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Intensivtraining Pharma: Experte für Pharmazie

Intensivtraining, 27.-29.06.2017 in CH-Olten
Eine Studienreise durch die Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten
Praxisbezogener Überblick über die pharmazeutischen Bereiche eines Unternehmens
Mit freiwilliger Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungen
Zertifikat der Hochschule
INT

Informationen

am27.-29.06.2017 in CH-Olten
ThemengebietThemengebiet: Forschung und Entwicklung
ZielgruppeZielgruppe: Experten
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 2931
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 1890,- Euro
Bildungspunkte:Bildungspunkte: 375

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Anmeldeformular

Kleines Pharmaziestudium mit Zertifikat der Hochschule

Am Ende dieses Intensivtrainings kennen die Teilnehmer die Möglichkeiten der Pharmazie, aber auch die Anforderungen, die an ein pharmazeutisches Produkt gestellt werden. Sie haben ein kleines Pharmaziestudium durchlaufen und sind in der Lage, im pharmazeutischen Umfeld sicher aufzutreten. Sie sind ein kompetenter Ansprechpartner für Ihre benachbarten pharmazeutischen Bereiche im eigenen Unternehmen und auch für Ihre Kunden. Die freiwillige Abschlussprüfung am letzten Trainingstag, die im Rahmen des Kontaktstudiums GQP Good Quality Practice an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen anerkannt ist, dient als persönliche Erfolgskontrolle.


Gesamtprozess Arzneimittelentstehung
Die erforderliche hohe Spezialisierung innerhalb eines pharmazeutischen Unternehmens erschwert oft den Einblick in benachbarte andere Fachbereiche und den Überblick auf den Gesamtprozess der Arzneimittelentstehung. Diese Einblicke sind aber sowohl für den Erfolg des Einzelnen als auch für den Erfolg des gesamten Unternehmens unerlässlich. Interdisziplinäres Verständnis und eine optimierte Kommunikation sind Kernaspekte für die Erreichung der gemeinsamen Ziele.

Auch Zulieferfirmen und Dienstleister sollten durch ein Basiswissen mit den Möglichkeiten und den Anforderungen eines pharmazeutischen Unternehmens vertraut sein. Dies ermöglicht eine optimale Serviceleistung für die Pharma- und Biotechnologie - Industrie und sichert die bestmögliche Unterstützung.

Inhalte


Pharmazeutische Regelwerke
Anforderungen an Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte

Von der pharmakologischen Idee zum Fertigarzneimittel
Phasen der Arzneimittelentwicklung:
klinische Entwicklung Phasen I bis III
Zulassung
Markt

Biotechnologie
Herstellung von biotechnologischen Produkten
Neue Wirkstoffe

Zulassung
Zulassungen in der Schweiz
Zulassungen in der EU: Zentrales Verfahren, Dezentrales Verfahren, Mutual Recognition Verfahren
Zulassungen in den USA
Common Technical Document Dossier: CTD und eCTD
Änderungen: Variations

Pharmazeutische Grundoperationen
Herstellung und Lagerung
Verpackung, Packmaterialien, Haltbarkeit
Funktion von Packmitteln
Regulatorische Anforderungen
Verpackungsprozess

Toxikologie
Ziele und Rahmenbedingungen für toxikologische Untersuchungen
Dosis-Wirkungs-Zusammenhang
Gute Laborpraxis: GLP
Akute, subchronische, chronische Toxizität
Kanzerogenität, Neurotoxizität
Tier-, Organ- und Zellkulturmodelle

Pharmakologie, Pharmakodynamik und Pharmakokinetik
Wirkung: Rezeptor, Nebenwirkungen, Toleranzentwicklung
Blutspiegel und therapeutische Breite
Pharmakokinetik: Der Weg durch den Körper
Resorption, Distribution, Metabolismus, Elimation
Pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen
Klinische Prüfung: Phasen I, II, III, IV
GCP: Gute Klinische Praxis
Bioäquivalenzprüfungen

Biopharmazie der unterschiedlichen Administrationsrouten und Arzneiformen
Hilfsstoffe
Funktion von Hilfsstoffen, Excipients
Qualität von Hilfsstoffen: Beeinflussung von Wirksamkeit und Haltbarkeit
Generika: unterschiedliche Galenik und Bioäquivalenz

