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25. GMP-Konferenz

Konferenz, 04.-05.12.2019 in Dresden

Erfahren Sie die aktuellen Trends und Neuerungen der GxP-Welt von Inspektoren und Industrievertretern.

Das Highlight der GxP-Welt
GMP-Update
IT, Digitalisierung
Serialisierung
Neuer Anhang 01
Brexit
Mit Inspektoren verschiedener Bundesländer
KON

Informationen

am04.-05.12.2019 in Dresden
ThemengebietThemengebiet: GMP
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 3189
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1290,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 250
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Gehen Sie mit uns auf eine Reise durch die Zeit!

Die GMP-Konferenz feiert dieses Jahr ihr 25. Jubiläum und bietet so die perfekte Gelegenheit, eine Reise durch die Zeit anzutreten. Blicken Sie mit uns gemeinsam auf die Entwicklung der GMP-Galaxie zurück und begleiten Sie uns auf dieser interessanten Mission.

Der Fokus liegt dabei aber natürlich auf dem Hier und Jetzt. Auch 2019 bietet das GxP-Universum viele spannende Themen und Herausforderungen, die genauer erforscht werden sollten: Digitalisierung, Serialisierung, Brexit, MRA EU-USA und Anhang 1 für sterile Arzneimittel, um nur einige Schlagworte zu nennen.

Hochrangige Experten von Behörden, Verbänden, Hochschulen und der Pharmaindustrie erwarten Sie und bringen Sie mit interessanten und spannenden Vorträgen auf den neuesten Stand. Eine ausreichende Diskussionsmöglichkeit zu aktuellen Themen bieten Ihnen die bewährten Round Tables.

Im Jubiläumsjahr knüpfen wir in Dresden an das neu eingeführte Konzept der letzten GMP-Konferenz an. Entdecken Sie bei einer Betriebsbesichtigung neue Welten, wenn Sie hinter die Kulissen innovativer Unternehmen in der Umgebung schauen: Besuchen Sie einen Sterilhersteller mit modernen Reinräumen, den Neubau einer Zytostatikafertigung für radioaktive Arzneimittel oder ein Biotech-Start-Up.

Ein weiteres wichtiges Element der GMP-Konferenz, um auf dem neuesten Stand zu bleiben, ist das Knüpfen neuer Kontakte und die Erweiterung des eigenen Netzwerks. Das exklusive Abendprogramm, bei dem Sie kulturelle und kulinarische Highlights erwarten, bietet Ihnen einen idealen Rahmen für weitere Kontakte und Gespräche.

Inhalte

GxP-Update
Neuer Annex zur Einfuhr von Arzneimitteln
Teil 4 des EU-GMP-Leitfadens: ATMP
Serialisierung: Erfahrungen und offene Fragen
Klippe Brexit
Anerkennung Deutschlands im Rahmen des MRA: USA mit EU
Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen


Fragen-Tour zu aktuellen Themen
Datenintegrität: Ein kulturelles Phänomen, Vertrauensverhältnis zwischen Behörde und Industrie
MRA: USA und EU
Lieferkette: Lieferantenqualifizierung bis zur Zertifizierung, Freigabe
Planung von Gebäuden und Räumen
Digitalisierung: Praxisbeispiel
Containment


Computersystemvalidierung
Rund um das Datenmanagement
Karl-Heinz Menges, Regierungspräsidium Darmstadt in Darmstadt


GMP, QM und Soft Skills
Dr. Josef Landwehr, PTS Training Service


Wirkstoffüberwachung
aus Sicht der Hersteller von Fertigarzneimitteln
Pharmaziedirektorin Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern


GxP-Themen im Wandel der Zeit
Zeitreise durch 25 Jahre GMP-Konferenz


GxP-News aus Berlin, Brüssel und Gütersloh
Auswirkungen des Gesetzes für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung GSAV
EU Regelungen
Securpharm
Praxis der Serialisierung
Thomas Brückner, BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V.


