Home
+49 2932 51477 info@pts.eu Glossar
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
» Angebote » Suche nach Veranstaltungen » Räume, Luft und Technik - Modul 3: Messtechnik Annex 1 und ISO 14644, 17.10.2019 in Köln

Räume, Luft und Technik - Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644

Basistraining, 17.10.2019 in Köln

Sie lernen Qualifizierungsmessungen in Reinen Räumen anzuwenden.

Sie erhalten einen kompakten Überblick über Messungen im Reinraum.
BAT

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am17.10.2019 in Köln
ThemengebietThemengebiet: Hygiene
PTS-IDPTS-ID: 3437
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 760,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644
Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß Annex 1 und der DIN ISO 14644 in die eigene betriebliche Umgebung an. Sie erhalten Antworten auf Ihre Fragen aus der Praxis.

Inhalte


Regelwerke, Stand von Wissenschaft und Technik
EU GMP-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis Teil I mit Anhang 1
21 CFR Part 210 und 211
DIN ISO 14644
VDI 2083


Messungen zur Qualifizierung eines Reinen Raumes
Visuelle Inspektion
Messungen des Über- und Unterdruck im Reinraum
Bestimmung der Luftgeschwindigkeit, Luftwechselzahl
Lecktest der eingebauten endständigen Filter
Bestimmung der Reinraumklassen
Messung der Erholzeit des Reinraumes mit TMS
Strömungsvisualisierung


Prüf- und Messgeräte für die Qualifizierungsmessungen
Luftgeschwindigkeitsmessgeräte
Luftvolumenstrommessgeräte
Druckdifferenzmessungen
Partikelzähler
Aerosolgeneratoren
Verdünnungssysteme
Generatoren zur Strömungsvisualisierung


GMP-gerechte Monitoringsysteme
Was ist Monitoring?
Überwachung einer RLT Anlage
Erfassen und darstellen von Messdaten aus dem Feld
Speichern und Archivieren von Messdaten
Vergleichen mit vorgegebenen Grenzwerten
Melden und aufzeichnen von Grenzwertüberschreitungen
Mobil und Festeinbau
Software Anforderungen
Mikrobiolgisches Monitoring

Ziele

Normen und Richtlinien zeigen Qualifizierungsmessungen in Reinen Räumen vorstellen Reinraummonitoring vorstellen Messgeräte zur Qualifizierungsmessung vorstellen

Zielgruppe (Modul 3)
Personen aus folgenden Bereichen:

Qualifizierung, Validierung Technik Service und Instandhaltung Qualitätseinheiten GMP-Überwachung

Besonderheiten

Praxisnahe Darstellung Diskussion über die Messgeräte Fragen und Diskussionen sind erwünscht

Branchen

Pharmahersteller Wirkstoffhersteller Medizinprodukteunternehmen, die Räume nach GMP qualifizieren Zulieferer, Maschinenbauer, Dienstleister

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Mischung aus Normen und Praxis überzeugend präsentiert!
  • Tief ins Detail
  • Praktische Anwendungen, Praxisnähe
  • Lebhafte Präsentation
  • Eingehen auf Teilnehmer
  • Interessante Details zu Messgeräten
Diese Training ist bereits abgelaufen. Sie können sich nicht mehr anmelden.

Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 17.10.2019,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

760,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Leonardo Hotel Köln Bonn Airport
Waldstraße 255, 51147 Köln|mehr

Service

 
Ihre Einstellungen zu Cookies für diese Website

Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren, Funktionen für soziale Medien anbieten zu können und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren. Außerdem geben wir Informationen zu Ihrer Verwendung unserer Website an unsere Partner für soziale Medien, Werbung und Analysen weiter. Unsere Partner führen diese Informationen möglicherweise mit weiteren Daten zusammen, die Sie ihnen bereitgestellt haben oder die sie im Rahmen Ihrer Nutzung der Dienste gesammelt haben. » Lesen Sie die Datenschutzverordnung.
Cookies zu Analysen und Werbung
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu