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eLearning Containment: Risikobetrachtung

eLearning-Spezial-Modul
Neues eLearning-Modul mit den Grundlagen zum Risikomanagement im Hinblick auf Containment
Ergänzung zu Präsenzschulungen für Risikomanangement im Containment-Umfeld
Mit Erfolgskontrolle
eLearning-ModuleSpezial

Informationen

ThemengebietThemengebiet: Wirkstoffe und Hilfsstoffe
ZielgruppeZielgruppe: Einsteiger
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 2867
TeilnehmergebuehrTeilnehmergebuehr: 169,- Euro
Bildungspunkte:Bildungspunkte: 125

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Anmeldeformular
Containment bewegt die Pharma
Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet dies: Das Personal ist wegen der komplexen toxikologische Bewertungen besonders zu schützen. Auch die gesetzlichen Anforderungen, in Europa speziell die GMP Regelungen, fordern Maßnahmen wie Containment. Diese wachsende Sensibilisierung treibt die technologische Weiterentwicklung von Containment Anlagen in der Pharmaproduktion und den Laboren voran. Eher mehr Schutz als zu wenig ist die Tendenz.

Risikomanagement im Containment-Umfeld
Hochaktive Wirkstoffe und Arzneimittel mit diesen Wirkstoffen bergen ein vielseitiges Gefährdungspotential. Dieses erfordert ein konkretes Gefährdungsmanagement unter Berücksichtigung aller relevanter Risikogruppen, wie z.B. Gesundheitsrisiken, Qualitätsrisiken oder Prozessrisiken. Auch wenn die zu beurteilenden Gefährdungen und dazugehörigen Faktoren dabei unterschiedlich sind, ist das generelle Vorgehen beim Risikomanagementprozess immer gleich. Die ICH Richtlinie Q9 beschreibt den Risikomanagementprozess bei Qualitätsrisikobetrachtungen. Die dort beschriebenen Abläufe werden in diesem eLearning-Modul im Detail vorgestellt.

ISPE D/A/CH Handbuch
Eine Arbeitsgruppe (Community of Practice CoP) Containment der ISPE D/A/CH widmet sich regelmäßig dem Thema. Als Ergebnis der aktuellen und praxisnahen Regularien- und Technologiebetrachtung ist das Containment Handbuch entstanden. Das Handbuch soll die beteiligten Funktionen unterstützen, sich besser auf den Kundennutzen zu orientieren, die Kosten der Produktion zu senken und die Produktqualität im Sinne des Kunden zu verbessern.

Inhalt

Die Inhalte sind nach dem Containment Handbuch Kapitel 3 Risikobetrachtung gegliedert

Risiko und Risikobetrachtung
Risikobetrachtung als Teil des Gefährdungsmanagements
Risiko - Was ist das?

Risikomanagement
Risikomanagement - Was ist das?
Was ist das Ziel?
Gesundheitsrisiken für Mensch und Umwelt
Risikofaktoren

Der Risikomanagementprozess
Faktoren bei der Qualitätsrisikobetrachtung
Wie geht Risikomanagement?
Wozu ist Risikomanagement gut?
Ist Risikomanagement notwendig?
Der Risikomanagementprozess nach ICH Q9
Die Fehlerbaumanalyse (FTA) zur Risikoidentifizierung
Die Fehlermöglichkeits- und Einflussananalyse (FMEA) zur Risikoanalyse
Risikokommunikation und Risikoüberwachung

Dokumentation
Dokumentation beim Risikomanagement

Anwendungsbereiche des Risikomanagements
Anwendungsbereiche des Risikomanagements in der GMP

Ziele

Risikobetrachtungen im Zusammenhang mit Containment verstehen Kennenlernen des Risikomanagementprozesses mit allen einzelnen Schritten Mit Erfolgskontrolle zum Nachweis Ihrer Kenntnisse zum Risikomanagement

Zielgruppe

Personal, das Containment-Einrichtungen betreibt Planer und Ingenieure, die Containment Produktionen planen Personal, das Risikomanagementprozesse leiten soll oder in diese eingebunden ist

Besonderheiten

Dieses eLearning ist die moderne Umsetzung des Containment Handbuchs der ISPE D/A/CH. Das eLearning ist von den Autoren der COP Containment redigiert worden. Mit Zertifikat

Branchen

Arzneimittelherstellung von festen, halbfesten oder flüssigen sterilen oder nicht sterilen Darreichungsformen Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Wirkstoffen API Zulieferer von Anlagen für die Klinikmuster-Herstellung und Laborgebäude Zulieferer von Anlagen zur Herstellung von Oral Solid Dosage Forms OSD Logistik Zulieferer

Der kurze Überblick

eLearning Containment Qualitätssicherung und Arbeitssicherheit

Paket 1: Qualitätssicherung und Arbeitsschutz


Wie sind Arbeits- und Produktschutz für hochaktive Stoffe gleichzeitig zu erfüllen? Mit den modernen Lernmedien können Sie von den Grundlagen des Containment bis zur arbeitshygienischen Validierung alle Aspekte aus dem Containment Handbuch des ISPE erlernen. Die online Erfolgskontrolle bei jedem Modul dokumentiert Ihre neues Wissen!

Besonderheiten

Unsere eLearning-Module bestehen aus aufbereiteten Videos, Animationen, Übungen und ergänzenden Links. Die Module können jederzeit unterbrochen und innerhalb eines Jahres nach Bedarf mehrfach wiederholt werden. Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

ISPE D/A/CH

Containment Handbuch
Diese eLearning-Module sind die moderne Umsetzung des Containment Handbuchs der ISPE D/A/CH. Die eLearning-Module sind von den Autoren der Community of Practice Containment redigiert worden.

Firmenspezifische Lösung

Die eLearning-Module können auch ideal als betriebsinterne Weiterbildung für Mitarbeiter von unterschiedlichen Abteilungen und verschiedenen Standorten eingesetzt werden. Bereits ab 5 Teilnehmern lohnt sich Ihr individuelles Trainingskonzept! Ihre firmenspezifischen Logos, Dokumente, Begriffe, Foto- und Videoaufnahmen können maßgeschneidert in die Trainingseinheiten integriert werden.

Mit Zertifikat als Qualifikationsnachweis zum Experten Containment
Was ist eine Ausbildung in Modulen?
Qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet. Dabei legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Jedes einzelne Modul ist ein in sich abgeschlossenes Programm und kann auch einzeln gebucht werden. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der angebotenen Module.
Rabatt
Der Einzelpreis je Modul beträgt: 169,- € zzgl. MwSt. Bei Buchung von Paket 1 sparen Sie 20%: 676,- € zzgl. MwSt. Bei Buchung von Paketen 1 und 2 erhalten Sie einen Vorzugspreis: 990,- € zzgl. MwSt.
Modulares System
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Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Risiko und Risikomanagment sind beim Containment für hochaktive Stoffe im Zentrum✓ Können Sie das Risikomanagement für Contaiment umsetzen? Nutzen Sie dieses eLearning nach Kapitel 3 des ISPE DACH Handbuchs Containment zum Training.
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Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning Containment: Risikobetrachtung eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Kosten


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. 19% Mwst.
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.

Service

 
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