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» Fachperson mit Zertifikat » Seminare für Fachpersonal

Berufliche Weiterbildung mit System

Qualifizierungsebenen

Mit dem Weiterbildungsangebot von PTS Training Service planen und steuern Sie Ihre berufliche Qualifikation. Durch die Kombination von Trainings und Seminaren erreichen Sie stufenweise höhere Qualifizierungsebenen. In kleinen Schritten erlangen Sie so fachliche Abschlüsse, die Ihnen ermöglichen, hoch hinauszukommen. Zudem können Sie von attraktiven Rabatten und Zusatz-Zertifikaten profitieren. Beachten Sie die Hinweise unter >> Infos & Termine

Fachperson mit Zertifikat

Je nach Themengebiet kombinieren Sie zwei bis vier Seminare oder Basistrainings und erlangen so den qualifizierten Abschluss zur Fachperson in diesem Themengebiet. Sie erhalten abschließend ein Zertifikat.

    Fachperson für Computervalidierung (Schweiz)

Die Validierung computergestützter Systeme ist ein komplexer Prozess. Der Nachweis muss für computergestützte Systeme in der Pharma-, Pharmalogistik und für der Medizinprodukteindustrie erbracht werden (…)
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Die Validierung computergestützter Systeme ist ein komplexer Prozess. Der Nachweis muss für computergestützte Systeme in der Pharma-, Pharmalogistik und für der Medizinprodukteindustrie erbracht werden.

Basis: Computervalidierung
Für den Überblick der Begriffe und der Abläufe der Computervalidierung empfehlen wir Ihnen das eintägige Training Basis: Computervalidierung.

Praxis: Workshop Computervalidierung
Im zweitägigen Training Praxis: Workshop Computervalidierung erlernen Sie die Phasen der Computervalidierung Schritt für Schritt umzusetzen. Dieses Training ist in Ergänzung zum Training Basis: Computervalidierung konzipiert. Angesprochen sind die Personen, die Prozesse der Computervalidierung durchführen. Ideal ist es, wenn Sie entweder das Basistraining besucht haben oder Grundkenntnisse und Erfahrungen in der Computervalidierung haben.

Computervalidierung: Risikomanagement
Die Abläufe der Computervalidierung müssen in den verschiedenen Phasen durch das begleitende Risikomanagement gesteuert werden. Erfahren Sie die Anwendung der Risikomanagement Werkzeuge in der Computervalidierung beim Training Computervalidierung: Risikomanagement.

Zertifikat Fachperson für Computervalidierung
Ihr Vorteil: Die drei Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Bei Abschluss aller drei Veranstaltungen erhalten Sie das Zertifikat Fachperson für Computervalidierung.
Ihr Rabatt
Bei einer Teilnahme an allen drei Veranstaltungen erhalten Sie bei der Buchung des letzten Moduls 300,- € Rabatt. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen und später den Rabatt genießen.

    Fachperson für das GMP-Labor (Schweiz)

In den Modulen erlernen Sie Schritt für Schritt die Abläufe, die Besonderheiten und die Praxis der Qualitätskontrolle kennen. Interaktive Workshops vertiefen Ihre Kenntnisse zur Umsetzung in die Praxis (…)
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In den Modulen erlernen Sie Schritt für Schritt die Abläufe, die Besonderheiten und die Praxis der Qualitätskontrolle kennen. Interaktive Workshops vertiefen Ihre Kenntnisse zur Umsetzung in die Praxis.

Basis: GMP im Labor
Im Basistraining GMP im Labor erfahren Sie die Grundlagen der Organisation und Anforderungen an Qualitätkontrollprüfungen unter GMP-Bedingungen. Die Abläufe im Labor werden Ihnen deutlich.

Basis: GMP und Statistik
Im Basistraining Statistik im Labor erlernen Sie Grundlagen zu statistischen Berechnungen. Sie erfahren, mit welcher Methode welche Aussage zu treffen ist. Sie berechnen die statistischen Parameter an typischen Datensätzen. Sie erfahren, wie Sie die Ergebnisse in Gesprächen, Berichten oder Reviews präsentieren können.

Basis: Excel-Auswerteblätter im Labor
Dieses Basistraining ist keine Excel-Schulung. Sie erfahren, wie Sie unter GMP-Bedingungen Excel im Arbeitsalltag anwenden. Sie erlernen, wie Sie Arbeitsblätter in der Praxis erstellen und vor Veränderung schützen. Sie erfahren, wie Sie Auswerteblätter validieren können und die Validierung dokumentieren. Die Teilnehmer benötigen keinen eigenen Rechner oder PC.

