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GMP Kompakt-Training

Basistraining, 27.06.2019 in Karlsruhe
GMP: Überblick, Zusammenhänge, Verständnis
Kenntnisse erfahren und vertiefen
Schulungsnachweis erhalten
Gratis für Sie: Kleiner GMP-Berater Band 07: EU-GMP-Leitfaden Teil I.
BAT

Informationen

am27.06.2019 in Karlsruhe
ThemengebietThemengebietGMP
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3362
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP-Kenntnisse kompakt
Sie erfahren die GMP-Anforderungen in konzentrierter Form. Schwerpunkte des GMP Kompakt-Trainings bilden die Erläuterungen und die praxisbezogene Darstellung der GMP-Anforderungen.

Trainingsziel
Sie erhalten einen Überblick über die aktuellen GMP-Regeln. Eine Vielzahl von Aktivitäten wie Qualifizierung und Validierung sind in den letzten Jahren immer stärker in den Mittelpunkt gerückt. Das GMP Kompakt-Training hilft Ihnen, die aktuellen Entwicklungen zu erkennen und ein GMP-Update zu erfahren. Das Kompakt-Training unterstützt und bereichert die betriebsinterne GMP-Ausbildung.

Erfolgskontrolle
Sie können an einer freiwilligen Erfolgskontrolle teilnehmen. Nach bestandener Erfolgskontrolle erhalten Sie das Zertifikat mit der Bestätigung des erfolgreichen Trainings.

Inhalte


Bedeutung von GMP
Warum gibt es GMP-Regeln?
Ziele der GMP-Regeln
GMP-Kernforderungen
Verbindlichkeit, Überwachung
Regelwerke in Deutschland: AMG, AMWHV
Internationale Regelwerke: EU GMP-Leitfaden
Die Rolle der FDA


Qualitätssicherungssystem
Aufgaben der Qualitätssicherung
Anforderung an Lieferanten
Inspektionen und Audits


Qualitätskontrolle
Aufgaben und Bedeutung
Inprozesskontrollen
Spezifikation
Probenahme, Prüfung, Freigabe
Umgang mit Werten außerhalb der Spezifikation


Personal
GMP-Anforderungen an die Mitarbeiter
Verantwortlichkeiten
Qualified Person
Delegation von Verantwortung
Training
Erfolgskontrolle


Dokumentation
Ziele und Nutzen der Dokumentation
Anforderungen an Protokolle
Rohdaten
Logbücher
EDV-Dokumentation
Arbeitsanweisungen: SOPs


Abweichungen
Bedeutung
OOS
CAPA
Management
PQR


Qualifizierung
Begriffsbestimmung und Bedeutung
Grundzüge der prospektiven Qualifizierung
Qualifizierungsphasen
Anforderung an den laufenden Betrieb
Änderungskontrolle


Validierung
Definitionen
Validierungsarten
Validierungsbereiche
Validierungsmasterplan
Grundzüge des Validierungsplans


Change Control
Abweichungen versus Änderungen
Klassifizierung von Änderungen
Meldepflichtige Änderungen
Change Managementsystem

Ziele

Rechtliche Grundlagen Inspektionen, Audits GMP-Kernthemen: Dokumentation, Produktion, Qualitätskontrolle Umgang mit Abweichungen, OOS, Trends, Qualifizierung, Validierung

Zielgruppe
Neueinsteiger, Quereinsteiger, Auffrischung aus den Bereichen:

Produktion Qualitätskontrolle Entwicklung Klinische Prüfung Verpackung Qualitätseinheiten Technik

Besonderheiten

Kompakter Überblick der GMP-Anforderungen Zusammenhänge verstehen GMP-Begriffe kennenlernen Bedeutung von GMP in der Praxis Neue Trends erkennen Training auch für Neu-, Quereinsteiger Für Sie nützlich im Buch: EU GMP-Leitfaden Teil I

Branchen

Pharma-, Wirkstoffindustrie Medizinproduktehersteller Packmittel-, Geräte-, Maschinenhersteller weitere zuliefernde Industrie Dienstleister Lohnauftragsunternehmen

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: Überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten im Pharma- (…)

Kleiner GMP-Berater Band 07: EU-GMP-Leitfaden Teil I

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Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Interessanter Inhalt, der verständlich präsentiert wurde!
  • Gut strukturierte Unterlagen mit gut gewählten Schwerpunkten.
  • Großes Fachwissen der Referentin
  • Teilnehmer wurden aktiv eingebunden.
  • Auf Fragen wurde kompetent eingegangen.
  • Anschauliche Darstellung von komplexen Problemen: Vor allem für GMP-Einsteiger wichtig
  • Gutes Update zu bisherigem Wissen

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GMP Kompakt-Training eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Übernachtung
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 27.06.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Leonardo Hotel Karlsruhe
Ettlinger Str. 23, 76137 Karlsruhe| mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 110,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 

Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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