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Webinar: CSV Regulatorische Grundlagen der Computersystemvalidierung

Basis Webinar, 18.09.2019

Überblick über die wichtigsten Begriffe der Computersystemvalidierung

Anforderungen: national und international
Überblick zum Validierungsablauf
PTS Connect WebinarBasis

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am18.09.2019
ThemengebietThemengebiet: IT und Computervalidierung
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3380
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 259,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Crash-Kurs CSV
Dr. Marvin Birka, ein Experte für Computersystemvalidierung aus der Pharmaindustrie und der Medizinprodukte-Branche, vermittelt Ihnen kurz und prägnant die wichtigsten Begriffen und Erläuterungen im Bereich Computersystemvalidierung. Sie lernen, die Computervalidierung im Konzept der Validierung, Qualifizierung zu verstehen. So erkennen Sie die Zusammenhänge mit den GMP, GxP Anforderungen. Sie erfahren die wichtigsten nationalen und internationalen gesetzlichen Grundlagen und erlernen die Bedeutung der Standards GAMP 5.

Computervalidierung für Einsteiger
Das Webinar hilft Ihnen, Computervalidierung zu verstehen. Sie erlernen Grundlagen und erfahren, welche Regelungen anzuwenden sind. Sie erhalten Hinweise, wie Sie zielgerichtet weitere Informationen erhalten können.

Weiterbildung: CSV
Für alle diejenigen, die eine spezifische Weiterbildung im Bereich Computervalidierung benötigen, empfehlen wir die anerkannte Weiterbildung zum Experten für Computervalidierung. Die Weiterbildung hat vier Module, die Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung CSV darstellen. Den Lernerfolg zu den Phasen der Computervalidierung verstärken Sie mit interaktiven Workshops und Lernmethoden.

Webinar als Vorbereitung zur Weiterbildung: CSV
Die Komplexität von Computervalidierungsprozessen ist mit vier Modulen gut gefüllt. Damit Sie die vertiefenden praxisorientierten Informationen in den Modulen zur Weiterbildung CSV voll umfänglich nutzen können, bieten wir Neu- oder Quereinsteigern dieses Webinar als Einstieg in die Thematik CSV an.

Inhalte

  • Verständnis und Grundbegriffe
  • Zusammenhänge im GMP/GxP/Medizinproduktebereich
  • Regulatorische Vorgaben, national und international
  • Kurzer Exkurs: Die Rolle der FDA, US-Inspektionen
  • Erläuterungen der Bedeutung von Standards wie GAMP 5
  • Grundlagen der Validierungsphasen


PTS Connect Webinar

Ziele

Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten Begriffe der Computersystemvalidierung. Sie erfahren, was national und international bei einer CSV beachtet werden muss. Sie erfahren, wo so wertvolle Informationen zur CSV erhalten. Sie erkennen, die Grundzüge der CSV.

Zielgruppe
Neueinsteiger aus:

Qualitätsmanagement Qualitätssicherung IT Produktion Lieferanten

Besonderheiten

Sie erhalten einen äußerst kompakten Einstieg in die Thematik der Computersystemvalidierung. Sie können sich direkt am Arbeitsplatz einen ersten Überblick verschaffen. Sie können sich die wichtigsten Grundbegriffe und Zusammenhänge rund um die CSV aneignen. Sie informieren sich über die Grundzüge der CSV-Abläufe. Sie erhalten eine Bescheinigung als Schulungsnachweis. Optional mit Erfolgskontrolle und Zertifikat

Branchen

Arzneimittelherstellung Medizinprodukteherstellung Hilfs- und Wirkstoffherstellung Auftragsunternehmen Zulieferer für Pharma

Der kurze Überblick

Informationen

Was ist ein PTS-Connect Webinar?
Ein Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.

Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.

Dauer
Ein Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

Zugangsdaten
Sie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.

Material
Sie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.

Dokumentation
Sie erhalten Sie die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Bericht mit Fragen und Antworten

Die von den Teilnehmern im Webinar gestellten Fragen und die Antworten des Referenten werden für Sie einem Bericht mit weiterführenden Informationen zusammengefasst.

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.

Teilnahmebescheinigung

Sie erhalten eine Bescheinigung über Ihre Teilnahme als PDF-Dokument. Diese Teilnahmebescheinigung kann als Schulungsnachweis für Inspektionen und Audits genutzt werden.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
CSV Computervalidierung verstehen lernen. Crash Kurs für Schnelllerner. Erhalten Sie einen kompakten Einstieg im Webinar mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.

Diese Angebote zum Themengebiet: IT und Computervalidierung sollten für Sie interessant sein:

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Finden Sie hier das komplette Angebot
Hinweis
Bei der Buchung aller vier Module der Reihe "Experte für Computervalidierung" können Sie kostenlos an diesem Webinar teilnehmen. Geben Sie dazu bitte diesen Aktionscode bei Ihrer Anmeldung an: Experte-CSV.

Termin

am: 18.09.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:30 Uhr

Kosten

259,- € zzgl. 19% Mwst.

Service

 

Mobile Anfrage

Haben Sie eine Frage zum Thema?
Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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