Ihr Rabatt
Bei der gleichzeitigen Buchung zweier Module der Weiterbildung zur Fachperson im Labor erhalten Sie eine Rabatt von 200 Euro.

    Fachperson für Dokumentation

Die Besonderheiten der Dokumentation unter GMP, GDP Bedingungen stehen im Mittelpunkt der Trainings. Personen, die GMP und GDP Anforderungen in der Praxis einhalten müssen, werden geschult GMP-gerecht (…)
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Die Besonderheiten der Dokumentation unter GMP, GDP Bedingungen stehen im Mittelpunkt der Trainings. Personen, die GMP und GDP Anforderungen in der Praxis einhalten müssen, werden geschult GMP-gerecht zu dokumentieren. Sie erhalten wertvolle Tipps SOPs passend zu schreiben und SOPs im Arbeitsalltag GMP-gerecht anzuwenden.

GMP Dokumentation Modul 1: SOPs, Erstellen und Anwenden
SOPs am Arbeitsplatz unterliegen gesetzlichen Anforderungen, die von jedem Mitarbeiter eingehalten werden müssen. Erfahren Sie im Training den GMP, GDP gerechten Umgang mit SOPs. Sie erlernen die besondere Struktur von SOPs und deren Anlagen kennen. Sie erfahren, welche Formulierungen passend für das Texten einer SOP zu nutzen sind.

GMP Dokumentation Modul 2: Sicher protokollieren
Viele Mängel bei GMP und GDP Inspektionen sind auf unsachgemäßes Protokollieren und Aufzeichnen von GMP/GDP Daten zurückzuführen. Lernen Sie die besonderen Anforderungen an das Dokumentieren in Protokollen, Logbüchern, Laborjournalen etc. kennen. Sie erfahren, wie Sie Fehler in Ihren GMP/GDP Papier-geführten Dokumenten als auch in Ihren elektronischen Aufzeichnungen vermeiden können.

Ihr Vorteil: Bei einer Teilnahme an beiden Modulen erhalten Sie bei der gleichzeitigen Buchung das eLearning Modul: GMP Dokumentation kostenlos. Mit dem eLearning können Sie gezielt das Training vorbereiten.
Ihr Rabatt
Bei einer Buchung beider Module ist das eLearning kostenlos. Sie können jedes Modul auch einzeln buchen und, auf Wunsch, das eLearning kostengünstig dazu buchen.

    Fachperson für GMP Daten im Labor, in der Produktion, Berichten und Reviews

Die Menge der erhobenen GMP Daten steigt ohne Ende. Aussagen und Trends müssen durch statistische Berechnungen ermittelt werden. Dazu werden Rohdaten oft in Excel-Dateien eingegeben und/oder eingelesen (…)
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Die Menge der erhobenen GMP Daten steigt ohne Ende. Aussagen und Trends müssen durch statistische Berechnungen ermittelt werden. Dazu werden Rohdaten oft in Excel-Dateien eingegeben und/oder eingelesen. Der Einsatz von statischen Methoden und die nicht ausreichenden Kenntnisse von Excel-Anwendungen führen oft zu massiven Fehlern. Werden Sie sicher in der Anwendung statischer Methoden und erhalten Sie Tipps und Tricks mit Excel unter GMP-Bedingungen zu arbeiten.

Basis: GMP und Statistik
Im Basistraining Statistik im Labor erlernen Sie Grundlagen zu statistischen Berechnungen. Sie erfahren, mit welcher Methode welche Aussage zu treffen ist. Sie berechnen die statistischen Parameter an typischen Datensätzen. Sie erfahren, wie Sie die Ergebnisse in Gesprächen, Berichten oder Reviews präsentieren können.

Basis: Excel-Auswerteblätter im Labor
Dieses Basistraining ist keine Excel-Schulung. Sie erfahren, wie Sie unter GMP-Bedingungen Excel im Arbeitsalltag anwenden. Sie erlernen, wie Sie Arbeitsblätter in der Praxis erstellen und vor Veränderung schützen. Sie erfahren, wie Sie Auswerteblätter validieren können und die Validierung dokumentieren. Die Teilnehmer benötigen keinen eigenen Rechner oder PC.
Ihr Rabatt
Beide Trainings können auch einzeln gebucht werden. Bei der gleichzeitigen Buchung beider Trainings erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €.

