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Berichte und Veranstaltungsspots

Sie erfahren die Neuigkeiten live und direkt von der Quelle: Fachmoderatoren und Referenten berichten über Trends und aktuelle Entwicklungen.
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Komplexität der Datenintegrität: Audit Trail Review, Sammelbenutzer, DSGVO & Co.

Das online Webinar Datenintegrität hat den Teilnehmern einen guten Einstieg in das komplexe Thema Data Integrity gegeben. Weiterführende Seminare geben konkrete Hilfestellung und Lösungen zur Praxis! Schauen Sie direkt rechts auf die weiteren Termine.
(letzte Änderung: 13.06.2018)

Blended Learning an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen

Die optimale Verzahnung von praxisnahen Vorträgen und elektronischen Lerneinheiten im Sinne des Blended Learning Ansatzes hat den Studierenden des GMP Forums an der Hochschule Albstadt-Sigmaringen sehr gefallen.
(letzte Änderung: 12.06.2018)

Mit Trainings fing es an: Aber bitte mit Vertrag!

Das geänderte Kapitel 7 des EU GMP-Leitfadens über "Outsourced Activities" fordert u.a. eine vertragliche Vereinbarung zwischen Auftraggeber und Auftragnehmer.
(letzte Änderung: 02.06.2018)

Anhang 1 des EU GMP-Leitfadens neu mit 50 Seiten

Der Entwurf wurde am 20.12.2017 veröffentlicht und kann bis zum 20.03.2018 kommentiert werden. Das umfangreiche Dokument hat 50 Seiten und enthält wesentliche Neuerung für Sterilprodukte
(letzte Änderung: 02.06.2018)

Neue Anforderungen aus der ISO 14644 Blatt 1 und Blatt 2, wichtige Informationen für die Messtechnik

Herzlichen Dank an alle Teilnehmer und den Referenten Dr. Jürgen Blattner, BSR-Ingenieur Büro für diese top aktuellen und praxisnahen Vorträge.
(letzte Änderung: 02.06.2018)

Viel Praxis und Musterdokumente bei der Qualifizierung von Räumen

Herzlichen Dank an alle Teilnehmer und den Referenten Guido Heuwes, Ingenieurbüro Guido Heuwes für dieses sehr interessante und praxisnahe Seminar.
(letzte Änderung: 02.06.2018)

Auf die Erfahrung und die Praxis kommt es an!

Herzlichen Dank an alle Teilnehmer und den Referenten Ulrich Bieber für dieses sehr kurzweilige und praxisnahe Seminar.
(letzte Änderung: 02.06.2018)

Hygiene: Von Hauskeimen bis zum Trinkwasser

Diese Ziele waren im Zentrum des Intensivtrainings Experte für Hygiene am 08.-10.11.2016 in Dortmund.
(letzte Änderung: 02.06.2018)

Experte für Hygiene: Auf die Mitarbeiter kommt es an!

Herzlichen Dank an die Referenten - Herr Dr. Pflugmacher, Herr Fey und Herr Dr. Gausepohl - für die ausführlichen Vorbereitungen und Präsentationen der umfangreichen Anforderungen an die Mikrobiologie, Betriebs- und Personalhygiene und an die Teilnehmer für die vielen Fragen, Beiträge und positiven Rückmeldungen.
(letzte Änderung: 01.06.2018)

Experte für Hygiene: auch für Einsteiger lohnenswert?

Wir waren eine bunt gemischte Truppe von Kolleginnen und Kollegen aus Deutschland und der Schweiz. Alle haben unterschiedliche Ausgangspunkte mitgebracht – sei es in punkto Vorerfahrung oder Größe des Betriebes, zu schulende Mitarbeiter und auch Alter der Teilnehmer.
(letzte Änderung: 01.06.2018)

Standard in der GMP-Ausbildung: erfolgreiche Module

Einer Einführung in die aktuellen Regelwerke folgte eine Darstellung der Aufgaben der Leitung der Qualitätssicherung in verschiedenen Themengebieten.
(letzte Änderung: 01.06.2018)

Arbeitssituationen im Reinraum in der Zukunft - Using Cleanroom Technology - Now, Next, Future

Die vierte industrielle Revolution – Industrie 4.0 – ist in vollem Gange. Technologietrends wie Internet der Dinge, Smart Factory, 3D-Druck, Künstliche Intelligenz, Robotik oder Big Data verändern drastisch unsere Produktions- und Arbeitswelten.
(letzte Änderung: 30.05.2018)

Jeder trägt Verantwortung: Sachkundige Person, Leitung Herstellung sowie Qualitätskontrolle

Dr. Ingo Schneider aus Bremen, tätig bei Castringius Rechtsanwälte und Notare in Bremen präsentierte das Seminar Sachkundige Person-Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle.
(letzte Änderung: 29.05.2018)

Annex 16 des EU GMP-Leitfadens, Freigabe und Sachkundige Person, Neuer Revisionsentwurf

Anfang Juli 2013 hat die EU-Kommission einen Revisionsentwurf zum Annex 16 des GMP-Leitfadens zur Kommentierung veröffentlicht. Das Dokument regelt die Chargenfreigabe von Arzneimitteln, die für den EU-Bereich und/oder auch für den Export bestimmt sind. Unter gleichzeitiger Berücksichtigung der Bestimmungen des Annex 13 ist dieser ebenso auf die Freigebe von Prüfarzneimitteln anzuwenden.
(letzte Änderung: 28.05.2018)

Viele offene Fragen zum Thema Datenintegrität!

In einem sehr lebhaften Seminar zum aktuellen Thema Datenintegrität wurde deutlich, dass gerade der Umgang mit den GMP-Daten im hohen Maße Fragen aufwirft, die jetzt für die Verantwortlichen in den Unternehmen geklärt werden müssen.
(letzte Änderung: 25.05.2018)

Warum GDP Good Distribution Practice?

Den Überblick zu Lagerung und Transport gab Rico Schulze, Landesdirektion Sachsen, Chemnitz. Diverse Reglungen und Behörden (z.B. in UK, Niederlanden) haben konkrete Definitionen festgelegt.
(letzte Änderung: 25.05.2018)

Datenintegrität im GMP Spannungsfeld

Das online Webinar Datenintegritä hat den Teilnehmern einen guten Einstieg in das komplexe Thema Data Integrity gegeben. Weiterführende Seminare geben konkrete Hilfestellung und Lösungen zur Praxis!
(letzte Änderung: 24.05.2018)

Von Verträgen umgeben: VAV für Nicht-Juristen

Dr. Ingo Schneider, Castringius Rechtsanwälte und Notare, Bremen, erklärte anschaulich, dass es bei Verträgen auf einen Interessenausgleich ankommt, wobei beide Parteien „Spaß am Vertrag“ haben sollten.
(letzte Änderung: 24.05.2018)

Sachkundige Person-Qualified Person, Leitung der Herstellung sowie Leitung Qualitätskontrolle

Dieser Grundsatz gilt: Hat sich bei einer Person ein Vorfall ereignet, ist dort auch der Haftungsgegenstand festzumachen. Also unabhängig von den leitenden Funktionen, wie Sachkundige Person, kann grundsätzlich jeder an seiner Stelle zur Verantwortung gezogen werden.
(letzte Änderung: 24.05.2018)

Spezial für FvP: Geltungsbereich der Richtlinie der Guten Vertriebspraxis, Wirkstoffe

Das Intensivtraining FvP Fachtechnisch verantwortliche Person, 25.-26.11.2015 in CH-Olten war im wahrsten Sinne sehr intensiv.
(letzte Änderung: 24.05.2018)
Ein besonderer Tipp
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