Home
+49 2932 51477 info@pts.eu
Home
+49 2932 51477 info@pts.eu

eLearning Containment: Arbeitshygienische Validierung

eLearning-Spezial-Modul

Die quantitative Überprüfung einer Installation auf Schadstoffdichtigkeit steht im Fokus.

Neues eLearning-Modul mit den Grundlagen zur arbeitshygienischen Validierung
Ergänzung zu Präsenzschulungen für Containment
Mit Erfolgskontrolle
eLearning-ModuleSpezial

Informationen

ThemengebietThemengebiet: Wirkstoffe und Hilfsstoffe
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 2869
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 169,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
Containment bewegt die Pharma
Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.

Was ist arbeitshygienische Validierung?
Unter arbeitshygienischer Validierung einer Anlage oder eines Anlagenteils versteht man die quantitative Überprüfung dieser Installation auf Schadstoffdichtigkeit.
Quelle: ISPE D/A/CH COP Containment Handbuch

ISPE D/A/CH Handbuch
Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.

Inhalt

Die Inhalte sind nach dem Containment Handbuch Kapitel 7 Arbeitshygienische Validierung gegliedert:

Grundlagen
Was heißt das "Arbeitshygienische Validierung?"

Strategie
Validiertes Probenahmeverfahren
Aufnahme von Stoffen
Auswahl der Messköpfe

Validierte Probenanalytik
Auswahl der Methode
Methodenvalidierung
Validierungsparameter

Vorgehensweise bei der arbeitshygienischen Validierung
Planung der Vorgehensweise

Beurteilung der arbeitshygienischen Messergebnisse
Expositionsermittlung
Expositionsbeurteilung
PTS eLearning Module
Qualifizierungsebenen

Berufliche Weiterbildung mit System

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren. Beachten Sie die Hinweise unter >> Infos & Termine

    eLearning Containment Qualitätssicherung und Arbeitssicherheit

Paket 1: Qualitätssicherung und Arbeitsschutz Wie sind Arbeits- und Produktschutz für hochaktive Stoffe gleichzeitig zu erfüllen? Mit den modernen Lernmedien können Sie von den Grundlagen des Containment (…)
» weiterlesen

Paket 1: Qualitätssicherung und Arbeitsschutz


Wie sind Arbeits- und Produktschutz für hochaktive Stoffe gleichzeitig zu erfüllen? Mit den modernen Lernmedien können Sie von den Grundlagen des Containment bis zur arbeitshygienischen Validierung alle Aspekte aus dem Containment Handbuch des ISPE erlernen. Die online Erfolgskontrolle bei jedem Modul dokumentiert Ihre neues Wissen!

Besonderheiten

Unsere eLearning-Module bestehen aus aufbereiteten Videos, Animationen, Übungen und ergänzenden Links. Die Module können jederzeit unterbrochen und innerhalb eines Jahres nach Bedarf mehrfach wiederholt werden. Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

ISPE D/A/CH

Containment Handbuch
Diese eLearning-Module sind die moderne Umsetzung des Containment Handbuchs der ISPE D/A/CH. Die eLearning-Module sind von den Autoren der Community of Practice Containment redigiert worden.

Firmenspezifische Lösung

Die eLearning-Module können auch ideal als betriebsinterne Weiterbildung für Mitarbeiter von unterschiedlichen Abteilungen und verschiedenen Standorten eingesetzt werden. Bereits ab 5 Teilnehmern lohnt sich Ihr individuelles Trainingskonzept! Ihre firmenspezifischen Logos, Dokumente, Begriffe, Foto- und Videoaufnahmen können maßgeschneidert in die Trainingseinheiten integriert werden.

Mit Zertifikat als Qualifikationsnachweis zum Experten Containment

Ziele

Beschreibung der Elemente der arbeitshygienischen Validierung von der Strategie über das Probenahmeverfahren, die Analysenmethode bis hin zur Beurteilung der Ergebnisse Mit Erfolgskontrolle zum Nachweis Ihrer Containment Kenntnisse

Zielgruppe

Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt Verantwortliche für Arbeitsschutz Planer und Ingenieure, die Containment Produktionen planen

Besonderheiten

Dieses eLearning ist die moderne Umsetzung des Containment Handbuchs der ISPE D/A/CH. Das eLearning ist von den Autoren der COP Containment redigiert worden. Mit Zertifikat

Branchen

Arzneimittelherstellung von festen, halbfesten oder flüssigen sterilen oder nicht sterilen Darreichungsformen Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API Zulieferer von Anlagen für die Klinikmuster-Herstellung und Laborgebäude Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Oral Solid Dosage Forms OSD Logistik Zulieferer

Der kurze Überblick

Informationen

Was bedeutet eLearning?
PTS Bild eLearning (electronic learning) bedeutet elektronisch unterstütztes Lernen.

Blended Learning

Die Verknüpfung von Präsenzschulungen mit eLearning (Blended Learning) festigt das gelernte Wissen aus den Schulungen und steigert die Lernqualität, da es die Möglichkeit bietet, sich auf unterschiedlichen Ebenen tiefgehender mit einer Thematik auseinanderzusetzen.

Vorteile

  • Interaktive und multimediale Lernmethode, die die Praxis mit der Theorie virtuell verbindet: Videos, Animationen, Übungen und ergänzende Links.
  • Zeitliche und räumliche Flexibilität: Lernen von überall, egal wann.
  • Kurze, prägnante Lerneinheiten, die im eigenen Lerntempo erarbeitet und beliebig wiederholt werden können. Sie können mit einer gesamten Lernzeit von 2 bis 4 Stunden rechnen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Kenntnissen.
  • Optimierung der Trainings- und Reisekosten
  • Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

Haben Sie nicht das richtige Thema für Sie gefunden?
Gerne entwickeln wir ein maßgeschneidertes eLearning-Modul für Sie und Ihr Unternehmen. Ihre betriebsinternen Begrifflichkeiten, Fotos, Videos, SOPs und andere Dokumente können in das Modul eingebaut werden. Das eLearning-Modul kann mit einer Bescheinigung oder optional mit einer individualisierten Erfolgskontrolle und Zertifikat abgeschlossen werden.

Suchen Sie eine Schulung für mehrere Mitarbeiter?
Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Gerne erstellen wir ein individuelles Angebot für Sie.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Arbeitshygienische Validierung bei Containment Anlagen ist ein wichtiger Baustein✓ Im Kapitel 7 des ISPE DACH Handbuchs Containment sind die Anforderungen aufgelistet. Sie erhalten nach der Erfolgskontrolle ein Zertifikat✓

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning Containment: Arbeitshygienische Validierung eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Kosten


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. 19% Mwst.
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.

Service

 

Mobile Anfrage

Haben Sie eine Frage zum Thema?
Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
info@pts.eu
www.pts.eu