    Fachperson für Medizinprodukte

Mit den in Kraft getretenen neuen Vorgaben der EU kommen zahlreichen Änderungen auf Entwickler, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten zu. Die neuen Verordnung setzen die Richtlinien außer Kraft (…)
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Mit den in Kraft getretenen neuen Vorgaben der EU kommen zahlreichen Änderungen auf Entwickler, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten zu. Die neuen Verordnung setzen die Richtlinien außer Kraft.

Die neuen Verordnungen sind spätestens an dem 26. Mai 2020 (Medizinprodukte) und ab dem 26. Mai 2022 für In Vitro Diagnostika umzusetzen. Die Übergangszeit ist knapp, da viele Änderungen sowohl die technische Dokumentation der Medizinprodukte als auch die Beschreibung der QM-Systems betreffen. Das Konformitätsverfahren zu Erlangung des CE-Kennzeichens muss nach den neuen Vorgaben durchgeführt werden. Die neuen Rechtsvorgaben sind zudem eng verknüpft mit der neuen ISO 13485:2016.

Kompakt: Medizinprodukte neue Anforderungen
Im Seminar erfahren Sie die neuen Vorgaben der EU und deren Umsetzung in die Praxis. Sie lernen die neuen Begriffe kennen. Die neuen Anforderungen und Begrifflichkeiten werden Ihnen erläutert. Sie erhalten den Überblick, welche neuen Prozesse etabliert und welche neuen Dokumente erstellt werden müssen. Je nach Struktur ihres Unternehmens müssen neue Verantwortlichkeiten definiert werden.

Praxis ISO 13485: Medizinprodukte Entwicklung, Herstellung, Vertrieb
Im Basistraining erfahren Sie die neuen Anforderungen der ISO 13485: 2016. Sie erhalten einen Überblick wie die ISO 13485:2016 in die Praxis umzusetzen ist. Sie erkennen die enge Verknüpfung mit den neunen rechtlichen Vorgaben der Regelwerke. Das Training ist der notwendige Schulungsnachweis für Mitarbeiter in Medizinprodukteunternehmen.

Ihr Vorteil: Die beiden Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Bei Abschluss beider Module erhalten Sie ein gemeinsames Zertifikat: Fachperson für Medizinprodukte.
Ihr Rabatt
Bei der gemeinsamen Buchung beider Module erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €.

    Fachperson für Medizinprodukte (Schweiz)

Mit den in Kraft getretenen neuen Vorgaben der EU kommen zahlreichen Änderungen auf Entwickler, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten zu. Die Anforderungen werden Schritt für Schritt in das Schweizer (…)
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Mit den in Kraft getretenen neuen Vorgaben der EU kommen zahlreichen Änderungen auf Entwickler, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten zu. Die Anforderungen werden Schritt für Schritt in das Schweizer Recht umgesetzt.

Die neuen Verordnungen sind spätestens ab dem 26. Mai 2020 (Medizinprodukte) und ab dem 26. Mai 2022 für In Vitro Diagnostika umzusetzen. Die Übergangszeit ist knapp, da viele Änderungen sowohl die technische Dokumentation der Medizinprodukte als auch die Beschreibung der QM-Systems betreffen. Das Konformitätsverfahren zu Erlangung des CE-Kennzeichens muss nach den neuen Vorgaben durchgeführt werden. Die neuen Rechtsvorgaben sind zudem eng verknüpft mit der neuen ISO 13485:2016.

Kompakt: Medizinprodukte neue Anforderungen
Im Seminar erfahren Sie die neuen Vorgaben der EU und deren rechtliche Umsetzung in der Schweiz. Sie lernen die neuen Begriffe kennen. Die neuen Anforderungen und Begrifflichkeiten werden Ihnen erläutert. Sie erhalten den Überblick, welche neuen Prozesse etabliert und welche neuen Dokumente erstellt werden müssen. Je nach Struktur ihres Unternehmens müssen neue Verantwortlichkeiten definiert werden.

Praxis ISO 13485: Medizinprodukte Entwicklung, Herstellung, Vertrieb
Im Basistraining erfahren Sie die neuen Anforderungen der ISO 13485: 2016. Sie erhalten einen Überblick wie die ISO 13485:2016 in die Praxis umzusetzen ist. Sie erkennen die enge Verknüpfung mit den neunen rechtlichen Vorgaben der Regelwerke. Das Training ist der notwendige Schulungsnachweis für Mitarbeiter in Medizinprodukteunternehmen.

