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Basis: GDP Gute Vertriebspraxis

Basistraining, 26.02.2019 in CH-Olten
Good Distribution Practice in der Schweiz
Training für Verantwortliche und Mitarbeiter
BATCAS Quality Manager Pharma - Pflichtmodul

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am26.02.2019 in CH-Olten
ThemengebietThemengebietGDP Gute Vertriebspraxis
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3262
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

Bedeutung von GDP
GDP ist die Sicherung der Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit eines Arzneimittels bei der Lagerung und dem Transport zum Anwender. Sie erfahren die regulatorischen Vorgaben an das Personal, die Räumlichkeiten und Einrichtungen, Lagerungsbedingungen und weitere Aspekte. Sie erhalten einen Überblick über die Rolle Ihrer Tätigkeiten im gesamten Logistikprozess und erkennen Ihren Beitrag zur Qualitätssicherung.

Regulatorische Vorgaben
Die regulatorischen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis von Arzneimitteln sind eine konsequente Weiterführung der bei der Herstellung von Arzneimitteln angewandten Regeln zur Guten Herstellungspraxis. Damit ist das Ziel der Qualitätssicherung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in der gesamten Logistikkette gewährleistet.

Inhalte


Regulatorisches Umfeld
Gesetzliche Grundlagen in der Schweiz
Heilmittelgesetz HMG
Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV


Bewilligungen
Voraussetzungen für die Erteilung der Bewilligung
Sorgfaltspflichten der Bewilligungsinhaberin
Bedeutung der Zulassungsinhaberin


Qualitätssicherungssystem
Grundsätze
Qualitätsmanagementsysteme für Lagerung und Vertrieb


Personal
Persönliche Verantwortung jedes Mitarbeiters
Fachtechnisch verantwortliche Person nach HMG und AMBV


Lagerräume und Ausrüstung
Bauliche Anforderungen, Zugangsberechtigungen
Lagerbereiche, Zonenkonzept
Konventionelle und chaotische Lagerhaltung
Lagerungsbedingungen und deren Überwachung
Reinigung, Schädlingsüberwachung
Qualifizierung, Kalibrierung


Dokumentation
Ziele und Bedeutung der Dokumentation
Verfahrensbeschreibungen
Arbeitsanweisungen SOPs
Protokolle, Nachweise
Zertifikate
EDV-Dokumentation


Verfahren im Warenfluss von Lagerung, Vertrieb und Transport
Warenannahme
Eingangskontrollen
Ansichtsmuster, Rückstellmuster
Freigabe von Arzneimitteln
Verfalldatenkontrolle
Bezugsberechtigung
Auslieferung
Chargenrückverfolgbarkeit
Versand, Transport
Retouren
Entsorgung

Ziele

Notwendige Verfahren der GDP zum Warenfluss, Lagerung, Vertrieb, Transport Anforderungen an Lagerräume und Lagerverwaltung Dokumentationsanforderungen an Arbeitsanweisungen, SOPs und Protokolle

Zielgruppe
Mitarbeiter aus den Bereichen u.a.

Lager, Vertrieb Transport, Technik Qualitätssicherung

Besonderheiten

Breit gefächerte Basisinformationen Bedeutung von GDP im Arbeitsablauf Verantwortung der Mitarbeiter im gesamten Logistikprozess Verantwortung für leitende Personen

Branchen
Firmen in der Arzneimittel-Logistikkette

Grosshändler Pre-wholesaler Zulassungsinhaber/innen Logistiker im Spitalverbund Grosshändler von Arzneimittelrohstoffen

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

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Hier finden Sie weiterführende Informationen
Lagerung und Transport von Arzneimitteln✓ Welches Wissen brauchen Verantwortliche, welches die Mitarbeiter? Das GDP-Training mit dem Überblick.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Gute Präsentation
  • Gute Fachkompetenz des Referenten
  • Zeit für Fragen
  • Praxisrelevante Unterlagen zum Nachlesen

In Kooperation mit

PMC-support
Winkelweg 3
CH-5034 Suhr
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

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am June 26, 2019
am 02.-03.07.2019
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Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 26.02.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten| mehr

Service

 

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