing
Im dreitägigen Modul 1 erhalten Sie die Grundausbildung zum Experten für Auditing. Hier steht für Sie die Organisation von Audits im System, die Planung und Durchführung einzelner Audits sowie die Besonderheiten der Auditgespräche für Sie im Mittelpunkt. Sie erfahren wertvolle Tipps zum Managen schwieriger Auditsituationen. Sie erhalten anerkannte Zertifikat zum GMP-Auditor. Da ein breites gesetzliches Spektrum abgedeckt wird, kann auf Anfrage das Zertifikat auch auf GDP-Auditor bzw. Auditor im Bereich Medizinprodukte ausgestellt werden.

GMP-Auditor Modul 2: Sicher auditieren
Im zweitägigen Modul 2 erarbeiten Sie die notwendigen Werkzeuge um Audits sicher durchzuführen. Schwerpunkte sind die Bewertung von Findings, das Erstellen des Auditberichtes und Abschlussgespräche. Sie erlernen Konflikte im Audit zu deeskalieren.

GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche und Lieferanten
Im zweitägigen Modul 3 erhalten Sie das Grundwissen, um auch als Nicht-Spezialist IT-Systeme, Räume, Technik und Geräte zu auditieren. Zur Strukturierung Ihrer Auditplanung erarbeiten Sie die Faktoren zur risikobasierten Qualifizierung von Lieferanten. Sie erfahren die Grundlagen zur Auditierung typischer Lieferanten und erhalten Hilfestellung zur Vorbereitung eines Audits im Drittland.

Mit Abschluss aller drei Module erlangen Sie das Zertifikat zum Lead-Auditor. Ergänzt um Ihre Praxiserfahrung können Sie damit in eigener Verantwortung Lieferanten auditieren und Selbstinspektionen durchzuführen.

Diese Module haben wir zur Zeit im Angebot

GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing, 19.-21.02.2019 in Unna bei Dortmund
Ausbildung mit Abschlussprüfung
Anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren

Inhalte

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Gesetzliche Regelwerke zur Auditvorbereitung
  • Auditsysteme
  • Auditorenqualifikation
  • Auditorganisation
  • Behördliche Inspektion
  • Lieferantenaudits
  • Selbstinspektionen
  • Grundbegriffe der Kommunikation
  • Auditablauf
  • Gesprächsführung im Audit
  • Durchführung von Audits
  • Abschluss des Audits
  • Workshop: Workshop: FallbeispieleIn kleinen Gruppen simulieren Sie die konkrete Auditvorbereitung. Im Rollenspiel üben Sie Kommunikationssituationen im Audit. Der im Auditablauf sehr erfahrene Diplompsychologe Peter Zimmermann gibt Ihnen praxisnahe Feedbacks zur Auditdurchführung.

Zielgruppe

Auditoren, Auditteilnehmer, Inspektoren, Personen, die im eigenen Unternehmen ein Audit vorbereiten oder ein Audit begleiten
GMP-Auditor Modul 2: Sicher Auditieren, 19.-20.03.2019 in Wiesbaden
Findings bewerten und Berichte verbessern
Konflikte im Audit deeskalieren

Inhalte

  • Leitfaden zur Planung und Durchführung von Audits
  • Auditprozess
  • Führen von Auditgesprächen
  • Konflikte im Audit managen
  • Bewertung von Findings
  • Abschlussgespräche führen
  • Konflikte im Abschlussgespräch
  • Auditbericht richtig schreiben
  • Folgemaßnahmen - Statistische Auswertung Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Workshops: Auditsituation, Einstufung von Findings, Vorbereitung eines Abschlussgesprächs, Formulierung von Findings im Auditbericht

Zielgruppe

Auditoren und Inspektoren, die Selbstinspektionen durchführen wollen, Lieferanten auditieren sollen, bereits Auditerfahrungen haben, ihre Auditorfähigkeiten erweitern möchten, bewusst Konflikte im Audit deeskalieren wollen
GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche und Lieferanten, 09.-10.04.2019 in Speyer
Als nicht IT-Spezialist computergestützter Systeme auditieren
Als Nicht-Techniker Räume und Einrichtungen auditieren
Auditierung fachfremder Lieferanten, Auditierung im Drittland
Risikobasierte Lieferantenqualifizierung

Inhalte

  • Lieferantenmanagement
  • Computergestützte Systeme als nicht IT-Spezialist auditieren
  • Auditierung von Räumen, Einrichtung, Technik
  • Auditierung der GDP-pflichtigen Unternehmen
  • Auditierung von Medizinprodukteherstellern
  • Auditierung von Kosmetikherstellern
  • Auditierung von Packmittelherstellern
  • Auditieren im Drittland
  • Risikoanalyse - Ermittlung der Risikofaktoren und Erstellung einer Risikoanalyse als Grundlage der Lieferantenqualifizierung
  • Länderspezifische Besonderheiten - Was ist bei Audits in fremden Kulturen zu beachten?