Besonderheiten der verschiedenen galenischen Formen
Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung sowie Risikomanagement
Qualitätssystem
Dokumentenmanagementsystem
Personal in verantwortlicher Stellung
Risk Based Approach: Risikoanalyse
Spezifikation

Life Cycle Management
Prozessoptimierung
Kostensenkung
Alternativen

Abschlussprüfung
auf freiwilliger Basis

Ziele

Einblick in die pharmazeutischen Fachbereiche und die Kernaspekte und Anforderungen im Lebenszyklus eines Arzneimittels Phasen von der pharmakologischen Idee bis hin zur Herstellung und Vermarktung im Überblick

Zielgruppe

Mitarbeiter aus den Bereichen Geschäftsführung, Marketing/Vertrieb, Business Development, Finanzen/Controlling, Technik, Projektleitung, Logistik, Werksleitung aber auch Leitungen der Herstellung sowie Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung ohne pharmazeutischen Hintergrund, Ingenieure und angehende Führungskräfte Mitarbeiter aus Unternehmen, die für oder mit pharmazeutischen Unternehmen arbeiten (Zulieferer und Dienstleister)

Besonderheit: Drei intensive Tage

Drei Tage intensiv mit industrie-erfahrenen Referenten im Dialog Interaktive Vorträge sowie Workshops, in denen die Teilnehmer verschiedene Phasen der Arzneimittelentwicklung im Lebenszyklus der Arzneimittel bearbeiten.

Branchen

Pharmazeutische Industrie Zulieferer und Dienstleister, die keine ApothekerInnen sind, für die ein pharmazeutisches Hintergrundwissen jedoch hilfreich ist

Der kurze Überblick

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Informationen

Kontaktstudium (Wahlpflichtmodul)

Kontaktstudium GQP

Möchten Sie eine anerkannte GxP-Qualifikation erwerben?

Wir bieten in Kooperation mit der Hochschule Albstadt-Sigmaringen ein Kontaktstudium GQP für Berufstätige an. Dieser Studiengang ist nach dem Landeshochschulgesetz anerkannt und garantiert damit ein hohes Qualitätsniveau.

Wenn Sie sich für dieses Thema als Wahlmodul entscheiden, schließen Sie die Trainingseinheit mit einer Lern- und Erfolgskontrolle (Evaluation) ab. Gerne können auch Nichtstudierende freiwillig an der Abschlussprüfung teilnehmen, um ihren Wissensstand zu überprüfen. Sind Sie neugierig geworden? Dann erfahren Sie mehr über diese Zusatzqualifikation. Hier finden Sie Pflichtmodule (PM) und Wahlpflichtmodule (WPM).

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: Über 1300 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten im Pharma- und Medizinproduktesektor nutzen ihnen vertraute Abkürzungen in …
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Pharmazie für Nicht-Pharmazeuten als Studienreise geniessen✓ Möchten Sie bei dieser Reise alle Aspekte der Forschung, Entwicklung und Fertigung von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Biotech erfahren? Dann melden Sie sich zu diesen drei intensiven Tagen an.
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Super Inhalt
  • Abwechslungsreich, kurzweilig
  • Themenvielfalt, Gruppenarbeiten
  • In der Kürze der Zeit viel gelernt
  • Gutes Niveau und Atmosphäre
  • Inhalte sehr interessant präsentiert
  • Sehr guter Gesamtüberblick
  • Reger Austausch
  • Persönliche Fallbeispiele der Referenten
  • Vielfalt der Themen
  • Bezug zur Praxis
  • Die Veranstaltung gibt einen sehr guten Überblick über die Themen der Pharmazie

In Kooperation mit

PMC-support
Winkelweg 3
CH-5034 Suhr
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21
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Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Intensivtraining Pharma: Experte für Pharmazie eintragen.
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Für diese Veranstaltung ist keine Übernachtung über PTS möglich
Voucher
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Termin

am: 27.-29.06.2017,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: am 29.06.2017 ca. 16:00 Uhr

Kosten

1890,- € schließt 3 Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Arte Kongresszentrum
Riggenbachstr. 10, 4600 Olten|mehr

Service

 
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