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GMP spezial: GMP für Blut- und Gewebeeinrichtungen

Basistraining, 28.03.2019 in Unna bei Dortmund
GMP Anforderungen mit Fokus auf Blut und Gewebe
Rechtliche Anforderungen
Unterschiede und Gemeinsamkeiten mit anderen Arzneimitteln
BAT

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am28.03.2019 in Unna bei Dortmund
ThemengebietThemengebietGMP
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3222
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

GMP Spezial
Sowohl im AMG als auch in den anderen Regelwerken finden sich spezielle Anforderungen für Blut- und Gewebeeinrichtungen. Allerdings gibt es auch relativ viele gleichlautende Anforderungen. Sie erfahren den Gesamtüberblick der GMP Anforderungen für Blut- und Gewebeeinrichtungen. Auch die Unterschiede wie die Gemeinsamkeiten für Blutprodukte und Gewebe sind im Programm!

Inhalte


  • Regelwerke allgemein: AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, EU-Verordnungen und Richtlinien, Guidelines
  • Spezielle Anforderungen Blut und Gewebe
  • Hintergrund zu GMP: Warum GMP? Historie und aktueller Stand
  • Qualität und Qualitätsmanagementsystem
  • Personal: Verantwortliche Personen (QP, VP, LH, LQK, LQS), Abgrenzung von Verantwortlichkeiten, Verantwortlichkeiten der Geschäftsleitung
  • Schulung, Erfolgskontrolle
  • Dokumentation: Dokumentenmanagementsystem, Änderungen in der Dokumentation, SOPs Hygiene
  • Abweichungen und Änderungen
  • Lieferantenqualifizierung
  • Selbstinspektionen
  • Qualifizierung, Validierung
  • Quality Risk Management

Ziele
Sie erfahren:

spezielle Anforderungen aus den Regelwerken die Verantwortung der Funktionsträger Delegationsmöglichkeiten den Umgang mit Abweichungen und Änderungen

Zielgruppe

Funktionsträger (Sachkundige Personen, Verantwortliche Personen, LH, LQK, LQS) Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement Mitarbeiter Produktion und Qualitätskontrolle

Besonderheiten

interaktive Präsentationen Workshops zum Erfahrungsaustausch mit anderen Unternehmen

Branchen

Gewebeeinrichtungen Einrichtungen für Blut- und Blutzubereitungen Hersteller und Pharmazeutische Unternehmer Lohnhersteller und Lohnlabore Wirkstoffhersteller

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
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Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • GMP Schulung gesondert für den Bereich Blut und Gewebe als Arzneimittel
  • Praxisrelevant
  • Das interaktive Mitwirken
  • Die Erklärungen durch Beispiele
  • Auflockerung durch Teamarbeit
  • Gute Vermittlung des Stoffes
  • Lebendig, nicht langweilig

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Termin

am: 28.03.2019,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., eine Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Ringhotel Katharinen Hof
Bahnhofstraße 49, 59423 Unna| mehr

Service

 

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