Computervalidierung Modul 3: Spezifizieren und Testen

Intensivtraining, 09.-10.04.2019 in Speyer

Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung
Weg zu den USER Requirements
Spezifikationsmanagement
Testmanagement
Grundlagen der Softwareentwicklung
mit Workshops zur direkten praktischen Anwendung

Gratis für Sie: Kleiner GMP-Berater Band 04: GMP-Regelwerke zur Datenintegrität.

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.

am	09.-10.04.2019 in Speyer
Themengebiet	Themengebiet: IT und Computervalidierung
PTS-Kennziffer	PTS-Kennziffer: 3252
Teilnehmergebühr	Teilnehmergebühr: 1090,- Euro
Bildungspunkte	Bildungspunkte: 250
Sprache	Sprache: D

Grundlagen der Softwareentwicklung
Das Modul 3 startet mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des Lasten- und Pflichtenheftes, den funktionalen und technischen Spezifikationen bis hin zu den Spezifikationen auf der Programmierungsebene. Die zugehörigen Testfälle, Testmethoden, Testdokumentationen mit vielen Tipps aus der Praxis sind im Programm enthalten. Intensive Workshops unterstützen Ihren Lerntransfer!

Inhalte

Spezifikationen

Lasten-, Pflichtenheft
Hardware-Entwurfsspezifikation
Software-Entwurfsspezifikation

Softwareentwicklung

Konventionen, Werkzeuge
Code Review
Source Code Handling

Requirements und Testmanagement

Testbereiche
Testarten, Testtypen

Installation

Planung
Hardwareinstallation
Softwareinstallation

Teststrategien

Systemumgebung
Bezugnahme zur Risikoanalyse
Testvoraussetzung
Testschritte, -typen, -tools
Realisierung

Inbetriebnahme

Voraussetzung
betriebliche SOPs
Datenübernahme
Parallelbetrieb

Workshops: Sie erarbeiten in kleinen Gruppen diese Themen.

Validierungsplanung: Zeitpunkte und Strategie im Validierungsprojekt
Handwerklich: Anforderungen definieren
Umsetzung und Planung ab der funktionalen Spezifikation
Beispiel-Testfall: Elektronische Unterschrift
Einstufung von Testfehlern und Abweichungen

Ziele

Beschreibung des Umfangs der User Requirements Inhalte der funktionalen, technischen und Unit Spezifikation Erläuterung unterschiedlicher Testtypen Erstellung der Testdokumentation GMP-gerechte Installation, Inbetriebnahme

Zielgruppe

Personen, die Validierung von Computersystemen systematisch erlernen wollen Personen, die in die Validierungsabläufe integriert werden Qualitätseinheiten, die Validierungsaspekte beurteilen IT-Verantwortliche, Systementwickler Zulieferer, die Systeme und Software entwickeln

Besonderheiten

Workshops mit Fallbeispielen Dokumentation der Spezifikationen Entwickeln von konkreten Testfällen Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Aufgaben: Lieferant, Auftraggeber Einsetzen von Testtools

Branchen

Pharma Medizinprodukte Wirkstoffe zuliefernde Industrie Systemlieferanten Softwareentwickler Consultant

Der kurze Überblick

Informationen

GQP Kontaktstudium (Pflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis

Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

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WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
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