Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu

Betäubungsmittel: BtM-Verantwortlicher in der Praxis mit Besichtigung bei PS Pharma Service GmbH

Seminar, 29.10.2019 in Meerbusch

Betäubungsmittel: BtM-Verantwortlicher in der Praxis mit Besichtigung, Cannabis GMP und GDP

Praktischer Umgang mit Betäubungsmitteln einschließlich Cannabis
GMP und GDP: Betäubungsmittel von der Konfektionierung bis zur Logistik
Rechtlicher Rahmen, praktische Umsetzung, Fallstricke
Für BtM Verantwortliche nach BtMG
Mit Zertifikat zur Vorlage bei der Behörde
SEM

Informationen

am29.10.2019 in Meerbusch
ThemengebietThemengebiet: Pharma Recht
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3430
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Der BtM-Beauftragte im Unternehmen
Der praktische Umgang mit Betäubungsmitteln ist von besonderer Bedeutung. Viele Themen beschäftigen BtM-Beauftragte im Tagesgeschäft wie Dokumentation, SOPs und Prozessbeschreibungen, Aufzeichnungen nach § 17 BtMG, Meldungen nach § 18 BtMG, Qualitätssicherung, Lagerung und Transport, Reklamationen, Compliance, Verträge und Vereinbarungen, Haftung und vieles mehr.
Lassen Sie sich die praktische Umsetzung der Aufgaben als BtM-Verantwortlicher aus 1. Hand von Experten der BtM-Branche vermitteln.

PS Pharma Service GmbH - Der Betäubungsmittel-Spezialist
PS Pharma Service GmbH ist ein führender Speziallogistiker mit über 20-jähriger Expertise im Umgang mit Betäubungsmitteln. Das Spektrum umfasst neben der Lagerung, dem Im- und Export, Kommissionierung und dem Versand auch die Umverpackung/Konfektionierung dieser hochsensiblen Produkte.

Inhalte


Der BtM-Beauftragte im Unternehmen
Stellenbeschreibung/Verantwortung im pharmazeutischen Unternehmen
Nachweis der geeigneten Qualifikation
Delegation von Aufgaben und Pflichten
Haftungsfragen: Wer haftet eigentlich wann und wofür?
Strafrechtliche Konsequenzen für Personen und Unternehmen


Dokumentation und Qualitätssicherung
Aufzeichnungen nach § 17 BtMG
Dokumentation über Zu‐ und Abgang der BtM sowie Abgang durch Herstellung oder Vernichtung
Dokumentation von internen Verlagerungen
Meldungen nach § 18 BtMG
SOPs und Prozessbeschreibungen (bspw. zur Delegation von Verantwortlichkeiten)
Beispiele aus der Praxis, u.a.

Reklamationen
Reklamationen, Bilanzierung von Reklamationen, die ohne Abgabebelege angeliefert wurden
Umgang mit angebrochenen Packungen bzw. unvollständigen Anlieferungen oder Anlieferungen ohne vorliegende BtM-Erlaubnis
Meldung nach § 18 BtMG bei Vermittlern


Lagerung und Transport
Sicherung von BtM‐Lagerstätten (Alarmsysteme/ Sicherungsvorkehrungen sowie bauliche Konzeption)
Transportsicherung (vom Päckchen über den LKW bis zum Wareneingang)
Haftung und Besonderheiten bei der Arbeit mit Logistikdienstleistern und Speditionen
Qualifizierung
Verträge und Vereinbarungen bei ausgelagerter Lagerung/Transportdienstleistung
Vorgehen bei Verlust von BtM


Das QM-System beim Outsourcing von BtM-Prozessen
Übertragung von Verantwortlichkeiten (VAV)
Einbindung externer SOPs (Verbindlichkeit?)
Bearbeitung von BtM-Reklamationen


Compliance und Haftung im Pharma-Unternehmen
Praxisrelevante BtM-Haftungsvorschriften und Rechtsprechung
Risiken für Mitarbeiter und Unternehmen
Notwendigkeit eines Compliance Systems
Mindestbestandteile eines BtM-Compliance Systems (Healthcare)
Absicherung des BtM-Verantwortlichen?
Risikominimierung durch Versicherungen?


Besichtigung der PS Pharma Service GmbH
Beim Rundgang sehen Sie diese Bereiche:
Wareneingang/-ausgang
Großhandel
Konfektionierung

Ziele

Sie bekommen einen klaren Überblick über die besonderen Anforderungen von der Konfektionierung zur Logistik und Distribution von Betäubungsmitteln einschließlich Cannabis. Den praktischen Umgang mit Betäubungsmitteln und Cannabis im Tagesgeschäft eines BTM-Unternehmens erhalten Sie von Experten aus 1. Hand.

Zielgruppe

Personal der chemischen und pharmazeutischen Industrie, von Herstellern, Verpackungsbetrieben, Laboren, Logistik-Unternehmen und Großhändlern, die Betäubungsmittel herstellen, vertreiben oder analysieren Verantwortliche für den Betäubungsmittelverkehr zukünftige BtM-Verantwortliche

Besonderheiten

GMP und GDP gerechte Abwicklung von Betäubungsmitteln einschließlich Cannabis Betriebsrundgang: BtM-Lagerung, BtM-Distribution mit „ambient Versand“, BtM-Konfektionierung

Branchen

Betäubungsmittelhersteller Großhandel Supply Chain Management und Logistik für BtM

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Präsentation, klare Durchführung
  • Sehr kurzweilig, gleichzeitig interessant und informativ
  • Hohe Praxisnähe und Kompetenz des Referententeams
  • Stetige Bereitschaft, alle Fragen zu erörtern und zu beantworten
  • Die Schulungsunterlagen zum Nachschlagen sind super!

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Betäubungsmittel: BtM-Verantwortlicher in der Praxis mit Besichtigung bei PS Pharma Service GmbH eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 29.10.2019,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Übernachtungshotel

Rheinhotel Vier Jahreszeiten
Zur Rheinfähre 15, 40668 Düsseldorf/Meerbusch |mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 109,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Veranstaltungsort

PS Pharma Service GmbH
Lise-Meitner-Straße 10, 40670 Meerbusch|mehr

Service

 

Mobile Anfrage

Haben Sie eine Frage zum Thema?
Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu