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Webinar: CSV Regulatorische Grundlagen der Computersystemvalidierung

Basis Webinar, 08.02.2019
Anforderungen: national und international
Überblick zum Validierungsablauf
PTS Connect WebinarBasis

Informationen

am08.02.2019
ThemengebietThemengebietIT und Computervalidierung
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3365
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr259,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

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Anmeldeformular
Crash-Kurs CSV
Dr. Marvin Birka, ein Experte für Computersystemvalidierung aus der Pharmaindustrie und der Medizinprodukte-Branche, vermittelt Ihnen kurz und prägnant die wichtigsten Begriffen und Erläuterungen im Bereich Computersystemvalidierung. Sie lernen, die Computervalidierung im Konzept der Validierung, Qualifizierung zu verstehen. So erkennen Sie die Zusammenhänge mit den GMP, GxP Anforderungen. Sie erfahren die wichtigsten nationalen und internationalen gesetzlichen Grundlagen und erlernen die Bedeutung der Standards GAMP 5.

Computervalidierung für Einsteiger
Das Webinar hilft Ihnen, Computervalidierung zu verstehen. Sie erlernen Grundlagen und erfahren, welche Regelungen anzuwenden sind. Sie erhalten Hinweise, wie Sie zielgerichtet weitere Informationen erhalten können.

Weiterbildung: CSV
Für alle diejenigen, die eine spezifische Weiterbildung im Bereich Computervalidierung benötigen, empfehlen wir die anerkannte Weiterbildung zum Experten für Computervalidierung. Die Weiterbildung hat vier Module, die Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung CSV darstellen. Den Lernerfolg zu den Phasen der Computervalidierung verstärken Sie mit interaktiven Workshops und Lernmethoden.

Webinar als Vorbereitung zur Weiterbildung: CSV
Die Komplexität von Computervalidierungsprozessen ist mit vier Modulen gut gefüllt. Damit Sie die vertiefenden praxisorientierten Informationen in den Modulen zur Weiterbildung CSV voll umfänglich nutzen können, bieten wir Neu- oder Quereinsteigern dieses Webinar als Einstieg in die Thematik CSV an.

Inhalte

  • Verständnis und Grundbegriffe
  • Zusammenhänge im GMP/GxP/Medizinproduktebereich
  • Regulatorische Vorgaben, national und international
  • Kurzer Exkurs: Die Rolle der FDA, US-Inspektionen
  • Erläuterungen der Bedeutung von Standards wie GAMP 5
  • Grundlagen der Validierungsphasen

Was ist ein PTS Connect Webinar?

PTS BildEin Webinar ist ein interaktives, web-basiertes live Seminar. Sie sehen den Referenten im Video und verfolgen gleichzeitig die Präsentation.Ihre FragenGerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per Mail einreichen.DauerEin Webinar dauert ein bis zwei Stunden: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.

ZugangsdatenSie erhalten die Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie uns einfach.
MaterialSie benötigen einen aktuellen Web-Browser, den Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.
DokumentationSie erhalten Sie die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.

Ziele

Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten Begriffe der Computersystemvalidierung. Sie erfahren, was national und international bei einer CSV beachtet werden muss. Sie erfahren, wo so wertvolle Informationen zur CSV erhalten. Sie erkennen, die Grundzüge der CSV.

Zielgruppe
Neueinsteiger aus:

Qualitätsmanagement Qualitätssicherung IT Produktion Lieferanten

Besonderheiten

Sie erhalten einen äußerst kompakten Einstieg in die Thematik der Computersystemvalidierung. Sie können sich direkt am Arbeitsplatz einen ersten Überblick verschaffen. Sie können sich die wichtigsten Grundbegriffe und Zusammenhänge rund um die CSV aneignen. Sie informieren sich über die Grundzüge der CSV-Abläufe. Sie erhalten eine Bescheinigung als Schulungsnachweis.

Branchen

Arzneimittelherstellung Medizinprodukteherstellung Hilfs- und Wirkstoffherstellung Auftragsunternehmen Zulieferer für Pharma

Der kurze Überblick

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Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Bericht mit Fragen und Antworten

Die von den Teilnehmern im Webinar gestellten Fragen und die Antworten des Referenten werden für Sie einem Bericht mit weiterführenden Informationen zusammengefasst.

Teilnahmebescheinigung

Sie erhalten eine Bescheinigung über Ihre Teilnahme als PDF-Dokument. Diese Teilnahmebescheinigung kann als Schulungsnachweis für Inspektionen und Audits genutzt werden.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
CSV Computervalidierung verstehen lernen. Crash Kurs für Schnelllerner. Erhalten Sie einen kompakten Einstieg im Webinar mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.
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Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: CSV Regulatorische Grundlagen der Computersystemvalidierung eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-E-Mail für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Hinweis
Bei der Buchung aller vier Module der Reihe "Experte für Computervalidierung" können Sie kostenlos an diesem Webinar teilnehmen. Geben Sie dazu bitte diesen Aktionscode bei Ihrer Anmeldung an: Experte-CSV.

Termin

am: 08.02.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:30 Uhr

Kosten

259,- € zzgl. 19% Mwst.

Service

 
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Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
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Fax: +49 2932 51674
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