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Webinar: Validierung analytischer Methoden

Basis Webinar, 30.01.2019
Grundlagen zur Validierung analytischer Methoden
ICH Q2(R1) und EU GMP-Leitfaden
Ihre Fragen stehen im Mittelpunkt
Optional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat
PTS Connect WebinarBasis

Informationen

am30.01.2019
ThemengebietThemengebietQualitätskontrolle
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3319
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr259,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

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Validierung muss sein!
An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestellt. Das beginnt mit den Begriffen und allgemeinen Anforderungen und mündet in der Vorstellung der einzelnen Validierungsparameter wie z.B. Linearität oder Präzision. Praktische Tipps runden die Darstellung ab.

Die ICH Q2(R1) bietet aber nicht für alle analytischen Methoden Lösungsansätze. Spezielle Analysenmethoden erfordern spezielle Vorgehensweisen. Mit der Antwort auf die Frage "Was tun in diesem Fall?" schließt sich der Themenkreis.

Inhalte

  • Begriffe
  • Anforderungen
  • Arten von Prüfmethoden
  • Parameterauswahl für die Validierung
  • Überprüfung der Parameter
  • Robustheit, Stabilität von Lösungen
  • Spezielle Analysenmethoden und spezielle Vorgehensweisen

Ziele

Praxisnahe Darstellung der GMP-Anforderungen Ihre Kenntnisse werden kompakt aufgefrischt. Sie stellen dem Referenten Ihre eigenen Fragen. Sie sparen wertvolle Zeit und Budget ein.

Zielgruppe
Einsteiger und erfahrene Mitarbeiter:

aus GMP-Laboren aus Entwicklungs- und Routinelaboren Personen, die einen Schulungsnachweis benötigen Personen, die Grundlagen und Abläufe kennenlernen wollen

Besonderheiten

Sie erlernen, wie validiert werden muss bzw. kann. Sie erhalten dabei auch praktische Tipps und Tricks. Sie können dem Referenten online Fragen stellen. Sie erlangen einen umfassenden Überblick in kompakter Form. Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erhalten ein Zertifikat.

Branchen

Arzneimittel Wirk-, Hilfsstoffe Auftragsunternehmen

Der kurze Überblick

Fachperson für Qualitätskontrolle

In diesen Modulen erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Qualitätskontrolle. Interaktive Workshops vertiefen Ihre Kenntnisse zur Umsetzung in die Praxis. In allen Modulen erfahren Sie die Anforderungen der jeweiligen Regularien und deren praktische Konsequenzen im Überblick. Praktiker, die ein fundiertes Wissen über die Abläufe der Qualitätskontrolle benötigen, sind die Zielgruppe.

So qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet:Legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Alle Module sind in sich abgeschlossen. Die Modulreihe muss nicht zwingend mit Modul 1 begonnen werden. Wir empfehlen Ihnen, mit Modul 1 zu starten, um zu Beginn eine solide Grundlage zu schaffen. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der aufeinander abgestimmten Module.

Zertifikat Fachperson für QualitätskontrolleNach erfolgreicher Teilnahme an vier Modulen erhalten Sie das Zertifikat als Fachperson für Qualitätskontrolle. Von diesen vier Modulen können Sie eines auch als Webinar besuchen. So können Sie das Wissen rund um die Qualitätskontrolle für Ihre Qualifikation nutzen.

Mix and Match: Seminare mit WebinarSie können die Module auch mit einem für Sie passenden Webinar kombinieren. Mit dem Seminar im Internet, also dem Webinar, können Sie sich bequem von Ihrem Schreibtisch aus informieren und Ihr Wissen vertiefen.
Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Rabatt
Jedes Modul ist eigenständig und wird mit einer Erfolgskontrolle und einem Zertifikat abgeschlossen. Fällt Ihre Wahl auf 2 Module, erhalten Sie einen Rabatt von 100,- €, bei 4 Modulen erhöht sich der Rabatt auf 200,- €.
Modulares System
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Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Bericht mit Fragen und Antworten

Die von den Teilnehmern im Webinar gestellten Fragen und die Antworten des Referenten werden für Sie einem Bericht mit weiterführenden Informationen zusammengefasst.

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
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Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: Validierung analytischer Methoden eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-E-Mail für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 30.01.2019,
Beginn: 14:30 Uhr, Ende: ca. 16:30 Uhr

Kosten

259,- € zzgl. 19% Mwst.

Service

 
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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
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