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Basis: GMP

Basistraining, 17.09.2019 in CH-Olten

Mitarbeitertraining zum GMP-Verständnis und Verantwortung bei GMP-Tätigkeiten

Mitarbeitertraining zum GMP-Verständnis
Kenntnisse über die Bedeutung von GMP im Arbeitsablauf
Verantwortung bei GMP-Tätigkeiten
BATCAS Quality Manager Pharma - Pflichtmodul PTS Schweiz

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am17.09.2019 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3342
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

GMP-Training
Sie erfahren die GMP-Grundlagen. An Beispielen wird Ihnen die Umsetzung in die Praxis deutlich. Als Mitarbeiter im GMP-Umfeld erhalten Sie den Nachweis über Ihre GMP-Grundkenntnisse.

Methodik
Kompakte elektronische Präsentationen und ausführliche Trainingsunterlagen gewährleisten den Wissens- und Informationstransfer. Kleingruppenarbeiten tragen zur Vertiefung der Inhalte bei.

Workshop
Das Training ist interaktiv. Zur Intensivierung der Thematik arbeiten Sie in Kleingruppen. Sie erkennen bei Praxisbeispielen die Konsequenzen von GMP-Verstössen.

Inhalte


GMP-Regelwerke
EU GMP-Richtlinie, EU GMP-Leitfaden,
GMP im Heilmittelgesetz HMG
GMP in der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV


GMP-Kernforderungen
GMP-Anforderungen für die Produktgruppen Arzneimittel und Wirkstoffe
Anforderungen an das Qualitätsmanagement
Compliance


Inspektionen und Audits
Behördliche Inspektion
Selbstinspektion
Lieferantenqualifizierung


Personal
Verantwortliche Personen
Bedeutung der Delegation, der Unterschrift
Persönliche Verantwortung jedes Mitarbeiters
Training von Mitarbeitern


Grundlagen der Hygiene
Personalhygiene
Produktionshygiene
Zonenkonzept
Reinigung von Räumen und Maschinen


Dokumentation
Ziele und Bedeutung der Dokumentation
Arbeitsanweisungen, SOPs
Vorschriften
Protokolle und Rohdaten


Qualitätskontrolle
Aufgaben und Bedeutung
Inprozesskontrollen
Spezifikation
OOS: Werte ausserhalb der Spezifikationen
Probenahme, Prüfung, Freigabe


Qualifizierung und Validierung
Bedeutung der Qualifizierung von Räumen und Maschinen
Bedeutung der Validierung
Korrekter Umgang mit Abweichungen und Änderungen

Ziele

GMP-gerecht dokumentieren GMP-Abläufe sicher ausführen Abweichungen GMP-gerecht erfassen Vermittlung der wesentlichen GMP-Kenntnisse für die Praxis Erläuterung der GMP-Kernanforderungen an das Personal Verständnis für GMP-Abläufe Nachweis für Behörden

Zielgruppe
Mitarbeiter aus den Bereichen:

Produktion Qualitätskontrolle Qualitätseinheit Verpackung, Konfektionierung Vertrieb Technik

Besonderheiten

Speziell für die Schweiz konzipiert Vertiefung der Kenntnisse in Workshops Verstehen von GMP-Begriffen und Abkürzungen Ausführliche GMP-Basisinformationen Konkrete Beispiele aus der Produktion Vermittlung des Verständnisses für GMP-Anforderungen

Branchen

Arzneimittelhersteller Wirkstoffe, Hilfsstoffe Packmittelunternehmen Transportunternehmen Lohnhersteller Prüflabore Anbieter von: Maschinen, Haustechnik, Hardware, Software

Der kurze Überblick

Informationen

CAS Quality Manager Pharma
Die Qualifikation mit Hochschulzertifikat der Hochschule für Life Sciences FHNW für leitende Tätigkeiten in der Pharmazeutischen- und Wirkstoff-Industrie, auch für FvPs. » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Die GMP Welt an einem Tag✓ Was ist das Besondere von GMP? Im Zentrum stehen Begrifflichkeiten und Erläuterungen.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Die Praxisbeispiele waren super.
  • Sehr anschauliche Präsentation
  • Realitätsbezogen
  • Sympathischer Auftritt, angenehme, offene Atmosphäre
  • Sehr professionell, verständlich

In Kooperation mit

PMC-support
Winkelweg 3
CH-5034 Suhr
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

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Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 17.09.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr

Service

 

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