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Audit- und Inspektionsvorbereitung

Seminar, 07.12.2017 in CH-Olten
Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion (lokal, FDA) oder eines Audits durch den Auftraggeber aus Sicht der Inspizierten
Erfahrungsbericht, Erfahrungsaustausch
Gratis für Sie: SOP 106-01 Audits und Selbstinspektionen im Wert von 189 Euro.
SEM

Informationen

am07.12.2017 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
ZielgruppeZielgruppe: Praktiker
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 2938
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 790,- Euro
Bildungspunkte:Bildungspunkte: 125

Hier gehts zum
Anmeldeformular
Audits und Inspektionen
Der Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute Vorbereitung gekoppelt. Daher erfahren Sie die nötigen organisatorischen und fachlichen Aktivitäten, um sich auf externe Inspektionen und Audits ideal vorzubereiten und diese erfolgreich durchzuführen! Allerdings sind auch die Softfaktoren, wie der Umgang mit Auditoren und Inspektoren, von entscheidender Bedeutung. Dieses und vieles mehr präsentieren Ihnen die hocherfahrenen und kompetenten Industrievertreter.

Inhalte


Grundlagen
Überblick der gesetzlichen Anforderungen
HMG, AMBV, EU GMP-Leitfaden, PIC/S, EMA
Inspektionen und Audits
Audits durch Kunden
Der Inspektor, Auditor
Management- und Auditsysteme
Anforderungen an Hersteller, Lieferanten, Dienstleister


Vorbereitung
Organisatorische Vorbereitung
Fachliche Vorbereitung
Vorbereitungsteam
Aktivitätenplan
Personelle Vorbereitung
Angeforderte Informationen und Dokumente


Follow-up
Internes und externes Follow-up
Dokumentation


Inspektions- und Auditablauf
Agenda
Begrüßung und Einführung
Dokumentenreview
Begleitung der Inspektoren, Auditoren
Internes Team
Abweichungen
Back office


Erfahrungsbericht
Kundenaudits und Behördeninspektionen


Workshop zur Bewertung von festgestellten Abweichungen

Ziele

Sie erhalten praktische Hinweise zur Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion, eines Audits. Sie sind gewappnet für eine externe Inspektion, Audit. Sie erarbeiten die Bewertung von Findings eines Audits. Sie lernen die rechtlichen Rahmenbedingungen kennen.

Zielgruppe
Personen, die Audits und Inspektionen

vorbereiten begleiten auswerten

Besonderheiten

Der konkrete Umgang mit Audits und Inspektionen Erfahrungen der Referenten aus Inspektionen und Audits Sie erfahren den Umgang mit Mängeln während und nach dem Audit.

Branchen

Pharmaunternehmen Wirkstoffhersteller und -lieferanten Hilfsstoffhersteller und -lieferanten Lohnhersteller und Lohnanalytiklabore Maschinenhersteller Dienstleister
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Informationen

Exklusiv für Sie: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

SOP 106-01 Audits und Selbstinspektionen

Mit dieser SOP wird die Vorgehensweise bei der Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung von GMP-Audits bei Lohnherstellern, Auftragslabors, Lieferanten und Dienstleistern beschrieben …
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Audits und Inspektionen richig planen✓ Sie erfahren diese Tipps und Tricks von Pharmaexperten aus der Schweiz: Vorbereitung✓ Softfaktoren✓ Umgang mit Mängeln✓ mit Zertifikat
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Erfahrungsberichte
  • Interessante Themen, sehr vielfältig
  • Gute Präsentationen
  • Angenehmer Personenkreis, nicht zu gross
  • Einbringung von eigener Erfahrung

In Kooperation mit

PMC-support
Winkelweg 3
CH-5034 Suhr
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21
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Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Audit- und Inspektionsvorbereitung eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Für diese Veranstaltung ist keine Übernachtung über PTS möglich
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 07.12.2017,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr

Service

 
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Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
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