Unternehmenskommunikation
Gezielter Umgang mit „alten“ und „neuen“ Medien in Krisensituationen
Dipl.-Psych. Peter C. Zimmermann, ISKOM Institut für Schulung, Kommunikation, Organisation


Round Tables zu aktuellen Themen
Revision Annex 1
Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung (GSAV)
GMP-Leitfaden Kapitel I und IV sowie Anhang 21 und GMP für MAHs
Fälschungsschutzrichtlinie 2019
Digitalisierung von Prozessen und GMP
Anhang 16: Zertifizierung und Freigabe


Innovationsreise
mit Betriebsbesichtigungen

Das Programm befindet sich noch in der Aktualisierung. Änderungen sind vorbehalten.

Round Tables

Erleben Sie bei den Round Tables einen spannenden Dialog zwischen Behörde und Industrie. Experten aus GMP-Inspektoraten stellen sich Ihren Fragen in einer lockeren Gesprächsatmosphäre. Drei Round Tables finden parallel statt. Die Themen der Round Tables sind analog den aktuellen Trends strukturiert und werden in Kürze veröffentlicht. Wir halten Sie hier auf dem Laufenden.

Steering Committee

Diese Mitglieder des Steering Committees sind an der Planung beteiligt:
  • Klaus Eichmüller, Regierungspräsidium Darmstadt
  • Dr. Nadine Frankenberg, synlab pharma institute AG, CH Birsfelden
  • Reinhard Schnettler, PTS Training Service, Arnsberg
  • Prof. Dr. Christa Schröder, Hochschule Albstadt-Sigmaringen
  • Rico Schulze, Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz, Dresden
  • Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern, München

Ziele

Erfahren Sie die aktuellen Trends und Neuerungen der GxP-Welt von erfahrenen Inspektoren und Industrievertretern. Erhalten Sie konkrete Praxistipps anhand von Fallbeispielen. Absolvieren Sie eine Erfolgskontrolle, um Ihr Zertifikat für Inspektionen und Audits zu erhalten. Tauschen Sie sich mit Experten und den anderen Teilnehmern aus und erweitern Sie so Ihr Netzwerk.

Zielgruppe

Personal des Produktionsprozesses und der gesamten Lieferkette Betriebsleitung Leitung Herstellung Qualified Person, Sachkundige Personen nach § 14 AMG Qualitätsmanagement Laborleitung Leitung Qualitätskontrolle Logistik, Lagerhaltung Supply Chain Manager

Besonderheiten

Schauen Sie bei einer Betriebsbesichtigung hinter die Kulissen innovativer Unternehmen Round Tables: Diskutieren Sie in kleinen Teams aktuelle GxP-Themen Fragerunden mit Experten aus GMP-Inspektoraten Optionale Erfolgskontrolle und Zertifikat der Hochschule

Branchen

Pharmaindustrie Biopharmaindustrie Wirkstoffe Zulieferer: Hilfsstoffe, Packmittel, Produktionshilfsmittel Logistik, Distribution, Lager

Organisation
Diese Veranstalter unterstützen PTS bei der GMP-Konferenz:

GQMA German Quality Management Association e.V. Hochschule Albstadt-Sigmaringen: Studiengang Pharmatechnik

Abendprogramm

Das exklusive Abendprogramm bietet Ihnen eine ideale Möglichkeit für weitere Kontakte und Gespräche. Erleben Sie ein kulturelles und kulinarisches Highlight in Dresden.

Bildergalerie - Eindrücke

Informationen

GQP Kontaktstudium (Wahlpflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM). » Lesen Sie mehr!

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: vollständig überarbeitete 6. Auflage 2019 im DIN A 5 Format mit 100 Seiten und über 1400 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten (…)

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung 25. GMP-Konferenz eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
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Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 04.-05.12.2019,
Beginn: 10:30 Uhr, Ende: am 05.12.2019 ca. 17:00 Uhr

Kosten

1290,- € zzgl. 19% Mwst., schließt 2 Mittagessen und ein Abendessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hyperion Hotel Dresden Am Schloss
Schlossstrasse 16, Altstadt, 01067 Dresden|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 135,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 

Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
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