Zielgruppe

Auditoren und Inspektoren, die Lieferantenaudits durchführen wollenPersonen, die, Qualitätssysteme eines Lieferanten bewerten müssenPersonen, die, ihr Wissen über fachfremde Regularien vertiefen wollen
GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing, 04.-06.06.2019 in Baden-Baden
Grundlegende Ausbildung ausgerichtet auch für GDP-Auditoren mit GDP-Zertifikat
Ausbildung mit Abschlussprüfung
Anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren

Inhalte

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Ausgelagerte Aktivitäten
  • Gesetzliche Regelwerke zur Auditvorbereitung
  • Auditsysteme
  • Auditorenqualifikation
  • Auditorganisation
  • Lieferantenaudits
  • Selbstinspektionen
  • Grundbegriffe der Kommunikation
  • Auditablauf
  • Findings im Audit
  • Gesprächsführung im Audit
  • Durchführung von Audits
  • Abschluss des Audits

Zielgruppe

Auditoren, Auditteilnehmer, Inspektoren
GMP-Auditor Modul 2: Sicher Auditieren, 08.-09.10.2019 in Wiesbaden
Findings bewerten und Berichte verbessern
Konflikte im Audit deeskalieren

Inhalte

  • Leitfaden zur Planung und Durchführung von Audits
  • Auditprozess
  • Führen von Auditgesprächen
  • Konflikte im Audit managen
  • Bewertung von Findings
  • Abschlussgespräche führen
  • Konflikte im Abschlussgespräch
  • Auditbericht richtig schreiben
  • Folgemaßnahmen - Statistische Auswertung Nachverfolgung von Maßnahmen
  • Workshops: Auditsituation, Einstufung von Findings, Vorbereitung eines Abschlussgesprächs, Formulierung von Findings im Auditbericht

Zielgruppe

Auditoren und Inspektoren, die Selbstinspektionen durchführen wollen, Lieferanten auditieren sollen, bereits Auditerfahrungen haben, ihre Auditorfähigkeiten erweitern möchten, bewusst Konflikte im Audit deeskalieren wollen
GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing, 19.-21.11.2019 in Baden-Baden
Grundlegende Ausbildung ausgerichtet auch für GDP-Auditoren mit GDP-Zertifikat
Ausbildung mit Abschlussprüfung
Anerkannter Qualifikationsnachweis für Auditoren

Inhalte

  • Gesetzliche Grundlagen
  • Gesetzliche Regelwerke zur Auditvorbereitung
  • Auditsysteme
  • Auditorenqualifikation
  • Auditorganisation
  • Behördliche Inspektion
  • Lieferantenaudits
  • Selbstinspektionen
  • Grundbegriffe der Kommunikation
  • Auditablauf
  • Findings im Audit
  • Gesprächsführung im Audit
  • Durchführung von Audits
  • Abschluss des Audits

Zielgruppe

Auditoren, Auditteilnehmer, Inspektoren
GMP-Auditor Modul 3: Auditierung fachfremder Bereiche und Lieferanten, 10.-11.12.2019 in Baden-Baden
Als nicht IT-Spezialist computergestützter Systeme auditieren
Als Nicht-Techniker Räume und Einrichtungen auditieren
Auditierung fachfremder Lieferanten, Auditierung im Drittland
Risikobasierte Lieferantenqualifizierung

Inhalte

  • Lieferantenmanagement
  • Computergestützte Systeme als nicht IT-Spezialist auditieren
  • Auditierung von Räumen, Einrichtung, Technik
  • Auditierung der GDP-pflichtigen Unternehmen
  • Auditierung von Medizinprodukteherstellern
  • Auditierung von Kosmetikherstellern
  • Auditierung von Packmittelherstellern
  • Auditieren im Drittland
  • Risikoanalyse - Ermittlung der Risikofaktoren und Erstellung einer Risikoanalyse als Grundlage der Lieferantenqualifizierung
  • Länderspezifische Besonderheiten - Was ist bei Audits in fremden Kulturen zu beachten?

Zielgruppe

Auditoren und Inspektoren, die Lieferantenaudits durchführen wollenPersonen, die, Qualitätssysteme eines Lieferanten bewerten müssenPersonen, die, ihr Wissen über fachfremde Regularien vertiefen wollen
Das Training GMP-Auditor Modul 1: Experte für Auditing, 20.-22.11.2018 in Baden-Baden ist bereits abgelaufen. In der » Liste der Module unten auf der Seite finden Sie sicherlich den Folgetermin. Weitere Angebote zum Themengebiet finden Sie » hier.
Die PTS-Ausbildung zum GMP-Auditor ist ein anerkannter Standard in der Pharma-, Wirkstoff- und Medizinprodukteindustrie. Die ganzheitliche Ausbildung setzt sich aus drei Modulen zusammen. Alle Module sind auch einzeln buchbar. Das Modul 1 können Sie sowohl in Deutschland als auch in der Schweiz besuchen. Die Module 2 und 3 finden in Deutschland statt.
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Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.

Sonderpreise, Rabatte

Bei einer Teilnahme an allen drei Modulen erhalten Sie bei der Buchung des letzten Moduls 400,- Euro Rabatt. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen und später den Rabatt genießen!
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