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Räume, Luft und Technik - Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644

Basistraining, 09.05.2019 in Fulda
Sie erhalten einen kompakten Überblick über Messungen im Reinraum.
BAT

Informationen

am09.05.2019 in Fulda
ThemengebietThemengebietHygiene
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3220
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr690,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

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Anmeldung
Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644
Sie können die unterschiedlichen Anforderungen an die Messtechnik ableiten. Sie wenden die Vorgaben gemäß Annex 1 und der DIN ISO 14644 in die eigene betriebliche Umgebung an. Sie erhalten Antworten auf Ihre Fragen aus der Praxis.

Inhalte


Regelwerke, Stand von Wissenschaft und Technik
EU GMP-Leitfaden einer Guten Herstellungspraxis Teil I mit Anhang 1
21 CFR Part 210 und 211
DIN ISO 14644
VDI 2083


Messungen zur Qualifizierung eines Reinen Raumes
Visuelle Inspektion
Messungen des Über- und Unterdruck im Reinraum
Bestimmung der Luftgeschwindigkeit, Luftwechselzahl
Lecktest der eingebauten endständigen Filter
Bestimmung der Reinraumklassen
Messung der Erholzeit des Reinraumes mit TMS
Strömungsvisualisierung


Prüf- und Messgeräte für die Qualifizierungsmessungen
Luftgeschwindigkeitesmessgeräte
Luftvolumenstrommessgeräte
Druckdiffernzmessungen
Partikelzähler
Aerosolgeneratoren
Verdünnungssysteme
Generatoren zur Strömungsvisualisierung


GMP-gerechte Monitoringsysteme
Was ist Monitoring?
Überwachung einer RLT Anlage
Erfassen und darstellen von Messdaten aus dem Feld
Speichern und Archivieren von Messdaten
Vergleichen mit vorgegebenen Grenzwerten
Melden und aufzeichnen von Grenzwertüberschreitungen
Mobil und Festeinbau
Software Anforderungen
Mikrobiolgisches Monitoring
Qualifizierungsebenen

Berufliche Weiterbildung mit System

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren. Beachten Sie die Hinweise unter >> Infos & Termine

    Fachperson für Räume, Luft und Messtechnik

Kaum ein anderer Bereich der Pharmatechnik ist so stark reglementiert wie der Bereich der Reinräume und damit der lufttechnischen Anlagen. In der Praxis ist die Organisation der Qualifizierung von Räumen (…)
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Kaum ein anderer Bereich der Pharmatechnik ist so stark reglementiert wie der Bereich der Reinräume und damit der lufttechnischen Anlagen. In der Praxis ist die Organisation der Qualifizierung von Räumen und Lüftungsanlagen und deren Überwachung eine Herausforderung! Ein Erleichterung für Sie ist der Besuch dieser drei Module. Nutzen Sie den Input von drei langjährig erfahrenen Referenten und verschaffen Sie sich einen ganzheitlichen Überblick. Alternativ können Sie alle drei Module individuell besuchen.

Aktuell wird der Entwurf einer neuen Version des Annex 1 des EU GMP-Leitfadens diskutiert! Sie erfahren praxisnahe die angekündigten Änderungen und ihre Umsetzung.

Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen
Sie lernen die Umsetzung der Qualifizierung von Räumlichkeiten und Schleusensystemen in unterschiedlichen Hygienezonen kennen. Nutzen Sie zukünftig eine umfangreiche Musterdokumentation des Referenten.

Modul 2: Lüftungsanlagen
Sie lernen die Anforderungen der GMP-Regelwerke. Die Umsetzung in GMP Designkriterien der lufttechnischen Anlagen (mit Beispielrechnungen) und die Qualifizierung nach neuem Annex 15 ist im Zentrum des Moduls. Sie erfahren auch den Betrieb und Überwachung der Anlagen unter GMP Gesichtspunkten. Sie verstehen, welcher Umfang für eine GMP-gerechte Dokumentation notwendig ist.

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644
Sie lernen die Umsetzung der Anforderung an die Messtechnik in Reinräumen kennen. Nutzen Sie den Überblick der modernen Messgeräte und lernen Sie die typischen Prüfungen zur Qualifizierung in der Praxis.

Ziele

Normen und Richtlinien zeigen Qualifizierungsmessungen in Reinen Räumen vorstellen Reinraummonitoring vorstellen Messgeräte zur Qualifizierungsmessung vorstellen

Zielgruppe (Modul 3)
Personen aus folgenden Bereichen:

Qualifizierung, Validierung Technik Service und Instandhaltung Qualitätseinheiten GMP-Überwachung

Besonderheiten

Praxisnahe Darstellung Diskussion über die Messgeräte Fragen und Diskussionen sind erwünscht

Branchen

Pharmahersteller Wirkstoffhersteller Medizinprodukteunternehmen, die Räume nach GMP qualifizieren Zulieferer, Maschinenbauer, Dienstleister

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 7. Auflage

GMP-Regeln in kompakter Übersicht: Die in 2014 neu aufgelegte Broschüre enthält die Regeln der Guten Herstellungspraxis in einfacher und verständlicher Form. Die Autoren Reinhard Schnettler und Dr. Christine (…)

Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: Über 1300 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten im Pharma- und Medizinproduktesektor nutzen ihnen vertraute Abkürzungen in (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • Sehr guter logischer Aufbau und Struktur
  • Fachkompetenz des Referenten
  • Gute Erklärungen, viele Tipps
  • Spannend und gute Diskussionen
  • Viele aktuelle Beispiele
  • Gut verständlich auch für nicht-technische Mitarbeiter

Anmeldung

Hier können Sie alle Teilnehmer für diese Veranstaltung Räume, Luft und Technik - Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644 eintragen.
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Termin

am: 09.05.2019,
Beginn: 09:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

690,- € zzgl. 19% Mwst., schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Hotel Fulda Mitte
Lindenstr. 45, 36037 Fulda| mehr
Übernachtung
Im Rahmen des reservierten Zimmerkontingents über PTS beträgt der Einzelzimmerpreis: 115,- Euro inklusive Frühstück. Die Übernachtungskosten stellt das Hotel dem Teilnehmer am Abreisetag in Rechnung. Die Begleichung der Rechnung erfolgt nicht durch PTS.

Service

 

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