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Logistik und GDP mit Betriebsbesichtigung bei Vetter Pharma

Seminar, 30.10.2019 in Weingarten
Planung und Inbetriebnahme eines modernen Logistikzentrums
Anforderungen aus regulatorischer und praktischer Sicht
GDP-Inspektionen aus der Sicht eines Behördenvertreters
Betriebsbesichtigung eines modernen Logistikzentrums der Firma Vetter in Ravensburg
GDP für pharmazeutische Produkte und Wirkstoffe
SEM

Informationen

am30.10.2019 in Weingarten
ThemengebietThemengebietGDP Gute Vertriebspraxis
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3292
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

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Anmeldung
Logistik und GDP
Immer mehr treten GDP-Anforderungen in den Mittelpunkt, um auch die Sicherheit in den letzten Schritten der Lieferkette zu gewährleisten. Auch für Wirkstoffe gelten neben den GMP-Anforderungen entsprechende GDP-Anforderungen.

Moderne Logistik besichtigen
Neben rechtlichen Anforderungen im GDP Umfeld erhalten Sie Informationen über die erfolgreiche Planung und Inbetriebnahme eines modernen Logistikzentrums. Praxisnah erfahren Sie die Planung, Qualifizierung und Inbetriebnahme eines Logistikzentrums durch die verantwortlichen Personen.

Mit GDP-Inspektor
Beispiele aus aktuellen GDP-Audits und GDP-Inspektionen sowie die Erwartungen werden aus Sicht eines Behördenvertreters dargestellt. Sie haben in den interaktiven Vorträgen und während der Begehung jederzeit die Möglichkeit, Antworten auf Ihre Fragen zu erhalten. Die abschließende Betriebsbesichtigung eines modernen Logistikzentrums erlaubt Ihnen einen tiefen Einblick in die tägliche Praxis zur Umsetzung der Anforderungen.

Betriebsbesichtigung Produktionsstätte Ravensburg Vetter West

PTS BildVetter ist ein unabhängiger Spezialist für die Entwicklung und aseptische Abfüllung von Medikamenten in Spritzen, Karpulen und Vials. Das Unternehmen besitzt langjährige Erfahrung im Umgang mit biotechnologischen Wirkstoffen und komplexen Substanzen einschließlich monoklonaler Antikörper, Peptide, Interferone und Impfstoffe. Vetter unterstützt Pharma- und Biotech-Unternehmen von der präklinischen Entwicklung bis hin zur Versorgung des Weltmarkts. Etwa 3300 Mitarbeiter sind an den Vetter-Standorten in USA und Deutschland beschäftigt.

Informationen zum Standort Ravensburg Vetter West (RVW) - Zentrum für Logistik und optische Kontrolle:
Mit dem Bau des Standortes RVW im neu erschlossenen Gewerbegebiet Erlen in Ravensburg wurde 2010 begonnen. Die Inbetriebnahme des ersten Bauabschnitts erfolgte 2012. Der Standort umfasst in der initialen Nutzung die Logistikfunktionen Wareneingang/Warenausgang und Hochregallagerkapazitäten in den Temperaturbereichen 2° - 8°C und 15° - 25°C. Weitere Funktionen am Standort sind Räume für optische Kontrolle, Bruträume, Klimaräume und die entsprechenden Technik- und Nebenflächen. Neben den optimierten Prozessen in Logistik und optischer Kontrolle zeichnet sich das Objekt durch den Einsatz von regenerativen Energien und die Energieeffizienz aus.

Inhalte


Regelwerke im GDP-Umfeld
AMG
AMWHV
EU GMP-Leitfaden
GDP Guideline
GDP Guideline für Wirkstoffe
Dr. Josef Landwehr

GDP Inspektionen
Wichtige Aspekte aus Behördensicht inkl. Diskussion
Beispiele von Abweichungen aus aktuellen Inspektionen
Dr. Rainer Kahlich, Regierungspräsidium Tübingen

Ravensburg Vetter West
Ein modernes Logistikzentrum von der Projektphase bis zur kommerziellen Nutzung
Layout, Standortentwicklung
Produktionslogistik
Lessons learned
Betriebsbesichtigung
Christian Boos und Armin Schmid, Vetter Pharma, Ravensburg

Inspektionen und Audits im GDP-Umfeld aus Sicht des Unternehmens
Wie kommen wir im Unternehmen mit Audits in Kontakt?
Anfragen von Kunden
Selbstauskunft
Selbstinspektionen
Welche Fragen werden gestellt?
Erfahrungsbericht
Katja Kotter, Vetter Pharma

Ziele

Sie kennen die Anforderungen an GDP und an einen modernen Logistikbetrieb aus regulatorischer Sicht und aus Sicht der praktischen Umsetzung. Sie erfahren aktuelle Anforderungen.

Zielgruppe

GDP Verantwortliche Personen Logistik Werksleitung Leitung der Herstellung Supply Chain Management Produktion Qualitätssicherung Technik Facility Management Pharmazeutische Entwicklung

Besonderheiten

Moderne Technologien Präsentation eines modernen Logistikbetriebes Schilderungen behördlicher Inspektionen

Branchen

Pharmazeutische Unternehmen Wirkstoffhersteller Logistikdienstleister Großhandelsunternehmen

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compact GDP: GDP-Regeln in der Übersicht, 1. Auflage

GDP-Regeln in kompakter Übersicht: Die in 2018 aufgelegte Broschüre enthält die Regeln der Guten Distributionspraxis in verständlicher Form mit erläuternden Grafiken. Exklusives Bonusmaterial: GDP-Checkliste (…)
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Guter Mix
  • Praxisbezug
  • Praxisbericht Inspektor und Unternehmen
  • Audits aus Unternehmenssicht
  • Erfahrungsbericht
  • Inspektionen und Audits

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Logistik und GDP mit Betriebsbesichtigung bei Vetter Pharma eintragen.
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Übernachtung
Voucher
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Termin

am: 30.10.2019,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 18:00 Uhr

Kosten

790,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Best Western Parkhotel Weingarten
Abt-Hyller-Str. 37-39, 88250 Weingarten| mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 114,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 

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