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GDP kompakt

Basistraining, 13.12.2017 in Wiesbaden
Gesetzliche Regelungen zu GMP und GDP
GDP Guidelines Arzneimittel und Wirkstoffe
Aktuelle GMP und GDP Entwicklungen
Qualitätsmanagement
Gratis für Sie: Kleiner GMP-Berater Band 08: EU GDP Guidelines.
BAT

Informationen

am13.12.2017 in Wiesbaden
ThemengebietThemengebiet: GDP Gute Vertriebspraxis
ZielgruppeZielgruppe: Einsteiger
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 2930
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 690,- Euro
Bildungspunkte:Bildungspunkte: 125

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Anmeldeformular
GMP und GDP
Good Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende Bedeutung zu. Die komplette Lieferkette von der Herstellung der Wirk- und Hilfsstoffe bis hin zur Vermarktung des Fertigproduktes muss genau beschrieben und kontrollierbar sein. GMP führt nur dann zu qualitativ hochwertigen Produkten, wenn auch das letzte Glied in der Kette, der Transport und die Distribution, ihren Beitrag dazu leisten.

Auch im Umfeld der Vermeidung von Arzneimittelfälschungen spielt die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle.

Inhalte


  • Gesetzliche Grundlagen, Arzneimittelhandelsverordnung
  • Qualitätsmanagement
  • GMP vs. GDP
  • Inhalte der GDP Leitlinien
  • Import von Arzneimitteln
  • MRAs
  • Lagerung
  • Transport und Vertrieb
  • Zertifikate
  • Verantwortliche Personen
  • Hygiene
  • Dokumentation
  • Qualifizierung und Validierung
  • Abweichungen und Änderungen
  • Beanstandungen und Rückrufe

Ziele

Sie erhalten grundlegende Informationen zum regulatorischen Umfeld von GMP und GDP. Sie erfahren die Änderungen und Neuerungen zur Guten Vertriebspraxis.

Zielgruppe

Firmen und Organisationseinheiten, die von GMP und GDP betroffen sind: Großhandelsunternehmen, Broker, Transportunternehmen Organisationseinheiten in pharmazeutischen Unternehmen: Einkauf, Lagerhaltung, Distribution, Logistik, Qualitätssicherung

Besonderheiten

Praxisnahe und interaktive Präsentationen Erfahrungsaustausch zwischen den Teilnehmern Workshop zu GMP/GDP Mängeln und Abweichungen

Branchen

Großhändler von Arzneimitteln, Wirkstoffen Pharmalogistik Kontraktlogistik Lagereinrichtungen für Pharma
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Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Kleiner GMP-Berater Band 08: EU GDP Guidelines


Durch die Neufassung der EU-Leitlinien für die gute Vertriebspraxis und der deutschen Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung, wird das hohe Qualitätsniveau der Herstellung …
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Kennen Sie die Praxis der Lagerung und des Transports von Arzneimitteln unter GDP Bedingungen? Welches Wissen brauchen Verantwortliche, welches Training die Mitarbeiter? Erhalten Sie bei dieser Schulung den GDP-Überblick und Ihr Zertifikat✓
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Praktische Beispiele, Erfahrungsberichte
  • Offene, direkte Kommunikation mit den Teilnehmern
  • Gute, lockere Atmosphäre
  • Die Art wie die Inhalte übermittelt wurden
  • Rege Diskussionen und Fragen
  • Mischung aus Theorie und Gruppenarbeit
  • Gute Veranschaulichung
  • Abwechslungsreich
  • Didaktisch sehr gut aufgebaut
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Anmeldung

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Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
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Termin

am: 13.12.2017,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Oranien
Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden|mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 115,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 
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