21. GMP-Konferenz: eine sehr interessante, lohnenswerte Veranstaltung!
Fälschungsschutz bei Arzneimitteln, Neue Anforderungen aus dem EU GMP-Leitfaden und den Anhängen sowie Biosimilars waren einige der Themen bei der 21. GMP-Konferenz, 02.-03.12.2015 in Darmstadt.
Fragerunde rund um GMP
Die Fragerunde zum Konferenzende nutzten die Teilnehmer für die Umsetzung der GMP Anforderungen im Alltag.
Hier Beispiele für diese Fragen:
- Annex 16
- Akzeptanzkriterien für comparative analysis im Falle des Musterzugs im Drittland?
- Provisions for periodic analysis: Nur Vorkehrung oder auch Durchführung?
- Was meint die Aufsichtsbehörde?
Serialisierung
Darf ein OTC-Produkt mit einem Sicherheitscode versehen werden, obwohl nicht in black list aufgeführt? (oder ist das definitiv nicht erlaubt?)
Referententeam
Danke an das Referententeam für die exzellenten Präsentationen und Diskussionen:
- Dr. Ehrhard Anhalt, BAH Bundesverband der Arzneimittelhersteller, Bonn
- Dr. Michael Binger, Hessisches Ministerium für Soziales und Integration, Wiesbaden
- Klaus Eichmüller, Regierungspräsidium Darmstadt
- Dr. Barbara Faustmann, Apogepha Arzneimittel GmbH, Dresden
- Dr. Nadine Frankenberg, synlab pharma institute AG, CH-Reinach
- Dr. Steffen Gross, Paul-Ehrlich-Institut, Langen
- Dr. Christian Jäkel, Kanzlei Dr. Jäkel, Lübben
- Dr. Thomas Menne, Niebecker und Stollewerk, Köln
- Prof. Dr. Ingrid Müller, Hochschule Albstadt-Sigmaringen, Sigmaringen
- Markus Roemer, comes compliance services, Ravensburg
- Dr. Gabriele Schönberger, ZS.CTIS Consulting GmbH, Harxheim
- Pharmaziedirektorin Dr. Gabriele Wanninger, Regierung von Oberbayern, München
- Dr. Thomas Zimmer, ZS.CTIS Consulting GmbH, Harxheim