Ihr Vorteil: Die beiden Veranstaltungen sind aufeinander abgestimmt. Bei Abschluss beider Module erhalten Sie ein gemeinsames Zertifikat: Fachperson für Medizinprodukte.
Ihr Rabatt
Bei der gemeinsamen Buchung beider Module erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €.

    Fachperson für Pharma Recht

Grundsätzlich können die Module individuell besucht werden. Sie erfahren das Arzneimittelrecht von der Entwicklung über die klinische Prüfung sowie Zulassung bis hin zur Vermarktung. Hiermit verschaffen (…)
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Grundsätzlich können die Module individuell besucht werden. Sie erfahren das Arzneimittelrecht von der Entwicklung über die klinische Prüfung sowie Zulassung bis hin zur Vermarktung. Hiermit verschaffen Sie sich einen konzentrierten Überblick. Nutzen Sie den Input von langjährig erfahrenen Referenten!

Modul 1
Sie lernen die Regelungen vor Erhalt der Zulassung. Nutzen Sie zukünftig eine umfangreiche Dokumentation als Nachschlagewerk.

Modul 2
Sie lernen die Regelungen des Nachmarktes für Arzneimittel kennen.

Webinar: Regelwerke – verbindlich oder optional
Dieses Webinar können Sie günstig mit einem der Module kombinieren! So lernen Sie im Vorfeld die Regelwerke, ihre Herkunft und ihre Verbindlichkeit einzuschätzen.
Ihr Rabatt
Bei Anmeldung von einer Person für 2 Module erhalten Sie den Rabatt von 200,- Euro

    Fachperson für Qualifizierung und Validierung

Durch den neuen „life cycle-Ansatz“ (Lebenszyklus) ist eine strikte Trennung von Qualifizierung und Validierung in der Praxis nicht mehr so einfach. Sie profitieren mit dem Besuch der Module 1 und 2 von (…)
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Durch den neuen „life cycle-Ansatz“ (Lebenszyklus) ist eine strikte Trennung von Qualifizierung und Validierung in der Praxis nicht mehr so einfach. Sie profitieren mit dem Besuch der Module 1 und 2 von einem kompakten Überblick über die aktuellen Anforderungen an die Qualifizierung und Validierung aus dem Anhang 15. So können Sie die neuen Begriffe des Anhangs 15 praxisnah umzusetzen.

Im Modul 1lernen Sie die aktuellen Anforderungen an die Qualifizierung kennen. Sie erhalten Lösungsansätze für eine effektive Planung und Umsetzung von Qualifizierungsaktivitäten.

Im Modul 2lernen Sie die aktuellen Anforderungen an die Validierung kennen. Was hat sich mit dem Anhang 15 geändert und welche Maßnahmen müssen zukünftig umgesetzt werden? Die Antworten mit dem Fokus Prozessvalidierung erhalten Sie bei diesem Modul. Lernen Sie die neuen Begriffe kennen und erfahren Sie, wo Sie zukünftig den VMP anpassen sollten.

Zertifikat Fachperson für Qualifizierung und ValidierungNach erfolgreicher Teilnahme an zwei Modulen erhalten Sie das Zertifikat als Fachperson für Qualifizierung und Validierung. So können Sie das Wissen rund um die Qualifizierung und Validierung für Ihre Karriere nutzen!
Ihr Rabatt
Bei Anmeldung von einer Person für beide Module 1 und 2 erhalten Sie den Sonderpreis von 1240,- Euro zzgl. MwSt.

    Fachperson für Qualifizierung und Validierung (Schweiz)

In der neuen regulatorischen Vorgabe sind die Qualifizierung von Geräten und Anlagen und die Validierung von Prozessen eng miteinander verknüpft. Mit dem Besuch beider Trainings, Basis: Qualifizierung (…)
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In der neuen regulatorischen Vorgabe sind die Qualifizierung von Geräten und Anlagen und die Validierung von Prozessen eng miteinander verknüpft. Mit dem Besuch beider Trainings, Basis: Qualifizierung und Basis: Validierung, profitieren Sie doppelt: Sie können die Zusammenhänge erkennen und in Ihren Projekten in der Praxis umsetzen.

