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Webinar: Anhang 1 Neuerungen kompakt Teil 1

Spezial Webinar, 02.10.2019

Anhang 1 kommt! Vorgaben der Sterilherstellung und Reinraumklassen sind umfangreich überarbeitet

Topaktuell: Anhang 1 - nicht überarbeitet, sondern neu erstellt
Welche neuen Herausforderungen bringt der Entwurf?
Herstellung steriler Arzneimittel
neue Anforderungen an Reinraumklassen
Monitoring und Hygienekonzepte
PTS Connect WebinarSpezial

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am02.10.2019
ThemengebietThemengebiet: Hygiene
PTS-IDPTS-ID: 3499
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 299,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Neuer Anhang 1
Die Vorgaben der Sterilherstellung wurden derart umfangreich überarbeitet, dass man im Prinzip schon von einer Neufassung sprechen muss. Ruven Brandes hat für Sie die Neuerungen herausgearbeitet und stellt vor, was Sie jetzt beachten müssen. Außerdem erfahren Sie detailliert, welche neuen Anforderungen einzuhalten sind und auch was Sie vielleicht weglassen können. Sie erfahren, wie die verschiedenen Verfahren zur Sterilherstellung angewandt werden, und welche Aspekte bei welchem Verfahren kritisch sind. Eine sehr wichtige Rolle spielt auch die Produktionsumgebung, welche neuerdings in einer Prozesskontrollstrategie ausführlich darzulegen und zu verteidigen ist.

Alle Sterilhersteller werden sich nun ohnehin mit der neuen Gesetzesgrundlage beschäftigen müssen. Einen Teil der Arbeit haben wir Ihnen damit bereits abgenommen.

Inhalte

  • Prinzipien
  • Pharmazeutisches QS-System
  • Qualitätsrisikomanagement
  • Personal
  • Verschiedene Sterilisationen
  • Aseptische Herstellung
  • Qualitätskontrolle

Ziele

Sie lernen die neuen Anforderungen des Anhang 1 kennen. Sie kennen die Unterschiede zwischen der neuen und alten Version. Sie können einschätzen, welche Neuerungen für Ihre Produkte und Prozesse relevant sind.

Zielgruppe

Alle, die Hygiene- und Reinraumkonzepte für Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte planen und umsetzen

Besonderheiten

Sie können jederzeit spezifische Fragen stellen. Bringen Sie Ihr Wissen schnell und unkompliziert auf den neuesten Stand.

Branchen

Pharmaindustrie Reinraumbetreiber Zulieferer von Anlagen und Geräte für die Sterilherstellung Planung und Engineering für Pharmaanlagen Pharma und Zulieferer für die Servicedienstleister für die Pharmaindustrie

Der kurze Überblick

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten Sie die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Neuer Entwurf des Anhang 1: nicht überarbeitet sondern neu erstellt✓ Topaktuelles online Seminar mit Ingenieur aus Pharmabetrieb, Fragen erwünscht!
Diese Training ist entweder ausgebucht oder abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.
Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 02.10.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 12:00 Uhr

Kosten

299,- € zzgl. 19% Mwst.

Service

 
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