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Verpackung Modul 2: Verpackungsprozesse und Packmittel

Basistraining, 23.10.2019 in Wiesbaden

Verpackungsprozesse und Packmittel auch als Fälschungsschutz und weiteren Zusatzfunktionen

Aktueller Stand von GMP in der Verpackung
Notwendige Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Umgang mit Logbüchern
Planung und Durchführung von Wartung und Pflege
Anforderungen an Packmittel
Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
Mit Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
BAT

Informationen

am23.10.2019 in Wiesbaden
ThemengebietThemengebiet: Herstellung
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3387
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

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Anmeldung
Technische Voraussetzungen für Verpackungsanlagen und Packmittel
Ein Medikament ist nur so gut, wie es seine Verpackung zulässt. Wenn ein Arzneimittel vom Markt zurückgerufen wird, ist häufig ein Fehler in der Verpackung die Ursache. Zu den vorkommenden Fehlern gehören:
  • Verwendung veralteter Packmittel
  • Fehlen von Beipackzetteln
  • fehlerhafte oder nicht lesbare Aufdrucke von Chargen-Nummern oder Verfallsdaten
  • Untermischungen oder Verwechslungen von bedruckten Packmitteln
  • Untermischung von Bulkware.

Zur Vermeidung von Fehlern ist ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung unerlässlich. Auch Fälschungssicherheit und Originalität der Verpackung müssen stets berücksichtigt werden, um eine effektive Wirkungsweise des Arzneimittels zu garantieren.

Im Modul 2 erfahren Sie, wie In-Prozess-Kontrollen etabliert, durchgeführt und richtig dokumentiert werden, welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Verpackungsanlagen notwendig sind und alles über den richtigen Umgang mit Packmitteln und Codierungen.

Inhalte


In-Prozess-Kontrollen
Wie werden In-Prozess-Kontrollen etabliert und durchgeführt
Richtige Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen
Funktionskontrollen und störungsfreier Einsatz von Codelesern
Welche Prozesskontrollen gibt es? wie z.B. Auswurfgegenkontrollen, Anwesenheitskontrolle des Beipackzettels, Kontrolle variabler Aufdruckdaten, Dichtigkeitstests u.v.m.
Transportvalidierung in Verbindung zu Packmitteln
Kennzeichnung der Verpackungslinie


Technik: GMP-gerechter Umgang mit Verpackungsmaschinen
Welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sind notwendig bei Verpackungsanlagen?
Welche Verpackungstechnologien gibt es?
Entwurf und Umgang mit Logbüchen
Planung und Durchführung von Wartung und Pflege
Was ist zu tun bei Störung und Reparatur?

Serialisierung: Umsetzung der Anforderungen in die Praxis
Erfahrungen nach dem Go live


Überblick über Packmittel in der pharmazeutischen Industrie
Umgang mit Primärpackmitteln, Sekundärpackmitteln und Tertiärpackmitteln
Wie werden Packmittel bereitgestellt?
Einsatz von Packmitteln
Anforderungen und Entwicklung von Packmitteln

Packmittel als Schutz vor Fälschungen (Serialisierung), für die klinische Prüfung und zur Kindersicherung
Welche unterschie und was ise unterschiedlichent zu beachten?
Beispiele: Moderne Packmittel mit Zusatzfunktionen


Workshop: Prozessvalidierung einer Verpackungslinie
Diskussion in Kleingruppen über die Planung, Durchführung und die Abschätzung kritischer Prozessparameter
Qualifizierungsebenen

Berufliche Weiterbildung mit System

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren. Beachten Sie die Hinweise unter >> Infos & Termine

    Fachperson Verpackung

Qualitätssichernde Maßnahmen in der VerpackungZur Vermeidung von Fehlern ist ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung unerlässlich. Auch Fälschungssicherheit und Originalität der Verpackung (…)
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Qualitätssichernde Maßnahmen in der Verpackung

Zur Vermeidung von Fehlern ist ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung unerlässlich. Auch Fälschungssicherheit und Originalität der Verpackung müssen stets berücksichtigt werden, um eine effektive Wirkungsweise des Arzneimittels zu garantieren.

Im Modul 1 steht GMP Compliance im Vordergrund Sie erfahren, wie Sie sich als Mitarbeiter in der Verpackung richtig verhalten müssen, welche Verantwortung Sie an der Verpackungslinie haben und wie Sie sicher dokumentieren. GMP-Compliance wird bei diesem Training ganz großgeschrieben.

Im Modul 2 stehen In-Prozess-Kontrollen im Vordergrund Sie erfahren alles über die technischen Voraussetzungen für Verpackungsanlagen, wie In-Prozess-Kontrollen etabliert, durchgeführt und richtig dokumentiert werden, welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Verpackungsanlagen notwendig sind und den richtigen Umgang mit Packmitteln und Codierungen.

Mit diesen beiden Modulen erreichen Sie Ihre neue berufliche Qualifizierungsebene und erhalten ein Zertifikat, das Sie als Fachperson Verpackung auszeichnet.

Ziele

Sie erfahren die Anforderungen an die Qualitätssicherung und die In-Prozess Kontrolle von Verpackungsprozessen. Sie erkennen, wie In-Prozess-Kontrollen etabliert, durchgeführt und richtig dokumentiert werden. Die Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Verpackungsanlagen können Sie erlernen. Sie bekommen einen Überblick über Packmittelarten und die Anforderungen an Packmittel einschließlich der Serialisierung und Track & Trace im Umgang mit Fälschungssicherheit und was bei klinischen Prüfmustern und Kindersicherungen beachtet werden muss. GMP-Compliance wird bei diesem Training ganz groß geschrieben.

Zielgruppe

Für Mitarbeiter, auch Einsteiger, aus Verpackungsbetrieben: Verantwortliche Positionen aus Qualität, Produktion und Technik Qualitätsmanager Herstellleitung Projektleitung Wartungs- und Technikpersonal Linienführer/innen Vorarbeiter/innen Gruppenleiter/innen Meister

Branchen

Arzneimittel Medizinprodukte Lohnhersteller Zulieferer Verpackung

Besonderheiten

Sie werden gezielt motiviert, das Gelernte auch im Arbeitsalltag umzusetzen. Sie werden wieder sensibel für kritische Schritte und schärfen Ihren Blick für potentielle Fehlerquellen. Sie informieren sich über den aktuellen Stand von GMP in der Verpackung und über moderne technische Möglichkeiten. In Workshops können Sie das erlernte Wissen in kleinen Teams vertiefen.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Nutzen Sie das bewährte GMP-Training mit Erfolgskontrolle und informieren Sie sich über den aktuellen Stand von GMP in der Verpackung und über moderne technische Möglichkeiten.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Offener Austausch bei der Gruppenarbeit
  • Betriebsbesichtigung bei Boehringer Ingelheim war eindrucksvoll!

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Verpackung Modul 2: Verpackungsprozesse und Packmittel eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
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Voucher
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Termin

am: 23.10.2019,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 16:30 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Oranien
Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 116,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 

Mobile Anfrage

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