+49 2932 51477 info@pts.eu
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Leitung der Qualitätssicherung und Abweichungen kompakt

Basistraining, 09.05.2019 in Wiesbaden
Aufgaben der Funktion Leitung der Qualitätssicherung
Verantwortung und Abgrenzungen
Praktische Umsetzung der Anforderungen
Umgang mit Abweichungen und CAPAs
Tätigkeiten im Auftrag
Workshop und Diskussionsrunde zur Vertiefung des Wissens
Gratis für Sie: SOP 105-01 Fehlerkorrektur und Vorbeugung (CAPA) im Wert von 189 Euro.
BAT

Informationen

am09.05.2019 in Wiesbaden
ThemengebietThemengebietQualitätsmanagement
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3284
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr760,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

Hier gehts zur
Anmeldung
Warum ist die Leitung der Qualitätssicherung wichtig?
Die Leitung der Qualitätssicherung ist für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Daher sind die Kenntnisse der eigenen Verantwortungen, die Abgrenzungen zu anderen Verantwortungsträgern und -bereichen innerhalb und außerhalb des Unternehmens wichtig. Sie erfahren die Aufgaben in diesem Training.

Abweichungen
Immer wieder kommt es bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zu Abweichungen, die einen mehr oder weniger großen Einfluss in der Qualitätsbewertung der Produkte haben können. Oftmals sind kurzfristige Entscheidungen unter Einbeziehung der Leitung der Qualitätssicherung notwendig. Ein systematischer Ablauf unter Berücksichtigung von Risikomanagement-Prinzipien führt hier zu schnelleren und qualitativ besseren Entscheidungen.

Inhalte


Regelwerke
AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden
Der Pharmazeutische Unternehmer
Verantwortungsbereiche im Unternehmen
Verantwortungsabgrenzung und Delegation
Anforderungen an die Qualifikation


Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätssicherung
Qualitätsmanagement
Personalführung und Schulung
Hygiene
Lagerung und Transport
Qualifizierung und Validierung
Dokumentation und Archivierung


Tätigkeiten im Auftrag
Qualifizierung, Beauftragung und Kontrolle von externen Unternehmen
Transferaktivitäten
Qualitätsverträge mit Auftragnehmern
Anforderungen und Pflichten des Auftraggebers
Verantwortungsabgrenzung


Umgang mit Abweichungen
Definition Abweichung
OOS, OOT
Qualitätsfehlermanagement
Möglicher Ablauf der Bearbeitung im Unternehmen
Verantwortlichkeiten
Klassifizierung von Abweichungen
CAPAs
Vorgehen bei Abweichungen und Änderungen im Lohngeschäft
Quality Risk Management

Workshops
Bewertung von Abweichungen
Anschließende Diskussionsrunde

Ziele
Sie erfahren:

Aufgaben und Verantwortlichkeiten der Leitung der Qualitätssicherung Abgrenzung zu anderen Verantwortungsträgern Welche Rolle spielt die LQS bei Abweichungen und CAPAs? Bewertung der Kritikalität von Abweichungen

Zielgruppe

Mitarbeiter in der Funktion Leitung der Qualitätssicherung Mitarbeiter in der Vorbereitung zur Funktion Leitung der Qualitätssicherung Mitarbeiter anderer Qualitätsabteilungen Alle anderen Funktionen, die die Aufgaben der Qualitätssicherung kennen müssen oder kennen lernen möchten

Besonderheiten

Mit kostenloser SOP im Wert von über 180 Euro Praxisnahe und interaktive Präsentationen Gedankenaustausch mit anderen Teilnehmern Vertiefung der Themen im Workshop

Branchen

Pharmaunternehmen Wirkstoffhersteller Lohnhersteller Dienstleister

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

SOP 105-01 Fehlerkorrektur und Vorbeugung (CAPA)

Der Umgang mit korrigierenden und präventiven Maßnahmen (Corrective Action und Preventive Action) gehört zu den kritischen Themen bei Inspektionen. Diese SOP soll ein systematisches Vorgehen festlegen, (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Leitung der Qualitätssicherung als wichtige Säule zur Gewährleistung der Qualität✓ Sie möchten wissen warum? Dann sind Sie in diesem Seminar genau an der richtigen Stelle!
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Überblick über die Rechtslage
  • Praxisbezug
  • Konkrete Antworten auf gestellte Fragen
  • Gruppenarbeit
  • Gute Beispiele aus dem Alltag
  • Kommunikation

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Leitung der Qualitätssicherung und Abweichungen kompakt eintragen.
Wie melde ich einen oder mehrere Teilnehmer richtig an?
Sie können einen oder mehrere Teilnehmer für eine oder mehrere Veranstaltungen anmelden. Beim Speichern des ersten Teilnehmers wird eine persönliche Trainingsübersicht für Sie angelegt, ähnlich wie ein Warenkorb. Ihre persönliche Trainingsübersicht kann während Ihres Besuchs von jeder Seite aus aufgerufen werden. Klicken Sie einfach oben rechts auf der Seite auf das Warenkorbsymbol. Dieses wird anklickbar, sobald der erste Teilnehmer in die Trainingsübersicht eingefügt worden ist.
Wie schließe ich die Anmeldung ab?
Wenn Sie die Anmeldung abschließen möchten, klicken Sie entweder auf "Weiter zur Trainingsübersicht" unten rechts oder auf das Warenkorbsymbol oben rechts auf jeder Seite. Bitte beachten Sie, die Symbole werden erst sichtbar oder anklickbar, sobald die Daten von mindestens einem Teilnehmer gespeichert worden sind. Von dort aus gelangen Sie dann in 4 Schritten zum Abschluss Ihrer Anmeldung.
Übernachtung
Benötigen Sie eine Übernachtung? Wenn ja, dann fügen Sie hier Ihre An- bzw. Abreisedaten ein. Falls nein, lassen Sie die Felder frei.
Voucher
Haben Sie einen gültigen Voucher? Geben Sie hier den Aktionscode eines gültigen Vouchers ein.

Termin

am: 09.05.2019,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

760,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Oranien
Platter Str. 2, 65193 Wiesbaden| mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 116,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 

Mobile Anfrage

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Schreiben Sie uns eine kurze E-Mail. Wir melden uns bei Ihnen.
PTS Training Service
Postfach 4308
D 59737 Arnsberg
Fon: +49 2932 51477
Fax: +49 2932 51674
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