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Basis: Hygiene

Basistraining, 24.05.2018 in Wangen an der Aare
GMP und Betriebshygiene
Mitarbeiterqualifikation: Training mit Schulungsvideos und praktischen Übungen
BATCAS Quality Manager Pharma - Pflichtmodul

Informationen

Dieses Seminar/Training ist bereits abgelaufen.
am24.05.2018 in Wangen an der Aare
ThemengebietThemengebietHygiene
PTS-KennzifferPTS-Kennziffer3040
TeilnehmergebührTeilnehmergebühr790,- Euro
BildungspunkteBildungspunkte125
SpracheSpracheD

Hygienetraining
Die Einhaltung der festgelegten Hygiene-Massnahmen ist eine notwendige Voraussetzung zur Qualitätssicherung. Das Personal, das im Reinraum tätig ist, muss diese umsetzen. Im Basistraining erhalten Sie die notwendigen Kenntnisse zum Verständnis der Hygieneanforderungen. Das Training mit praktischen Übungen, Videos und Beispielen steigert das Bewusstsein für die Hygienemassnahmen.

Planung von Hygienemassnahmen
Im Basistraining erfahren Sie die Qualitätselemente zur Umsetzung der Hygienemassnahmen im Reinraum. Sie erlernen das Zusammenspiel der organisatorischen mit den administrativen Massnahmen.

Mitarbeitertraining
Ein regelmässiges Hygiene-Training ist eine zwingende Voraussetzung für die Tätigkeiten im Reinraum. Auch Personal, das Qualifizierungs- oder Validierungsaktivitäten, IT-Systembetreuung, Wartungs- und Reparaturaufträge durchführt, ist zu schulen. Sie erfahren bei diesem Training die Grundlagen und erhalten ein Zertifikat über die vermittelten Kenntnisse.

Inhalte


Rechtliche Grundlagen
Schweizer Recht
EU Recht
US CFR, FDA


Personalhygiene
Gesundheitsüberwachung
Reinraumkleidung
Verhalten im Reinraum
Hygienemassnahmen


Produktionshygiene
Reinraumklassen
Hygienezonen
Schleusen
Hygienepläne
Schädlingskontrolle


Grundlagen der Mikrobiologie
Eigenschaften der Keime
Stoffwechsel und Vermehrung
Überdauerungsstadien
Hygienemassnahmen
Biofilmbildung


Reinigung
Methoden
Line clearance
Reinigungsvalidierung


Monitoring
Bereiche
Methoden
Frequenzen
Abweichungen
Trendanalysen

Ziele

Praktische Umsetzung der Hygieneanforderungen Reinraumkleidung und Verhalten im Reinraum Zusammenhang zwischen Reinigungen, Monitoring und Umgang mit Abweichungen

Zielgruppe
Mitarbeiter, die Zutritt zu Reinräumen haben

dort ihren Arbeitsplatz haben Reinigungen durchführen Monitoringdaten erfassen Wartungen, Reparaturen durchführen Personen, die verantwortlich sind für: Produktion, Technik, Engineering, Infrastruktur, Qualitätskontrollen, Qualitätssicherung, Hygienekonzepte

Besonderheiten

Vertiefung des Wissens mit Videos Sensibilisierung für Hygienemassnahmen Vermittlung des mikrobiologischen Grundverständnisses Verminderung von Kontaminationsrisiken Überblick über Hygienekonzepte und -regelungen

Branchen
Unternehmen, die

Arzneimittel Wirkstoffe Hilfsstoffe Medizinprodukte Rohstoffe herstellen, prüfen und lagern

Der kurze Überblick

Informationen

Bonusmaterial: Bücher und Produkte gratis
Teilnehmer dieser Veranstaltung erhalten exklusiv und gratis diese Bücher und Produkte

compactGMP: GMP-Regeln in der Übersicht, 7. Auflage

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Hyperpharm: Abkürzungen, Akronyme in Deutsch und Englisch

Hyperpharm: Über 1300 Abkürzungen und Akronyme für Pharma und Medizinprodukte in Deutsch und Englisch

Viele Experten im Pharma- und Medizinproduktesektor nutzen ihnen vertraute Abkürzungen in (…)
Hier finden Sie weiterführende Informationen
Neu: Training mit filmischen Mitteln visuell intensiviert✓ Basistraining mit Überblick der GMP-Hygieneanforderungen. Sie erfahren die Hygiene Regeln
Teilnehmerfeedback zu diesem Thema
Zufriedene Teilnehmer
  • angenehme Vortragsweise
  • gute und fachliche Gestaltung
  • Erfolgskontrolle hat mir gefallen!

In Kooperation mit

PMC-support
Winkelweg 3
CH-5034 Suhr
info (at) pmc-support.ch
Fon: +41 44 450 19 20
Fax: +41 44 450 19 21

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Termin

am: 24.05.2018,
Beginn: 10:00 Uhr, Ende: ca. 17:00 Uhr

Kosten

790,- € schließt ein Mittagessen sowie Dokumentation und Getränke während der Veranstaltung mit ein.

Veranstaltungsort

Cleanroom Future AG
Vorstadt 4, 3380 Wangen an der Aare| mehr

Service

 

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