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Stand: 18.02.2019

PTS Gewinnspiel

Schnell mitmachen und gewinnen!

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Teilnahmeschluss ist schon am: 31.03.2019. Die Gewinnauslosung findet am darauffolgenden Tag statt. » Hier kommen Sie zum Formular.
Frage:
Datenintegrität und Dokumentation
Welche Aussagen zu diesen GMP Aspekten sind richtig?
  1. Die Korrektur bei jeder GMP Dokumentation muss plausibel sein. Es muss ersichtlich sein, warum die Korrektur erfolgte.
  2. Erfolgt die Korrektur eines Fehlers bei der Dokumentation der Jahreszahl zu Beginn eines neuen Jahres, muss diese nicht weiter kommentiert werden. Grund: Es handelt sich um einen häufigen menschlichen Fehler und dieser ist wegen des Jahreswechsels in sich plausibel.
  3. Die FDA ist nur relevant, wenn Produkte in die USA verkauft werden.
  4. Die FDA setzt durchaus Trends, z.B. hinsichtlich Schwerpunktthemen bei Inspektionen. Ein Beispiel für ein solches Thema ist die Datenintegrität.
  5. Angebotene Qualifizierungs-/Validierungs-Leistungen von Zulieferern von Anlagen, Geräte, IT-Systemen können genutzt werden. Aber zur vollständigen Validierung sind Tests unter Betriebsbedingungen vom pharmazeutischen Unternehmer unerlässlich.
Das können Sie gewinnen:
Gewinnen Sie eine Lizenz zu unserem neuen mit Erfolgskontrolle und Zertifikat für ein Jahr.

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Die Teilnahme ist kostenlos. Teilnahmeberechtigt sind alle natürlichen Personen, die das 18. Lebensjahr vollendet haben. Sie erklären sich damit einverstanden, im Falle eines Gewinns auf Facebook und auf unserer Website namentlich genannt zu werden. Eine Barauszahlung oder ein Umtausch des Gewinns ist nicht möglich. Die Anbieter können das Gewinnspiel ohne Angabe von Gründen jederzeit einstellen. Mit der Teilnahme am Gewinnspiel akzeptiert der Teilnehmer diese Teilnahmebedingungen. Der Rechtsweg ist ausgeschlossen.
Auf Basis Ihrer Ziele und Anforderungen entwickeln wir für Sie Schulungen, die gesetzliche Vorgaben erfüllen, nach Maß.
 

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