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Excel: Validierung in der Praxis

Basistraining, 28.11.2018 in Unna bei Dortmund
Excel-Anwendung unter GMP-Bedingungen!

Praktische Validierung:
- Einfache Rechenblätter
- Anwendungen mit gespeicherten Daten
- Anwendungen mit Makros
Umsetzung von Datenintegrität, Audit Trail, Audit Trail Review
Gratis für Sie: Kleiner GMP-Berater Band 04: GMP-Regelwerke zur Datenintegrität.
BAT

Informationen

am28.11.2018 in Unna bei Dortmund
ThemengebietThemengebietIT und Computervalidierung
ZielgruppeZielgruppeEinsteiger
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3120
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

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Excel Anwendungen im Unternehmen
Excel hat viele Vorteile: zur Auswertung von Labordaten, Monitoringdaten, Schulungs- und Dokumentenverwaltung und auch zur Erstellung von Reviews. Erst mit den Anforderungen an die Datenintegrität rücken auch diese computergestützten Prozesse in den Fokus. Also ist der Nachweis der Validierung dieser Anwendungen zwingend!

Validierung von Excel Anwendungen
Excel Anwendungen erreichen sehr schnell Komplexitäten, die selbst der Entwickler nicht mehr komplett im Blick hat. Entscheidungen, die via Excel-Anwendung erfolgen, oder Auswertung von GMP Daten sind zu validiern! Wie geht man damit in der Praxis am besten um?

Erlernen und verstehen Sie die notwendigen Grundlagen zur Validierung von Excel-Anwendungen. Im Fokus sind Excel-Anwendungen unterschiedlicher Komplexität: einfache Rechenblätter, Anwendungen mit gespeicherten Daten, Anwendungen mit Makros. Sie erlernen die Validierung Schritt für Schritt.

Workshop
Beim Workshop können Sie Fallbeispiele am Computer üben. Im Zentrum ist dieser Aspekt: Welche Fehler bei der Excel Anwendung kann ein User in der Praxis produzieren? Alle Fallbeispiele könnenn Sie auf Wunsch mit nach Hause nehmen.

Praxis der Excel-Validierung
Diese Excel-Anwendungen üben Sie:
  • Grafische Darstellung von Laborexperimenten mit Ausgleichs-Kurven und Kurven-Simulation
  • elektronische Dokumentenverwaltung mit Audit-Trail
  • Erlernen Sie diese Validierungsschritte praktisch durchzuführen:
Allgemeine Funktionsspezifikationen erfüllen
Welche allgemeinen Vorgaben bei der Erstellung von Excel-Anwendungen sind zu berücksichtigen?
Wie findet man Fehler in eigenen und in fremden Excel-Anwendungen?
Wie werden diese Anforderungen in den Validierungsdokumenten berücksichtigt?


Spezifische Benutzeranforderungen erfüllen
Wie stellt man statistische Auswertung, grafische Darstellung usw. dar. Das Ziel ist: Der Endanwender soll eine sichere Entscheidung treffen!
Wie werden spezifische Benutzeranforderungen während der Validierung geprüft?


Excel und Datenintegrität
Wie werden die derzeit existierenden Datenintegritätsvorgaben in Excel-Anwendungen berücksichtigt?
Was ist die Erwartungshaltung eines Auditors bzgl. einer Excel-Anwendung und Datenintegrität?
Wie soll das ALCOA und das ALCOA+ Prinzips bei der Erstellung von Excel Anwendungen berücksichtigt werden?


Revalidierung von Auswerteblättern
Notwendigkeit der Revalidierung an Praxisbeispielen
Welche Gründe gibt es für eine Revalidierung?
Praktische Beispiele für die Durchführung einer Teil-Revalidierung
Dokumentationsaufwand einer Teil-Revalidierung


Excel und Audit-Trail
Kann ein Audit-Trail in Excel umgesetzt werden?
Wie erstellt man die Nachvollziehbarkeit?

Ziele

Praxis der Validierung von Excel-Anwendungen Konkrete Beispiele zur Validierung von Funktionsspezifikationen Validierung von Benutzeranforderungen Validierungsdokumentation von Makros, Userforms und Ribbons White-Box-Tests, Black-Box-Tests

Zielgruppe

Mitarbeiter und Verantwortliche, die Auswerteblätter erstellen die Makros programmieren die Vorgabedokumente für die Excel-Validierung erstellen die Excel-Anwendungen validieren

Branchen

Pharmaunternehmen Medizinprodukte-Unternehmen GMP-Labore Prüflabore

Besonderheiten

Dieses Basistraining ist keine Excel-Schulung. Sie lernen, wie Sie Excel-Anwendungen für die Validierung vorbereiten. Sie erlernen Excel-Anwendungen zu validieren. Makro-Vorkenntnisse sind nicht erforderlich. Die Teilnehmer benötigen keinen eigenen PC im Training.

GMP Daten: Statistik, Excel und Validierung

GMP Daten im Labor, in der Produktion, in Berichten und Reviews. Die Menge der erhobenen GMP Daten steigt ohne Ende. Aussagen und Trends müssen durch statistische Berechnungen ermittelt werden. Dazu werden Rohdaten oft in Excel-Dateien eingegeben und/oder eingelesen. Der Einsatz von statischen Methoden und die nicht ausreichenden Kenntnisse von Excel-Anwendungen führen oft zu massiven Fehlern bei der Auswertung von Ergebnissen. Werden Sie sicher in der Anwendung statischer Methoden und üben Sie Excel-Anwendungen und Excel-Arbeitsblätter zu validieren.

Basis: GMP und Statistik
Im Basistraining Statistik erlernen Sie Grundlagen zu statistischen Berechnungen. Sie erfahren, mit welcher Methode welche Aussage zu treffen ist. Sie berechnen die statistischen Parameter an typischen Datensätzen. Sie erfahren, wie Sie die Ergebnisse in Gesprächen, Berichten oder Reviews präsentieren können.

Excel: Validierung in der Praxis
Im Basistraining erarbeiten Sie, wie Sie sicher mit Excel-Anwendungen unter GMP Bedingungen umgehen. Sie erlernen an praktischen Beispielen wie Sie Ihre Anwendungen vor Veränderungen schützen und die Validierung der Anwendungen nachweisen können.





Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Rabatt
Beide Trainings können einzeln gebucht werden. Bei der gleichzeitigen Buchung beider Trainings erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €.
Modulares System
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Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Kleiner GMP-Berater Band 04: GMP-Regelwerke zur Datenintegrität

WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
EMA: Datenintegrität - Fragen und Antworten

Englisches Original mit deutscher Übersetzung!
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Excel-Anwendungen validieren? Und wie? Und wie werden Änderungen erfasst? Training an praktischen Beispielen, von einfachen bis zu komplexen Anwendungen.
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Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Excel: Validierung in der Praxis eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 28.11.2018,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna| mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 88,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 
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