Aseptic Processing: Aseptisches Arbeiten am 18.04.2012 in Mörfelden-Walldorf bei Frankfurt

GMP-Grundlagen
Mikrobiologie
Media Fill
Aseptisches Arbeiten
Praxisbeispiele


Ziel
Ziel des Trainings ist es, den Teilnehmern die Basisinformationen für das richtige Verhalten in Reinen Räumen zu vermitteln. Hierzu erhalten die Teilnehmer eine Einführung in GMP-Spielregeln sowie in die Welt der Mikroorganismen.

Zielgruppe
Wartungspersonal
Mitarbeiter der Produktion und aus Qualitätseinheiten
Fremdpersonal
Monitoringfunktionen

Besonderheiten
Typische Eckpfeiler der Guten Herstellungspraxis stehen im Vordergrund. Für Personal in Reinen Bereichen sind die Präsentationen zum Thema Media Fill (Mediumabfüllung) sehr wertvoll und erweitern die GMP-Kenntnisse.

Branchen
Pharma
Wirkstoffe
Medizinprodukte
Externe Dienstleistung

Prozesse in Reinen Räumen
Das Arbeiten in reinen und kontrollierten Räumen unterscheidet sich sehr deutlich von allen anderen Prozessen. Insbesondere sind die hohen Anforderungen an die Ausbildung und die Qualifikation des Personals zu beachten. Zusätzliche Verhaltensmaßnahmen bei den Prozessen in reinen Räumen haben einen direkten Einfluss auf die Abgabe von Partikeln, aber auch von Keimen durch das Personal. Die Teilnehmer erfahren die theoretischen Hintergründe und die praktische Umsetzung der GMP-gerechten bei aseptischen Prozessen.

Programm

zum Anfang

GMP-Spielregeln
Hintergründe
Inspektionen

Mikrobiologie
Basisinformation
Keimquellen im Betrieb

Aseptisches Arbeiten: Eckpfeiler der Guten Herstellungspraxis
Gebäude, Anlagen und Geräte
Produktion
Qualitätssicherung
Personal
Reinigung und Desinfektion
Selbstinspektion

Media Fill
Grundbegriffe
Vorbereitung / Durchführung
Worst Case Bedingungen
Qualifizierung des Personals
Fehleruntersuchung
Volker Fey, Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH, Marburg

Programm GMP und Hygiene für Reinigungsfachkräfte am 19.04.2012 (Kurzübersicht)
GMP Einführung
GMP Dokumentation
Einführung Mikrobiologie
Einschleusen
Schulung Training
Workshop zum Thema Dokumentation


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