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Verpackung Modul 1: GMP Compliance

Basistraining, 22.10.2019 in Wiesbaden

GMP Compliance im Verpackungsbetrieb: Wie verhalten Sie sich als Mitarbeiter richtig?

Aktueller Stand von GMP in der Verpackung
Aufgaben und Verantwortung an der Linie
Richtig und sicher dokumentieren
Mit Workshop: GMP-Abweichungen in der Verpackung
BAT

Informationen

am22.10.2019 in Wiesbaden
ThemengebietThemengebiet: Herstellung
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3386
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

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Anmeldung
Sensibilisierung auf die Bedeutung der Verpackung und die Qualität
Pharmazeutische Ware ohne Verpackung ist kein Arzneimittel, sondern Sondermüll. Erst die Kennzeichnung und die Packungsbeilage garantieren den bestimmungsgemäßen Gebrauch. Die Verpackung ist ein Teil der pharmazeutischen Herstellung und zwar eine sehr sensible und für Fehler anfällige Herstellungsstufe. Wenn ein Arzneimittel vom Markt zurückgerufen wird, ist häufig ein Fehler in der Verpackung die Ursache.
Die Einhaltung der GMP-Regeln und richtiges Verhalten der Mitarbeiter an der Verpackungslinie hilft, diese Fehler zu vermeiden.

Im Modul 1 erfahren Sie, wie Sie sich in der Verpackung verhalten müssen, welche Verantwortung Sie an der Verpackungslinie haben und wie Sie richtig und sicher dokumentieren.

Inhalte


Wofür steht GMP bei Verpackungsprozessen? Welche regulatorischen Aspekte gibt es?
Inhalt, Bedeutung und Interpretation der Regelwerke für die Verpackung
GMP-Kernforderungen für Verpackungsabteilungen
GMP-gerechter Umgang mit Verpackungsmaschinen


Personal einer Verpackungslinie
Die Rolle der Mitarbeiter/innen
Anforderungen an das Personal
Wer ist verantwortlich?
Wie verhalte ich mich richtig?


Dokumentation in der Verpackung
Grundregeln für die Dokumentation
Wesentliche Elemente von Verpackungsanweisung und -protokoll
Was ist bezüglich Chargendokumentation zu beachten?


Anforderungen an Produktionsbedingungen in der Verpackung
Anforderungen bezüglich Hygiene,
Wie sieht ein logisches Raumkonzept aus?
Welche Umgebungsbedingungen muss ich beachten und monitoren


Reinigung
Reinigung von Verpackungslinien
Inhalt einer Reinigungsanweisung
Checklisten für die Kontrolle der Reinigung (Linienabnahme)
Welche kritischen Stellen sind zu beachten?


Workshop
Diskussion von GMP-Vorkommnissen und Abweichungen in der Verpackung

Qualifizierungsebenen

Berufliche Weiterbildung mit System

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren. Beachten Sie die Hinweise unter >> Infos & Termine

    Fachperson Verpackung

Qualitätssichernde Maßnahmen in der VerpackungZur Vermeidung von Fehlern ist ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung unerlässlich. Auch Fälschungssicherheit und Originalität der Verpackung (…)
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Qualitätssichernde Maßnahmen in der Verpackung

Zur Vermeidung von Fehlern ist ein Netz qualitätssichernder Maßnahmen in der Verpackung unerlässlich. Auch Fälschungssicherheit und Originalität der Verpackung müssen stets berücksichtigt werden, um eine effektive Wirkungsweise des Arzneimittels zu garantieren.

Im Modul 1 steht GMP Compliance im Vordergrund Sie erfahren, wie Sie sich als Mitarbeiter in der Verpackung richtig verhalten müssen, welche Verantwortung Sie an der Verpackungslinie haben und wie Sie sicher dokumentieren. GMP-Compliance wird bei diesem Training ganz großgeschrieben.

Im Modul 2 stehen In-Prozess-Kontrollen im Vordergrund Sie erfahren alles über die technischen Voraussetzungen für Verpackungsanlagen, wie In-Prozess-Kontrollen etabliert, durchgeführt und richtig dokumentiert werden, welche Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Verpackungsanlagen notwendig sind und den richtigen Umgang mit Packmitteln und Codierungen.

Mit diesen beiden Modulen erreichen Sie Ihre neue berufliche Qualifizierungsebene und erhalten ein Zertifikat, das Sie als Fachperson Verpackung auszeichnet.

Ziele

Sie erhalten einen generellen Überblick über GMP und über GMP-gerechte Abläufe in der Verpackung. Sie vertiefen die GMP- und regulatorischen Kernforderungen im Verpackungsbetrieb. Sie erfahren, welche Anforderungen und Verantwortung Sie als Mitarbeiter an der Linie haben und wie Sie richtig und sicher alles dokumentieren. Sie erfahren die Auswirkungen bei Nichtbeachtung an vielen Beispielen. GMP-Compliance wird bei diesem Training ganz großgeschrieben.

Zielgruppe

Für Mitarbeiter, auch Einsteiger, aus Verpackungsbetrieben: Verantwortliche Positionen aus Qualität, Produktion und Technik Qualitätsmanager Herstellleitung Projektleitung Wartungs- und Technikpersonal Linienführer/innen Vorarbeiter/innen Gruppenleiter/innen Meister

Branchen

Arzneimittel Medizinprodukte Lohnhersteller Zulieferer Verpackung

Besonderheiten

Sie werden gezielt motiviert, das Gelernte auch im Arbeitsalltag umzusetzen. Sie werden wieder sensibel für kritische Schritte und schärfen Ihren Blick für potentielle Fehlerquellen. Sie informieren sich über den aktuellen Stand von GMP in der Verpackung und über moderne technische Möglichkeiten. In Workshops können Sie das erlernte Wissen in kleinen Teams vertiefen.

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Nutzen Sie das bewährte GMP-Training mit Erfolgskontrolle und informieren Sie sich über den aktuellen Stand von GMP in der Verpackung und über moderne technische Möglichkeiten.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Offener Austausch bei der Gruppenarbeit
  • Betriebsbesichtigung bei Boehringer Ingelheim war eindrucksvoll!

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Verpackung Modul 1: GMP Compliance eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
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Termin

am: 22.10.2019,
Beginn: 09:30 Uhr, Ende: ca. 16:30 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Oranien
Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 116,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 

Mobile Anfrage

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Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
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