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Webinar: CSV Regulatorische Grundlagen der Computersystemvalidierung

Basis Webinar, 11.12.2018
Anforderungen: national und international
Überblick zum Validierungsablauf
Optional mit online Erfolgskontrolle und Zertifikat
PTS Connect WebinarBasis

Informationen

am11.12.2018
ThemengebietThemengebietIT und Computervalidierung
ZielgruppeZielgruppeEinsteiger
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3314
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr259,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

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Anmeldeformular
Crash-Kurs CSV
Dr. Marvin Birka, ein Experte für Computersystemvalidierung aus der Pharmaindustrie und der Medizinprodukte-Branche, vermittelt Ihnen kurz und prägnant die wichtigsten Begriffen und Erläuterungen im Bereich Computersystemvalidierung. Sie lernen, die Computervalidierung im Konzept der Validierung, Qualiifizierung zu verstehen. So erkennen Sie die Zusammenhänge mit den GMP, GxP Anforderungen. Sie erfahren die wichtigsten nationalen und internationalen gesetzlichen Grundlagen, erlernen die Bedeutung der Standards GAMP 5.

Computervalidierung für Einsteiger
Das Webinar hilft Ihnen, Computervalidierung zu verstehen. Sie erlernen Grundlagen und erfahren, welche Regelungen anzuwenden sind. Sie erhalten Hinweise, wie Sie zielgerichtet weitere Informationen erhalten können.

Weiterbildung: CSV
Für alle diejenigen, die eine spezifische Weiterbildung im Bereich Computervalidierung benötigen, empfehlen wir die anerkannte Weiterbildung zum Experten für Computervalidierung. Die Weiterbildung hat vier Module, die Schritt für Schritt die Praxis der Computervalidierung CSV darstellen. Den Lernerfolg zu den Phasen der Computervalidierung verstärken Sie mit interaktiven Workshops und Lernmethoden.

Webinar als Vorbereitung zur Weiterbildung: CSV
Die Komplexität von Computervalidierungsprozessen ist mit vier Modulen gut gefüllt. Damit Sie die vertiefenden praxisorientierten Informationen in den Modulen zur Weiterbildung CSV voll umfänglich nutzen können, bieten wir Neu- oder Quereinsteigern dieses Webinar als Einstieg in die Thematik CSV an.

Inhalte

  • Verständnis und Grundbegriffe
  • Zusammenhänge im GMP/GxP/Medizinproduktebereich
  • Regulatorische Vorgaben, national und international
  • Kurzer Exkurs: Die Rolle der FDA, US-Inspektionen
  • Erläuterungen der Bedeutung von Standards wie GAMP 5
  • Grundlagen der Validierungsphasen

Was ist ein PTS Connect Webinar?

Ein Webinar ist definiert als ein web-basiertes live Seminar.
Während des PTS Connect Webinars können Sie den Referenten über ein Videobild sehen und über Ihr Headset hören. Gleichzeitig verfolgen Sie die Inhalte der Präsentation auf Ihrem Bildschirm. Das Webinar ist interaktiv ausgelegt und ermöglicht auf Ihren Wunsch eine Kommunikation über die Chat-Funktion.
DauerEin Webinar kann ein bis zwei Stunden dauern: inklusive Frage- und Diskussionsrunden.
Was benötigen Sie zur Teilnahme an dem PTS Connect Webinar?Sie benötigen lediglich einen Internetzugang mit einem aktuell gängigen Web-Browser (z.B. Internet Explorer >=10, Firefox oder Chrome), den kostenlosen Adobe Flash Player und einen Kopfhörer.
ZugangsdatenSie erhalten weitere Informationen und Ihre Zugangsdaten per E-Mail. Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unseren PTS Support: E-Mail: info@pts.eu, Fon: +49 (0)2932 51477.
DokumentationVor dem Webinar-Beginn erhalten Sie die Präsentation als PDF-Datei per E-Mail.
Ihre Fragen
Gerne können Sie Ihre thematischen Fragen vorab per E-Mail einreichen. Nutzen Sie diese Gelegenheit.

Ziele

Sie erhalten einen Überblick über die wichtigsten Begriffe der Computersystemvalidierung. Sie erfahren, was national und international bei einer CSV beachtet werden muss. Sie erfahren, wo so wertvolle Informationen zur CSV erhalten. Sie erkennen, die Grundzüge der CSV.

Zielgruppe
Neueinsteiger aus:

Qualitätsmanagement Qualitätssicherung IT Produktion Lieferanten

Besonderheiten

Sie erhalten einen äußerst kompakten Einstieg in die Thematik der Computersystemvalidierung. Sie können sich direkt am Arbeitsplatz einen ersten Überblick verschaffen. Sie können sich die wichtigsten Grundbegriffe und Zusammenhänge rund um die CSV aneignen. Sie informieren sich über die Grundzüge der CSV-Abläufe. Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erhalten ein Zertifikat als Schulungsnachweis.

Branchen

Arzneimittelherstellung Medizinprodukteherstellung Hilfs- und Wirkstoffherstellung Auftragsunternehmen Zulieferer für Pharma

Der kurze Überblick

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Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Präsentation des Referenten als PDF-Dokument

Nur als Webinar-Teilnehmer erhalten Sie exklusiv die Präsentation des Referenten als PDF-Dokument.

Bericht mit Fragen und Antworten

Die von den Teilnehmern im Webinar gestellten Fragen und die Antworten des Referenten werden für Sie einem Bericht mit weiterführenden Informationen zusammengefasst.

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
CSV Computervalidierung verstehen lernen. Crash Kurs für Schnelllerner. Erhalten Sie einen kompakten Einstieg im Webinar mit Erfolgskontrolle und Zertifikat.
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Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Webinar: CSV Regulatorische Grundlagen der Computersystemvalidierung eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Webinar-Anmeldung
Die Registrierungs-E-Mail für dieses Webinar erhalten Sie mit separater E-Mail. Bitte beachten Sie die Anweisungen.
Voucher
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Termin

am: 11.12.2018,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 11:30 Uhr

Kosten

259,- € zzgl. 19% Mwst.

Service

 
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Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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