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von: Herr Anton P, 09.05.2019 10:52:03
Hallo,
mein Name ist Anton und ich schreibe momentan im Rahmen meines Pflichtpraktikums meine Bachelor Thesis über hochwirksame Substanzen und bin bei meiner Recherche auf diesen Eintrag gestoßen.

Ist es mir irgendwie möglich mit dem besagten Herrn Martin Blettner in Kontakt zu treten, da ich einige Fragen bezüglicher seiner Thesis habe?

Ich freue mich auf eine Rückmeldung.

Mit freundlichen Grüße,
Anton
von: Frau Janine vB, 18.04.2019 09:11:38
Lieber Herr Dr. Landwehr,

vielen Dank für dieses tolle GDP Training.
Das Training war sehr Praxisbezogen, Informativ und mit viel Lachen :)
Die Teilnehmer waren alle sehr begeistert.
Wir freuen uns auf eine erneute Zusammenarbeit mit Ihnen.

Bis dahin wünsche Ich Ihnen eine gute Zeit.

von: Herr Reinhard Schnettler, 03.04.2019 15:37:47 Email
PTS Gewinnspiel zum Thema Datenintegrität und Dokumentation

Sehr geehrte Frau Diehl,
Sehr geehrter Herr Schnettler,
ich bin überrascht, dass beim Gewinnspiel Frage 2 als richtige Aussage gilt. Wann endet denn dann der "Beginn des Jahres"? Januar oder noch im Februar oder gar noch im ersten Quartal? Mir erscheint die Antwort aus zweierlei Gründen nicht richtig:
- Es kann nicht sein, dass etwas am Jahresanfang nicht als Korrektur kommentiert werden muss, aber später im Jahr schon.
- Außerdem erscheint mir das "Tür und Tor" für andere diskutierbare Korrektursituationen zu öffnen.
Mein Verständnis von Qualität entspricht das definitiv nicht. Gibt es dazu Aussagen von der FDA, wieso Sie diese Antwort als richtig ansehen?
Vielen Dank für Ihre Rückmeldung!
Viele Grüße Karl Kleine

Antwort
Beim letzten webinar Datenintegrität gab Dietrich Wallenfels, F. Hoffmann - La Roche AG, CH-Basel, dazu folgende Kommentare:

Wie ist bei ihnen die Kommentierung von Korrekturen geregelt? Wann müssen sie kommentieren und wann nicht?

Antwort: Die Korrektur muss plausibel sein. Es muss ersichtlich sein, warum die Korrektur erfolgte. Nach meiner persönlichen Ansicht sind z. B. Fehler bei der Jahreszahl zu Beginn eines neuen Jahres Korrekturen, die nicht weiter kommentiert werden müssen, weil es sich um einen häufigen menschlichen Fehler handelt und aufgrund des Jahreswechsels in sich plausibel sind.

Korrekturen GMP-relevanter Einträge, z. B. mit direkter Auswirkung auf die Produktqualität wie Messwerte, sollten immer kommentiert werden.

Und gab es diesbezüglich Probleme bei Audits?

Antwort: Nein, entsprechend geschulte Mitarbeitende bearbeiten auch Korrekturen so, dass der Sachverhalt vollständig nachvollziehbar und plausibel ist.
von: Herr Dr. Uwe Taborski, 01.03.2019 12:26:04 Email
Sehr gutes praxisnahes Seminar. Für mich wichtig ist die Möglichkeit, eigene Fragen zu stellen und mögliche Probleme vorzustellen und zu diskutieren.
Für mich auch wichtig, Kollegen aus verwandten Bereichen kennenzulernen und eventuell so Kontakte zu knüpfen; auch die Möglichkeit, sich im Kollengenkreis über Eigenheiten bestimmter Aufsichtsbehörden auszutauschen.
von: Frau Claudia Hansen, 22.02.2019 08:44:25
Guten Tag Herr Dr. Landwehr,
das Seminar "Zertifizierung durch die Sachkundige Person, Chargenfreigabe, Annex 16" hat uns einen guten Überblick über die aktuellen Regularien und Neuerungen zum Thema gegeben.
Das Seminar wurde durch Sie und Frau Dr. Wanninger lebhaft und diskussionsreich gestaltet, wozu auch die Gruppenarbeit zu den verschiedenen Themen mit Blick auf Detailaspekte beigetragen hat.
Besten Dank! Viele Grüße,
Claudia Hansen
von: Herr Heiko Kaiser, 13.02.2019 12:49:52
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Kommentar zum Veranstaltungsspot:
Feedback zum eLearning: Containment Grundlagen
Liebes PTS Team,

das Angebot einzelne Schulungen als e-learning Variante anzubieten ist eine sehr gute Ergänzung zu den konventionellen Schulungen. Die Qualität und die Struktur der e-learning Module Containment war wie gewohnt sehr gut und die Schulung ist insgesamt sehr empfehlenswert.

Vielen Dank
Heiko Kaiser
von: Herr Florian Zischka, 05.02.2019 09:26:38
LIebes PTS Team,
Ich habe 2018 im Rahmen des PTStipendiums bei Ihnen die GMP-Auditor-Kurse (Modul 1-3) absolviert. Damals hat PTS mir als Mitarbeiter einer Universität großzügige Rabatte eingeräumt. Nur durch dieses Entgegenkommen war es uns möglich diese Kurse zu besuchen. Vielen Dank noch einmal hierfür, das Wissen aus den Kursen hat uns seitdem sehr geholfen, unsere Technologietransferprojekte voran zu bringen.
Ich kann den Besuch der Kurse jedem nur ans Herz. Sie sind ausgezeichnet strukturiert und die Dozent hervorragend. Auch der Austausch mit den anderen Teilnehmern hat uns im letzten Jahr sehr geholfen.

Vielen Dank noch einmal für alles und bis bald bei der nächsten Fortbildung

Florian Zischka
von: Herr Dr. Maik Kleinwächter, 28.01.2019 11:30:17
Habe am "Intensivtraining Pharma: Experte für Pharmazie" von Herrn Dr. Landwehr teilgenommen. Ich kann das Seminar vorbehaltslos empfehlen. Als beruflicher Quereinsteiger erhielt ich in kürzester Zeit einen umfangreichen Einblick in die Spezifika der Pharmawelt. Das Seminar war super durchstrukturiert, und die Anteile an Vorträgen und Gruppenarbeit standen in einem guten Verhältnis.
von: Herr Ercan Sen, 03.01.2019 16:37:31 Email
Ich bedanke mich recht herzlich über die sehr interessanten und kurzweiligen 3 Tage "API: Experte für Wirkstoffe Modul 1+2".

Es war eine tolle Weiterbildung im Kreise kompetenter Referenten und interessierter Kollegenschaft mit dem Bonus interessanten Austausches.
Bin gerne wieder dabei, solange meine Firma mir die Möglichkeit bietet.
von: Herr Florian Kratz, 18.12.2018 11:03:11
pdf
Kommentar zum Veranstaltungsspot:
Guter Überblick EU GMP-Leitfaden mit eLearning
Für mich als Neu-/Quereinsteiger bzgl. GMP war das "eLearning compactGMP" ein hervorragender Einblick wie das eLearning bei PTS abläuft.
Die Vollversion ist bereits gebucht und danach sind noch weitere, passende Themen als Ergänzung geplant.
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