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GDP Spezial: Kühllogistik und Transport mit Besichtigung Spedition Heidelmann

Seminar, 08.11.2018 in Schwalmstadt

Anforderungen an den Transport im Rahmen der Logistikkette

EU GDP Guideline
Gute Vertriebspraxis
Transport und Transportvalidierung
Qualifizierung von Kühlfahrzeugen
Tücken des Pharma-Transports
Verantwortliche Person
Mit Zertifikat
SEM

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am08.11.2018 in Schwalmstadt
ThemengebietThemengebiet: GDP Gute Vertriebspraxis
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3238
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Die Kühlkette: Lagerung und Transport, GDP
Diese neuen Regelungen haben die Anforderungen an die gute Vertriebspraxis GDP verdichtet:
  • EU GDP Guideline
  • Arzneimittelhandelsverordnung
  • Richtlinien zur Abwehr von Arzneimittelfälschungen

Auch die Anforderungen für kühlkettenpflichtige pharmazeutische Produkte an Lagerhaltung, Verpackung, Transport und Versand steigen somit weiter an. Gerade die globalen Versandströme fordern die Einhaltung und Überwachung von Qualitätsanforderungen. Die "Grauzone" Transport und Spedition sind daher im Fokus der Pharmawelt: Geeignete Maßnahmen zur Überwachung der langen Transportwege müssen eingerichtet werden, ebenso sind vertragliche Regelungen mit Dienstleistern und Lieferanten gefordert.
Nicht zuletzt liegen spezielle Anforderungen an das Personal und auch die Kontraktlogistik stark im Trend der Zeit.

Besichtigung Spedition und Kühllogistik Heidelmann GmbH, Schwalmstadt
Die Spedition Heidelmann GmbH ist seit über zehn Jahren verlässlicher Partner im Bereich der Pharmalogistik. Der eigene Pharma-Fuhrpark ist ausnahmslos nach GDP Richtlinien in den Temperaturbereichen kälter -20°C, +2°C bis +8°C und +15°C bis +25°C qualifiziert. Unser Qualitätsmanagementsystem ist GMP sowie GDP konform. Unsere Qualitätsmanager sind verantwortliche Personen nach Arzneimittelhandelsverordnung. Die Heidelmann Pharma-Flotte wird durch ein externes Sicherheitssystem rund um die Uhr überwacht. Sowohl unsere Berufskraftfahrer als auch unsere kaufmännischen Mitarbeiter sind in allen Anforderungen der Pharmalogistik geschult.

Inhalte


GDP Anforderungen
GDP Regelwerke
Einführung in die GDP-Welt Logistik und Transport
Dr. Regina Junker, PTS Training Service, Arnsberg

Kühlkettenmanagement bei Transport und Lagerung von Human Plasma
Die neue GDP-Guideline: Anforderungen an den Transport
Verantwortlichkeiten nach Arzneimittelgesetz und AMWHV
Transport zwischen den Pharma Logistik Centern
Transportdokumentation
Einhaltung der Kühlkette
Transportvalidierung von Kühl- und Tiefkühltransporten: von +15 bis -20 Grad Celsius
Seefracht: Tiefkühl bis - 20 Grad Celsius
Qualifizierung der Verpackungssysteme unter Worst-Case-Bedingungen

Die Logistik der Kühltransporte
Logistische Abwicklung von Kühltransporten
Anwendungen und Technologien für die Temperaturüberwachung von Transporten
Praxisbeispiel zur Einhaltung der Temperaturbereiche beim Transport von Blutprodukten
Oliver Groß, CSL Plasma GmbH, Marburg

Qualifizierung von Kühlfahrzeugen
Anforderungen an die Temperaturüberwachung und Überwachungslösungen

Tücken des Pharma-Transports: GDP in der Praxis
Fallbeispiele aus der täglichen Praxis einer Spedition
Christian Bischoff, Spedition Heidelmann GmbH, Schwalmstadt

Besichtigung Spedition und Kühllogistik Heidelmann GmbH, Schwalmstadt
Kommen Sie mit und besichtigen Kühlkettenlogistik sowie Kühlfahrzeuge der Spedition Heidelmann GmbH direkt vor Ort!

Ziele

Aktuelle Interpretationen der neuen GDP Guideline zu Lager und Transport Anforderungen an den Transport im Rahmen der Logistikkette Verpacken von Waren für die unterschiedlichen Temperaturbereiche Validierung der Worst-Case-Bedingungen beim Transport von Arzneimitteln und Blutprodukten Qualitätsvereinbarungen mit Spediteuren Die logistische Abwicklung in der Praxis von Kühltransporten Erfahrungsaustausch mit Referenten, Kollegen und Dienstleistern

Zielgruppe

Logistik, Versand, Herstellung Transport Speditionen Qualitätssicherung Personen in leitender Funktion Verantwortliche Personen Händler von Arzneimittelrohstoffen Dienstleister

Besonderheiten

Besichtigung von Lager und Kühlfahrzeugen der Spedition und Kühllogistik Heidelmann GmbH direkt vor Ort

Branchen

Arzneimittelhersteller Wirkstoffindustrie Medizinprodukte Blutprodukte Händler, Broker

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)

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Termin

am: 08.11.2018,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 16:00 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Spedition Heidelmann GmbH
An der Feuerwache 20, 34613 Schwalmstadt|mehr

Service

 

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