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GDP für Logistik, Transport und Handel hautnah vor Ort erleben

Seminar, 06.06.2019 in Leipzig
Mit Besichtigungstour: Kühne + Nagel und World Courier Leipzig
Verantwortliche Person
Mit Zertifikat
EU GDP Guideline
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung
Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
Der Einfluss der Regelungen auf die behördliche Überwachung
Mit GMP und GDP Inspektor
SEM

Informationen

am06.06.2019 in Leipzig
ThemengebietThemengebietGDP Gute Vertriebspraxis
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3370
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

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Anmeldung
Die Anforderungen an die Distributionskette
Für die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln ist die Distributionskette in den letzten Jahren immer wichtiger geworden. Die regulatorischen Anforderungen haben sich stark verdichtet. Mit der Neufassung der EU-Leitlinien für die Gute Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln und der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung werden erstmals Anforderungen an die Vermittlung von Arzneimitteln definiert und damit die gesamte Herstellungs- und Distributionskette für Arzneimittel lückenlos reglementiert. Auch zur Vermeidung von Arzneimittelfälschungen spielt die Kontrolle der kompletten Supply Chain eine äußerst wichtige Rolle.

Besichtigung der Zweigniederlassung von Kühne + Nagel und World Courier (Deutschland) GmbH in Leipzig
Über World Courier (Deutschland) GmbH
World Courier ist das führende Speziallogistikunternehmen für dringliche und sensible Sendungen im pharmazeutischen, medizinischen und biotechnologischen Bereich.
Das Unternehmen verfügt über vollständige GxP-sowie FCPA-Compliance und arbeitet nach den aktuellen Vorgaben zur Guten Distributionspraxis sowie ISO:9001 und ISO:14001. World Courier beschäftigt derzeit 150 Mitarbeiter in Deutschland und ca. 3000 Mitarbeiter weltweit.
Sie können am Standort in Leipzig die Verpackungs- und Logistikprozesse für GDP pflichtige Arzneimittel praxisnah erleben.

Über Kühne + Nagel
Mit rund 63.000 Mitarbeitern an circa 1.000 Standorten in mehr als 100 Ländern zählt Kühne + Nagel zu den global führenden Logistikdienstleistern. Schwerpunkte liegen in den Bereichen See- und Luftfracht, Kontraktlogistik und Landverkehre mit klarer Ausrichtung auf wertschöpfungsintensive Bereiche wie informatikgestützte integrierte Logistik-Angebote.
Die Zweigniederlassung Kühne + Nagel in Leipzig darf nicht nur Arzneimittel lagern und transportieren, sondern auch herstellen, überwiegend einfache Verpackungsprozesse. Die Betriebsstätte ist auch im Besitz einer Großhandelserlaubnis, so dass Sie dort beim Rundgang GDP und GMP in voller Bandbreite erleben können.

Inhalte


Die Regelungen aus Sicht der Überwachungsbehörde
Die neue EU GDP Guideline
Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung
Richtlinie zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
Verantwortliche Person
Neue Herausforderungen für Hersteller, Großhändler und Spediteure
Welchen Einfluss haben die neuen Regelungen auf die behördliche Überwachung?
Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Dresden


Umsetzung der Aufgaben der Verantwortlichen Person in der Praxis
Lagerung und Vertrieb von Arzneimitteln
Anforderungen an Räumlichkeiten und praktische Umsetzungen
Monitoring der Pharmatransporte
Umgang mit Datenloggern
Verantwortlichkeiten und Schulung von Mitarbeitern
Dokumentationspflichten
Janis Windisch, Kühne + Nagel (AG & Co.) KG, Leipzig


Besichtigung der Zweigniederlassung Kühne + Nagel (AG & Co.) KG in Leipzig
Beim Rundgang werden Sie Logistik, Transport und Handel in der Praxis erleben.
Franziska Zech, Kühne + Nagel (AG & Co.) KG, Leipzig


Besichtigung World Courier (Deutschland) GmbH Leipzig
Sie sehen beim inneren Rundgang hautnah den Bereich Speziallogistik für dringliche und sensible Sendungen im pharmazeutischen, medizinischen und biotechnologischen Bereich.
René Fekete, World Courier (Deutschland) GmbH, Leipzig

Ziele

Umfassende Informationen zum neuen regulatorischen Umfeld von GDP Die Arzneimittelhandelsverordnung Wege zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen Anforderungen an die Vermittlung von Arzneimitteln Umsetzung der Rechtslage in die Praxis der Verantwortlichen Person

Zielgruppe

Verantwortliche Personen Großhandel nach der Arzneimittel-Handelsverordnung Verantwortliche Personen nach der EU GDP Leitlinie Mitarbeiter aus Einkauf, Lagerhaltung, Distribution, Logistik, Qualitätssicherung

Besonderheiten

Besichtigungstour: Umsetzung der Guten Vertriebspraxis und Arzneimittelvermittlung können Sie vor Ort bei Kühne + Nagel und World Courier GmbH Leipzig erleben.

Branchen

Großhandel Pharmalogistik Kontraktlogistik Transportunternehmen

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compact GDP: GDP-Regeln in der Übersicht, 1. Auflage

GDP-Regeln in kompakter Übersicht: Die in 2018 aufgelegte Broschüre enthält die Regeln der Guten Distributionspraxis in verständlicher Form mit erläuternden Grafiken. Exklusives Bonusmaterial: GDP-Checkliste (…)

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung GDP für Logistik, Transport und Handel hautnah vor Ort erleben eintragen.
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Termin

am: 06.06.2019,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 16:30 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Seaside Park Hotel Leipzig
Richard-Wagner-Straße 7, 04109 Leipzig| mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 129,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 

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