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Experte für Hygiene

Intensivtraining, 08.-10.10.2019 in Fulda

Personal- und Betriebshygiene: Abweichungen und Fallbeispiele

PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik
Personal- und Betriebshygiene in der Praxis
Erfahrungsberichte aus Audits und Inspektionen
INT

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am08.-10.10.2019 in Fulda
ThemengebietThemengebiet: Hygiene
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3328
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 375
SpracheSprache: D

Hygiene in der Pharma
Diese Aspekte rund um die Hygiene in GMP-Bereichen können Sie am Ende des Trainings beantworten:
  • Mehr Einblick in die Mikrobiologie
  • Personalschulung mit neuen Anregungen
  • Abweichungen bewerten können
  • Situationen im Produktionsbereich einschätzen und richtig reagieren
  • Anforderungen von Behörde, Kunden abchecken
  • Hygienemonitoring verstehen
  • Reinigungsvalidierung
  • Umgang mit Ergebnissen des Hygienemonitorings


PTS Map: Eine ganze GMP-Welt in der Pharmafabrik
Im Zentrum ist die Hygiene bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Themenkreise Wareneingang, Produktion, Qualitätssysteme und Logistik sind anschaulich in einer Map (Schaubild) in Farbe mit ausgefeilten Zeichnungen präsentiert. Themen wie Kreuz Kontamination (Cross Contamination) erfahren Sie anschaulich. Die PTS Map ist Element des interaktiven Programms.

Inhalte


Das Wesen der Mikroorganismen
Mikrobiologische Qualitätskontrolle
Mikrobiologische Anforderungen des Arzneibuchs an pharmazeutische Produkte


Wie wird die mikrobiologische Qualität von Arzneimitteln sichergestellt?
Einhaltung der mikrobiologischen Reinheitsanforderungen der Ausgangsstoffe und Primärpackmittel
Keimabreichernde Schritte, z.B. Sterilisation
Beachtung mikrobiologisch kritischer Parameter des Herstellprozesses
Einhaltung der mikrobiologischen Anforderungen an IN-Prozess-Kontrollen
Einhaltung der mikrobiologischen Reinheitsanforderungen der Zubereitung
Konservierende Eigenschaften
Keimquellen im Betrieb


Medien
Wasser: Trinkwasser, Gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke, Kondensat
Gase: Luft, Stickstoff
Ausgangsstoffe: Rohstoffe, Wirkstoffe, Hilfsstoffe
Packmittel: insbesondere Primärpackmittel
Hilfsmittel: z.B. Schmiermittel, Reinigungs- und Desinfektionsmittel, Werkzeuge, Messgeräte
Umgebungsluft: in Räumen, Laminar Flow Einheiten
Oberflächen: Arbeitsflächen, Fußböden, Decken, Wände, Bekleidung


Betriebshygiene
Räume: RKL Reinraum-Klassen, Strömungsarten, Schleusen
Hygieneplan: Schädlingsbekämpfung
Welche Dokumentation ist erforderlich?
Anforderung und Durchführung von Monitoring
Wie werden Abweichungen bewertet?
Wie bereite ich mich auf eine Inspektion vor?


Personalhygiene
Wie kann man Kontaminationen durch die Keimquelle Mensch verhindern?
Was sind Erfolgsfaktoren für die geforderte Gesundheitsüberwachung?
Was ist bei persönlichen Hygiene und dem Verhalten zu beachten?
Wie wird Händehygiene erfolgreich?
Welche Anforderungen an die Bekleidung sind wichtig?
Wie kann die richtige Verwendung der Bekleidung unterstützt werden?


Keimquelle Mensch: Wie kann man Kontaminationen verhindern?
Gesundheitsüberwachung
Anforderungen an das Personal: Persönliche Hygiene, Verhalten, Was ist bei der Händehygiene zu beachten?
Funktionen und Anforderungen an die Bekleidung
Compliancefaktoren


Hygieneschulung
Hygieneschulungen - nur ein notwendiges Übel?
Wie werden erfolgreiche Hygieneschulungen organisiert und durchgeführt?
Wie können Hygieneschulungen zur nachhaltigen Verbesserung der Betriebshygiene beitragen?
Worauf sollte ich als Schulungsleiter achten?
Wie gehe ich in der Schulung mit "schwierigen" Teilnehmern und Situationen um?


Reinigung und Desinfektion
Was sind wichtigen Einflussfaktoren für eine effektive Reinigung und Desinfektion?
Was muss bei der Auswahl und Anwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln beachtet werden?
Wie werden Reinigung und Desinfektion wirksam durchgeführt?
Wie lassen sich typische Probleme lösen?


Abschlussprüfung
Am Ende des Intensivtrainings findet eine freiwillige Abschlussprüfung statt, die Sie zusätzlich qualifiziert. Mit Ihrem Zertifikat können Sie sich als Experte/in für Hygiene ausweisen
.

Ziele

Sie erhalten eine umfassende Ausbildung zu Hygienefragen. Sie erfahren die aktuellen Anforderungen.

Zielgruppe
Neueinsteiger und Führungskräfte aus:

Herstellung, Prüfung, Entwicklung QA, QS-Funktionen Externe Dienstleister Hygiene, Hygienebeauftragte Mikrobiologie Monitoring Wartung, Technik

Besonderheiten

Sie bringen eigene aktuelle Fragestellungen, Fallbeispiele mit und bearbeiten sie im Kreise der Teilnehmer. Sie finden gemeinsame Lösungsansätze in Kleingruppen.

Branchen

Pharma Wirkstoffe Externe Dienstleister Medizinprodukte mit dem Fokus GMP-Anforderungen

Informationen

GQP Kontaktstudium (Pflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 8. Auflage deutsch und englisch

In der achten Auflage sind die aktuellen Anforderungen bezüglich Datenintegrität, Schutz vor Fälschungen und Good Distribution Practice eingearbeitet. Die weltweite Bedeutung der GMP-Regelwerke ist mit (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Praxiserfahrung des Referententeams
  • Kommunikation untereinander - Erfahrungsaustausch
  • Übersichtliche Präsentationen, didaktisch gut aufgebaut
  • Alle Fragen der Teilnehmer wurden beantwortet.
  • Gruppenarbeiten
  • Aufgelockerte Atmosphäre

Diese Angebote zum Themengebiet: Hygiene sollten für Sie interessant sein:

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Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 08.-10.10.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 10.10.2019 ca. 16:00 Uhr

Kosten

1690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt 3 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Fulda Mitte
Lindenstr. 45, 36037 Fulda|mehr

Service

 

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
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Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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