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GMP-Auditor Modul 2: Sicher Auditieren

Intensivtraining, 19.-20.03.2019 in Wiesbaden

Praxisübung: Findings sicher bewerten, Auditbericht schreiben, Abschlussgespräch führen.

Findings bewerten und Berichte verbessern
Konflikte im Audit deeskalieren
Gratis für Sie: SOP 106-01 Audits und Selbstinspektionen im Wert von 181 Euro.
INT

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am19.-20.03.2019 in Wiesbaden
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3244
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1190,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 250
SpracheSprache: D

Qualifizierung von Auditoren
Im Training erhalten Sie die notwendigen Werkzeuge, um Audits sicher durchzuführen. Findings, Auditberichte und Abschlussgespräche sind die Schwerpunkte. Sie erlernen mögliche Strategien, um in schwierigen Auditsituationen angemessen reagieren zu können. Das Modul 2: Sicher Auditieren ist als eigenständiges Training konzipiert.

Inhalte

Leitfaden zur Planung und Durchführung von Audits
Selbstinspektionen
Lieferantenqualifizierung


Auditprozess
Im Überblick:
- Ankündigung des Audits
- Auditvorbereitung
- Einführungsgespräch
- Plant Tour
- Office
- Wrap-up Meeting


Führen von Auditgesprächen

Konflikte im Audit managen
Monopolisten
Ablehnung
Konflikte zwischen Auditierten
Konflikte mit Auftraggeber


Bewertung von Findings
Warum klassifizieren?
EMEA Inspection-Formate
Beispiel zur firmeninternen Umsetzung
FDA Klassifizierung


Abschlussgespräche führen
Funktion des Abschlussgesprächs
Ablauf des Abschlussgesprächs Rollenverteilung
Konfliktsituation im Abschlussgespräch


Konflikte im Abschlussgespräch
Uneinigkeiten
Diskussionen um Findings
Anzweifelung der fachlichen Kompetenz


Auditbericht richtig schreiben
Formulierung von Inspektionsbeobachtungen
Besonderheiten eines Auditberichtes
Die FDA-Vorgehensweise
Aktuelles Beispiel
Richtig formulieren Schlussfolgerungen
Zuordnung zu Themenkreisen Auditieren der eigenen Beobachtungen


Folgemaßnahmen
Statistische Auswertung Nachverfolgung von Maßnahmen



Workshops

Auditsituation
An konkreten Fallbeispielen werden im Rollenspiel Konfliktsituationen simuliert. Das Feedback erfolgt durch den im Bereich von Audits lang erfahrenen Dipl.-Psychologen Peter C. Zimmermann.


Einstufung von Findings
Den Teilnehmern werden typische GMP-Mängel zur Bewertung vorgelegt.


Vorbereitung eines Abschlussgesprächs
Die vorbereiteten Auditszenarien werden mit Abschlussgesprächen durchgeführt. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit Konfliktsituationen im Abschlussgespräch kennenzulernen und mögliche Deeskalationstechniken zu erfahren.


Formulierung von Findings im Auditbericht
In kleinen Gruppen werden aus Auditfindings Formulierungen für den Auditbericht erstellt.

Ziele

Klassifizierung von Findings Richtige Formulierung im Auditbericht Konflikte im Abschlussgespräch vermeiden Maßnahmen nach dem Audit Deeskalation von Konflikten im Audit

Zielgruppe
Auditoren und Inspektoren, die

Selbstinspektionen durchführen wollen Lieferanten auditieren sollen bereits Auditerfahrungen haben ihre Auditorfähigkeiten erweitern möchten bewusst Konflikte im Audit deeskalieren wollen

Besonderheiten

Audittiefe risikobasiert festlegen Workshops zur Vertiefung Praxis: Bewertung und Formulierung von Findings Auditpraxis: Konflikte deeskalieren

Branchen
Angesprochen sind Auditoren aus

Pharmaindustrie Wirkstoff-, Hilfsstoffindustrie Medizinprodukteindustrie Vertrieb, Logistik etc.

Der kurze Überblick

Informationen

GQP Kontaktstudium (Wahlpflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

SOP 106-01 Audits und Selbstinspektionen

Mit dieser SOP wird die Vorgehensweise bei der Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung von GMP-Audits bei Lohnherstellern, Auftragslabors, Lieferanten und Dienstleistern beschrieben (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Audits in der Praxis✓ Wie Findlings bewerten und wie Konflikte managen? Wie den Auditbericht formulieren? Erfahrungen und Übungen für die Praxis.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Gute Balance zwischen Workshops und Präsentationen
  • Übungen und Tipps für das praktische Arbeiten
  • Übersichtliche Unterlagen
  • Austausch mit Fachkollegen
  • Gute Organisation

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Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 19.-20.03.2019,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 20.03.2019 ca. 16:00 Uhr

Kosten

1190,- € zzgl. 19% Mwst., schließt 2 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Oranien
Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden|mehr

Service

 

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
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