Basis: Qualifizierung
Im Training lernen Sie die Grundlagen und die aktuellen Anforderungen an die Qualifizierung kennen. Die Qualifizierung betrifft sämtliche Ausrüstung im GMP Bereich. In dem Training ist eine umfassende SOP enthalten. Beginnend mit der Qualifizierung von Standardgeräten, bis hin zu komplexen Anlagen und Steuerungen.

Basis: Validierung
Im Training lernen Sie die aktuellen Anforderungen an die Prozessvalidierung kennen. Sie erkennen aber auch, welche Möglichkeiten bestehen, den traditionellen Ansatz weiterhin nutzen zu können. Zum Trainingsangebot gehört eine komplette SOP, die Ihnen ermöglicht, Ihre Prozessvalidierung zu beschreiben bzw. Ihre vorhandene SOP nach den neuen Vorgaben anzupassen.
Ihr Rabatt
Beide Trainings können weiterhin auch einzeln gebucht werden. Bei der gleichzeitigen Buchung beider Trainings erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €.

    Fachperson für Qualitätskontrolle

In diesen Modulen erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Qualitätskontrolle. Interaktive Workshops vertiefen Ihre Kenntnisse zur Umsetzung in die Praxis. In allen Modulen erfahren Sie die Anforderungen (…)
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In diesen Modulen erlernen Sie Schritt für Schritt die Praxis der Qualitätskontrolle. Interaktive Workshops vertiefen Ihre Kenntnisse zur Umsetzung in die Praxis. In allen Modulen erfahren Sie die Anforderungen der jeweiligen Regularien und deren praktische Konsequenzen im Überblick. Praktiker, die ein fundiertes Wissen über die Abläufe der Qualitätskontrolle benötigen, sind die Zielgruppe.

So qualifizieren Sie sich in Ihrem Fachgebiet:
Legen Sie den Trainingsumfang individuell fest. Alle Module sind in sich abgeschlossen. Die Modulreihe muss nicht zwingend mit Modul 1 begonnen werden. Wir empfehlen Ihnen, mit Modul 1 zu starten, um zu Beginn eine solide Grundlage zu schaffen. Profitieren Sie von der gut abgestimmten Kombination der aufeinander abgestimmten Module.

Zertifikat Fachperson für Qualitätskontrolle
Nach erfolgreicher Teilnahme an vier Modulen erhalten Sie das Zertifikat als Fachperson für Qualitätskontrolle. Von diesen vier Modulen können Sie eines auch als Webinar besuchen. So können Sie das Wissen rund um die Qualitätskontrolle für Ihre Qualifikation nutzen.

Mix and Match: Seminare mit Webinar
Sie können die Module auch mit einem für Sie passenden Webinar kombinieren. Mit dem Seminar im Internet, also dem Webinar, können Sie sich bequem von Ihrem Schreibtisch aus informieren und Ihr Wissen vertiefen.
Ihr Rabatt
Jedes Modul ist eigenständig und wird mit einer Erfolgskontrolle und einem Zertifikat abgeschlossen. Fällt Ihre Wahl auf 2 Module, erhalten Sie einen Rabatt von 100,- €, bei 4 Modulen erhöht sich der Rabatt auf 200,- €.

    Fachperson für Räume, Luft und Messtechnik

Kaum ein anderer Bereich der Pharmatechnik ist so stark reglementiert wie der Bereich der Reinräume und damit der lufttechnischen Anlagen. In der Praxis ist die Organisation der Qualifizierung von Räumen (…)
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Kaum ein anderer Bereich der Pharmatechnik ist so stark reglementiert wie der Bereich der Reinräume und damit der lufttechnischen Anlagen. In der Praxis ist die Organisation der Qualifizierung von Räumen und Lüftungsanlagen und deren Überwachung eine Herausforderung! Ein Erleichterung für Sie ist der Besuch dieser drei Module. Nutzen Sie den Input von drei langjährig erfahrenen Referenten und verschaffen Sie sich einen ganzheitlichen Überblick. Alternativ können Sie alle drei Module individuell besuchen.

Aktuell wird der Entwurf einer neuen Version des Annex 1 des EU GMP-Leitfadens diskutiert! Sie erfahren praxisnahe die angekündigten Änderungen und ihre Umsetzung.

Modul 1: Gestaltung und Qualifizierung von Räumen
Sie lernen die Umsetzung der Qualifizierung von Räumlichkeiten und Schleusensystemen in unterschiedlichen Hygienezonen kennen. Nutzen Sie zukünftig eine umfangreiche Musterdokumentation des Referenten.

