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eLearning: Dokumentation

eLearning-Spezial-Modul

Anforderungen an die Dokumentation gemäß Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens

Welche Anforderungen an Dokumentation sind im Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens zu finden?
Dieses eLearning-Modul steigert Ihre Anwendungskompetenz rund um das Thema Dokumentation.
Ideale Ergänzung zu Seminaren und Schulungen
eLearning-ModuleSpezial

Informationen

ThemengebietThemengebiet: Qualitätsmanagement
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer: 2809
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr: 169,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte: 125
SpracheSprache: D

Hier gehts zur
Anmeldung
GMP-gerechte Dokumentation ist ein wichtiges Element!
Die GMP-Vorgaben zur Dokumentation sind im Kapitel 4 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Die Dokumentation besteht dabei aus Vorgabe- und Aufzeichnungsdokumenten und kann papierbasiert oder elektronisch erfolgen. Welche Regeln und Vorgaben gibt es dazu und wie kann man diese in der Praxis umsetzen?

Inhalt

  • Was gehört zur GMP-Dokumentation?
  • Wie kann Dokumentation vorliegen?
  • Welche Dokumente sind GMP-relevant?
  • Ziel und Zweck der Dokumentation
  • Was ist Compliance?
  • Vorgabedokumente
  • Aufzeichnungsdokumente
  • Die Bedeutung der Unterschrift
  • Was sind Rohdaten?
  • GMP-konforme Dokumentationssysteme
  • Archivierung
PTS eLearning Module
Seminar plus eLearning

Kombipaket: Seminar plus eLearning

Buchen Sie das thematisch abgestimmte eLearning zu diesem Seminar und sichern Sie sich den Preisvorteil. Ein eLearning ist die ideale Ergänzung zum bewährten Seminar via Internet direkt von Ihrem Arbeitsplatz aus. Sie vertiefen so Ihr Wissen zu Spezialthemen und optimieren zusätzlich noch Ihre Reisekosten.

GMP-Dokumentation Modul 1: SOPs, erstellen und anwenden, 10.12.2019 in Karlsruhe

Kurzübersicht
  • Ziel und Zweck von SOPs
  • Aufbau einer SOP
  • Verwaltung von SOPs - Dokumentenlenkung
  • GMP-konforme Dokumentationssysteme
  • Schulung von SOPs
  • Sie üben in Kleingruppen praxisnah die Erstellung von SOPs und die Verwendung von klaren und eindeutigen Formulierungen.
Nutzen Sie das Kombi-Paket: Seminar plus eLearning zu einem Sonderpreis von: 790,- Euro.

Ziele

Sie erfahren in diesem Modul wichtige GMP-Anforderungen an die Dokumentation und wie Sie diese in der Praxis umsetzen. Sie frischen Ihr GMP-Wissen aus bereits absolvierten Schulungen auf. Sie absolvieren eine Erfolgskontrolle und erlangen ein Zertifikat.

Zielgruppe

Mitarbeiter von Qualitätseinheiten Mitarbeiter, die SOPs erstellen, verwalten oder anwenden Mitarbeiter von Fremdfirmen, die für GMP-Bereiche tätig werden

Besonderheiten

Interaktive Übungen Selbstgesteuertes Lerntempo Von Ihrem Arbeitsplatz aus Glossar mit hilfreichen Begriffen und Erläuterungen Als Erstschulung, aber auch als Auffrischungsschulung oder Nachschulung geeignet Mit Zertifikat

Branchen

Arzneimittel Wirkstoffe Lohnhersteller Auftragslabore Vertrieb Logistik Zulieferer

Der kurze Überblick

Informationen

Was bedeutet eLearning?
PTS Bild eLearning (electronic learning) bedeutet elektronisch unterstütztes Lernen.

Blended Learning

Die Verknüpfung von Präsenzschulungen mit eLearning (Blended Learning) festigt das gelernte Wissen aus den Schulungen und steigert die Lernqualität, da es die Möglichkeit bietet, sich auf unterschiedlichen Ebenen tiefgehender mit einer Thematik auseinanderzusetzen.

Vorteile

  • Interaktive und multimediale Lernmethode, die die Praxis mit der Theorie virtuell verbindet: Videos, Animationen, Übungen und ergänzende Links.
  • Zeitliche und räumliche Flexibilität: Lernen von überall, egal wann.
  • Kurze, prägnante Lerneinheiten, die im eigenen Lerntempo erarbeitet und beliebig wiederholt werden können. Sie können mit einer gesamten Lernzeit von 2 bis 4 Stunden rechnen, entsprechend Ihrer Ausbildung und Kenntnissen.
  • Optimierung der Trainings- und Reisekosten
  • Jedes Modul endet mit einer Erfolgskontrolle. Nachdem Sie den Multiple-Choice-Test erfolgreich absolviert haben, erhalten Sie Ihr qualifizierendes Zertifikat.

Haben Sie nicht das richtige Thema für Sie gefunden?
Gerne entwickeln wir ein maßgeschneidertes eLearning-Modul für Sie und Ihr Unternehmen. Ihre betriebsinternen Begrifflichkeiten, Fotos, Videos, SOPs und andere Dokumente können in das Modul eingebaut werden. Das eLearning-Modul kann mit einer Bescheinigung oder optional mit einer individualisierten Erfolgskontrolle und Zertifikat abgeschlossen werden.

Suchen Sie eine Schulung für mehrere Mitarbeiter?
Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Gerne erstellen wir ein individuelles Angebot für Sie.
Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

Teilnahmezertifikat

Optional absolvieren Sie eine online Erfolgskontrolle und erlangen Ihr Teilnahmezertifikat als PDF-Dokument.
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Dokumentation ist im Zentrum der GxP Regelungen✓ Dieses eLearning präsentiert die GMP Vorgaben praxisnah. Nutzen Sie die neue online Lernform mit Erfolgskontrolle und Zertifikat rund um die Gute Herstellungspraxis.

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung eLearning: Dokumentation eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.
Kombipaket: Seminar plus eLearning
Dieses Training ist ein Teil des Kombipakets. Klicken Sie die Box links an, um direkt beide Angebote zu buchen.
Hinweis
Sind Sie neugierig geworden? Unser eLearning-Modul GMP eForum können Sie kostenlos testen. Fordern Sie hier Ihre kostenlose Probeversion an.

Kosten


Vollversion mit Erfolgskontrolle und Zertifikat 169,- € zzgl. 19% Mwst.
Entspricht einer Einzellizenz mit einer Laufzeit von einem Jahr. Bei mehreren Nutzern sind individuelle Preisabsprachen möglich. Bitte sprechen Sie uns an. Wir stehen Ihnen für weitere Fragen zur Verfügung.

Service

 

Mobile Anfrage

Haben Sie eine Frage zum Thema?
Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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