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GMP Leitfaden kompakt

Basistraining, 08.05.2019 in Wiesbaden

Wichtige Aspekte des GMP Leitfadens für Arzneimittel als wichtiges Element für Qualität

Kompakte Übersicht zum GMP Leitfaden für Arzneimittel
Aktuelle Neuerungen
auch für Neu- und Quereinsteiger geeignet
praxisnah
Gratis für Sie: Kleiner GMP-Berater Band 07: EU-GMP-Leitfaden Teil I.
BAT

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am08.05.2019 in Wiesbaden
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3242
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 740,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Der GMP Leitfaden
Wie oft spielen die Anforderungen des GMP Leitfadens in Ihrem Tagesgeschäft eine Rolle? Haben Sie nach all den Änderungen der letzten Jahre noch den Überblick? Dieses Seminar dient dazu, langjährigen Mitarbeitern einen aktuellen Überblick über die Anforderungen des GMP Leitfadens für Arzneimittel zu vermitteln. Gleichzeitig kann es auch als erste Übersicht für Neueinsteiger genutzt werden.
Der Erfahrungsaustausch mit den Teilnehmern aus anderen Unternehmen ist ein wesentlicher Aspekt dieses Seminars.

Inhalte


  • Gesetzliche Grundlagen
  • Inhalte des GMP Leitfadens
  • Qualitätsmanagement und Managementreview
  • Risikomanagement
  • GMP vs. GDP
  • Produktion und Qualitätskontrolle
  • MRAs
  • Personalanforderungen
  • Zertifizierung und Freigabe
  • GMP-gerechte Dokumentation
  • Audits und Selbstinspektionen
  • Qualifizierung und Validierung
  • Abweichungen und Änderungen
  • Beanstandungen und Rückrufe
  • Workshop: Vorgabe und Aufzeichnungen
    Abweichungen

Ziele
Sie erhalten:

eine kompakte Übersicht über die Inhalte des EU GMP Leitfadens für Arzneimittel Informationen zu Neuerungen relevanter Kapitel und Anhänge Anregungen zur praktischen Umsetzung die Möglichkeit zum Erfahrungsaustausch

Zielgruppe

Neu- und Quereinsteiger in die GMP Welt Mitarbeiter, die ein Update des GMP Leitfadens erfahren möchten Mitarbeiter z.B. der Produktion, der Qualitätskontrolle, der Qualitätssicherung, des Qualitätsmanagements

Besonderheiten

Mit kostenlosem GMP Leitfaden Praxisnahe und interaktive Präsentationen Erfahrungsaustausch mit anderen Teilnehmern Vertiefung der Themen im Workshop

Branchen

Pharmaunternehmen Lohnhersteller Dienstleister

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Kleiner GMP-Berater Band 07: EU-GMP-Leitfaden Teil I

Arzneimittelqualität ist kein Zufallsprodukt sondern das Ergebnis sorgfältig geplanter und durchgeführter Prozesse. Der EU-GMP-Leitfaden legt für Deutschland, die Schweiz und alle EU-Mitgliedsstaaten allgemein (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Der GMP Leitfaden als wichtiges Element für Qualität✓ Möchten auch Sie die aktuellen Inhalte kennen lernen? Dann sind Sie beim Seminar genau richtig.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Offener Vortrag mit viel Kommunikation mit den Teilnehmern
  • Lebhafte Diskussionen
  • Kurzweilig, kompetent
  • Kein Frontalunterricht
  • Praktische Übungen und Beispiele
  • Der Austausch und die Interaktion mit dem Referenten und den anderen Teilnehmern
  • Viele Wiederholungen von wichtigen Themen
  • Viel Material zum Mitnehmen

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Finden Sie hier das komplette Angebot

Termin

am: 08.05.2019,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

740,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Oranien
Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden|mehr

Service

 

Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
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Fax: +49 2932 51674
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