Modul 2: Lüftungsanlagen
Sie lernen die Anforderungen der GMP-Regelwerke. Die Umsetzung in GMP Designkriterien der lufttechnischen Anlagen (mit Beispielrechnungen) und die Qualifizierung nach neuem Annex 15 ist im Zentrum des Moduls. Sie erfahren auch den Betrieb und Überwachung der Anlagen unter GMP Gesichtspunkten. Sie verstehen, welcher Umfang für eine GMP-gerechte Dokumentation notwendig ist.

Modul 3: Messtechnik, Umsetzung gemäß Annex 1 und DIN ISO 14644
Sie lernen die Umsetzung der Anforderung an die Messtechnik in Reinräumen kennen. Nutzen Sie den Überblick der modernen Messgeräte und lernen Sie die typischen Prüfungen zur Qualifizierung in der Praxis.
Ihr Rabatt
Sonderpreise: Bei Anmeldung von einer Person für zwei Module erhalten Sie den Rabatt von 170,- Euro, bei Anmeldung von einer Person für drei Module ist der Rabatt 360,- Euro!

    Fachperson für Trainings

Der Nachweis der Qualifikation für Trainer ist heute Standard in der Pharma-, Wirkstoff-, und Medizinprodukteindustrie. Die umfassende Ausbildung setzt sich aus zwei zweitägigen Modulen zusammen. Die Module (…)
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Der Nachweis der Qualifikation für Trainer ist heute Standard in der Pharma-, Wirkstoff-, und Medizinprodukteindustrie. Die umfassende Ausbildung setzt sich aus zwei zweitägigen Modulen zusammen. Die Module sind inhaltlich aufeinander abgestimmt.

Modul 1: Schulungssystem und Train the Trainer
Hier sind drei Themenschwerpunkte im Mittelpunkt:
  1. Das Schulungssystem: Anforderungen, Organisation, Beispiele aus der Praxis

  2. Die konkrete Schulung: Vorbereitung, Medieneinsatz, Nutzung elektronischer Tools, Durchführung, Erfolgskontrolle und Nachbereitung

  3. Die Trainersituation: Rolle des Trainers, Trainer als Moderator, Kommunikation als Trainer, schwierige Schulungssituation meistern


Modul 2: GMP-Schulung effizient und interaktiv
Für die Nachhaltigkeit von Schulungen ist die Interaktion mit den Schulungsteilnehmer elementar! Im Modul 2 sind die praktischen Beispiele zur Gestaltung von interaktiven und lebendigen Schulungen und Erfolgskontrollen daher im Mittelpunkt.

Ihr Vorteil: Bei Abschluss der Module 1+2 erhalten Sie ein gemeinsames Zertifikat, das Sie als qualifizierten Trainer konkret Fachperson für Trainings ausweist.
Ihr Rabatt
Bei der gemeinsamen Buchung beider Module erhalten Sie einen Rabatt von 200,- €.

    Fachperson Qualifizierung und Validierung: GMP-gerechte Dokumentation

Grundsätzlich können beide Module individuell besucht werden. Nutzen Sie jedoch den Vorteil, einen umfassenden Überblick über die aktuellen Anforderungen des Anhangs 15 an die Qualifizierung und Validierung (…)
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Grundsätzlich können beide Module individuell besucht werden. Nutzen Sie jedoch den Vorteil, einen umfassenden Überblick über die aktuellen Anforderungen des Anhangs 15 an die Qualifizierung und Validierung zu erhalten. Sie profitieren von umfangreichen Musterdokumenten, die den neuen Anforderungen bereits angepasst sind. Sie nutzen die einmalige Kombination aus der langjährigen Praxis des Referenten und der in vielen nationalen und internationalen Inspektionen und Audits eingesetzten Dokumentation.

Im Modul 1 Qualifizierung
erfahren Sie die aktuellen Anforderungen an die Qualifizierung aus dem Anhang 15. Die Struktur dieses Moduls passt sich an die Musterdokumentation an. Daher erhalten Sie sowohl fachliche Informationen, als auch eine umfangreiche Dokumentation und Formblätter.

Im Modul 2 Validierung
erfahren Sie die aktuellen Anforderungen an die Validierung aus dem Anhang 15. Die Struktur dieses Moduls passt sich an die Musterdokumentation an. Daher erhalten Sie sowohl fachliche Informationen, als auch eine umfangreiche Dokumentation und Formblätter.
PTS Training Service
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