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GMP-Schulungen: Lebendig und effizient am 06.-07.11.2012 in Baden-Baden
Neuer Akzent für Trainings
Die Forderung nach Überprüfung der Wirksamkeit von Schulungen in den Regelwerken zur Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist in den letzten Jahren konkretisiert worden. Seit in Deutschland die AMWHV in Kraft getreten ist, ist erstmalig in einem deutschen GMP-Regelwerk die Forderung der EU GMP_Richtlinie umgesetzt, den Erfolg der Trainings zu überprüfen.
Spätestens jetzt ist die effiziente Gestaltung der GMP-Schulungen im Brennpunkt. Dabei geht es nicht mehr um bloße Informationsveranstaltungen sondern darum, dass
- jeder sich im Betrieb mit dem Thema GMP identifiziert
- jeder die Tragweite seiner Handlungen grundsätzlich versteht und akzeptiert
- jeder sich an strenge Vorschriften hält
- jeder sich genau kontrollieren lassen muss
- bei jedem Mitarbeiter ein Qualitätsbewusstsein gepflegt wird.
Diese Ziele lassen sich nicht allein durch Vorträge erreichen. Wenn ein Trainer die Teilnehmer motivieren kann, sich selbst aktiv mit dem Thema zu beschäftigen, ist der Lerntransfer gesichert. Dazu gibt es eine ganze Palette von Methoden und Möglichkeiten.
GMP-Trainer Schulungspaket im Wert von 250 Euro kostenlos GMP-Basiswissen für alle Mitarbeiter im GMP-UmfeldUm Ihnen die Vorbereitung und Durchführung von GMP-Schulungen leicht zu machen, ist im Training kostenlos ein Schulungspaket mit allen wichtigen Unterlagen vom ersten bis zum letzten Schulungsschritt enthalten. Das Paket ist folgendermaßen zusammengestellt: - Train the Trainer – Einweisung für den Trainer
- Handout für die Teilnehmer
- Trainerhandbuch
- Fragebogen zur Erfolgskontrolle
- Formulare für die Teilnehmerbestätigung und Teilnehmerliste
- CD mit Präsentationsunterlagen
Motivation der Mitarbeiter
GMP wird von vielen Mitarbeitern als trockene Materie, als frustrierend und demotivierend erlebt. Gute GMP-Schulungen können einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Mitarbeiter zu GMP zu motivieren, weil Sinn und Hintergründe der Regelungen verstanden werden. Die Forderung nach regelmäßigen GMP-Aufbauschulungen stellt außerdem hohe Anforderungen an die Kreativität des Trainers: relativ begrenzte Themenkomplexe wie Hygiene oder Dokumentation sind immer wieder anregend und ansprechend zu präsentieren.
Methoden und Praxisbeispiele
Dieses Training ist stark praxisorientiert und wendet sich an GMP-Trainer, die mit den eigentlichen GMP-Inhalten sowie den grundsätzlichen Präsentationstechniken bereits vertraut sind. Es werden zahlreiche Unterrichtsmethoden selbst erprobt und Erfahrungen in Workshops ausgetauscht. Möglichkeiten zur Durchführung von Erfolgskontrollen werden vorgestellt und erprobt.
Ziel
Hilfestellung zur praktischen Durchführung von GMP-Schulungen
Vorschläge zur Gestaltung eines lebendigen Schulungsablaufs
Methodenvielfalt von GMP-Schulungen
Motivation der Mitarbeiter in einer Schulung
Einbeziehung der Schulungsteilnehmer
Kennlernen und Ausprobieren von Schulungsmethoden
Zielgruppe
Personen, die Schulungen lebendig gestalten wollen
Personen, die GMP-Inhalte vermitteln wollen
Personen, die SOPs schulen
Vorgesetze, die Mitarbeiter informieren müssen
GMP-Beauftragte
Schulungsbeauftragte
GMP-Trainer
Programm
Grenzen und Chancen von GMP-Training
Warum GMP-Training
Rechtliche Anforderungen
Qualifizierter Trainer
GMP-Trainingsplan
GMP-Trainingskonzepte
Eingangstraining
Basistraining
Aufbautraining
On-the-Job-Training
Trainingsinhalte
Was kann GMP-Training leisten, und was nicht?
GMP-Trainer
Qualifikation
Aufgaben
Tipps zum Trainingsablauf
GMP-Schulung
Vorbereitung
Schulungsziele
Zielgruppe
Zeitplanung
Kernsätze
Beispiele aus der Praxis
Der gelungene Einstieg
Präsentation der Inhalte
Präsentationsmethoden
Konkretisieren
Technische Hilfsmittel
Visualisieren
Der Abschluss
Softfaktoren
Verhalten während der Präsentationen
Verhalten gegenüber der Gruppe
Umgang mit Störungen
Unkonzentrierte Teilnehmer
Zwischenfragen
Diskussionen
Trainingspannen
Lampenfieber
Zeitnot
GMP-Schulungsmethoden an praktischen Beispielen
Fragetechniken,
Einzel-, Partner- und Gruppenarbeiten,
Methoden im Plenum,
Diskussionsrunde,
praktische Übungen
Methoden zur Erfolgskontrolle
Fragetechniken
Interview
Testmethoden
WorkshopNeben zahlreichen Praxisbeispielen werden Übungen angeboten zu den Themen:
- SOP- Schulung
- Schulung aus gegebenem Anlass (OOS, Rückruf, etc.)
- jährliche Brush-up-Schulung
- Erfolgskontrollen
Weitere Seminare zum Themengebiet: Human ResourcesDie Zielgruppe sind Freunde von PTS. Dies sind insbesondere Referenten, deren Kompetenz und Qualifikation ja wesentlich zum Erfolg von PTS beitragen. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt.
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